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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05726552
웃음치료가 혈액검사 환자에게 미치는 효과
2026년 5월 25일 업데이트: Canan Eraydın, Zonguldak Bulent Ecevit University
웃음치료가 혈액투석 환자의 혈청 코르티솔, 삶의 질, 우울 및 불안 스트레스 수준에 미치는 영향.
팬데믹 과정에서 검역 및 격리 기간 동안 만들어진 인터넷 기반 행동 치료 응용 프로그램과 함께함과 행복감을 증가시키는 그룹 중심 기술인 웃음 치료 응용 프로그램은 온라인 방법으로 사용할 수 있습니다. 큰 덩어리.
그러나 환자의 온라인 웃음치료에 대한 문헌은 제한적이며 연구에서 모든 회기가 온라인이 아니므로 치료의 적용 가능성에 대한 치료의 효과를 확인하기 위해서는 더 많은 방법론 연구가 필요하다고 생각된다. 온라인 플랫폼.
따라서 본 연구는 혈액투석 환자의 혈중 코르티솔 수치, 우울, 불안, 스트레스 수준 및 웃음치료의 삶의 질을 평가하기 위해 시행되었다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 웃음치료를 혈액투석 환자에게 적용하였다. 이것은 혈청 코르티솔 수치, 우울증, 불안, 스트레스 수준 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위해 사전 및 사후 통제 그룹을 사용한 실험 설계입니다.
연구는 2023년 3월부터 2023년 6월까지 종굴닥 도심에 위치한 2개의 투석 센터에서 혈액 투석 치료를 받고 있으며 포함 기준을 충족하는 80명의 환자를 대상으로 실시될 예정이다.
소개 정보 양식, 우울증 불안 및 스트레스 척도, 신장 질환 삶의 질 양식이 연구에 사용되며 코티솔을 위해 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
웃음치료는 주 3회, 총 12회, 4주간 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zonguldak, 터키 (Türkiye)
- Zonguldak Bülent Ecevit University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 웃음 요가(최근 3개월 이내 복부 수술, 조절되지 않는 고혈압, 만성 기침, 요실금, 급성 요통, 급성 정신 장애, 항정신병 약물 복용, 녹내장, 탈장, 간질)를 하는 것을 방해하지 마십시오.
- 정신 질환의 병력(주요 우울증, 알코올 남용, 약물 남용, 정신분열증 또는 편집증 장애, 성격 장애, 신체형 장애)
- SMMT(Standardized Mini Mental Test) 점수 24>
- 예전에 웃음 요가를 하지 않은
- 스마트폰/컴퓨터/태블릿을 사용할 수 있고 인터넷 애플리케이션을 적극적으로 사용
제외 기준:
- 혈청 코르티솔 수치에 영향을 미칠 수 있는 약물의 시작
- 세션 중 정신 질환 진단
- 웃음 세션 중 복부 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웃음 치료 그룹
웃음 치료 그룹에 등록한 혈액 투석 환자 (40)는 일주일에 3 일 50 분의 웃음 치료 세션을 받게됩니다.
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웃음치료는 주 3일, 50분, 12회기로 진행됩니다. 평균 10분 동안 손바닥의 경혈 자극과 손뼉 치는 지인으로 시작하는 테라피는 심호흡과 횡격막 호흡을 포함한 호흡 운동으로 이어진다. 모의 웃음을 드러내고 유발하는 유치한 게임 섹션은 웃음이 "만약"으로 시작하여 현실로 바뀌는 섹션입니다. 마지막 부분은 괜히 괜히 눈을 마주치고 3분 이상 무조건 웃는다. 마지막으로 소원명상과 이완세션을 진행한다. |
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간섭 없음: 제어
이 그룹의 혈액 투석 환자에게는 시도되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안, 스트레스 척도
기간: 4 개월
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설명 : 우울증 불안 스트레스 척도 (DASS-21)는 Lovibond (1995)에 의해 42 개 항목으로 처음 개발되었습니다.
연구에 사용 된 21 질문 DASS 규모의 적응은 Henry and Crawford (2005)에 의해 만들어졌으며 짧은 형태가 사용될 수 있음이 밝혀졌다.
Henry와 Crawford가 수정 한 규모는 Yılmaz et al. (2017).
이 척도에는 우울증, 불안 및 스트레스의 차원을 측정하기위한 7 가지 질문이 있습니다.
이 규모의 첫 7 가지 질문은 불안에 관한 것입니다. 8-14 사이의 7 가지 질문은 우울증에 관한 것이고 15-21 사이의 7 가지 질문은 스트레스에 관한 것입니다.
이 척도의 4 점 리 커트 유형 등급은 0 "전혀 적합하지 않다", 1 "다소 적합한", 2 "일반적으로 나에게 적합", 3 ""나에게 완전히 적합 "합니다.
적응 된 스케일의 각 하위 차원에 대한 Cronbach 알파 값; 불안 (7 항목) 0.80; 우울증 (7 개 항목)의 경우 0.81, 응력 (7 개 항목)의 경우 0.75 인 것으로 밝혀졌습니다.
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4 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 질환 삶의 질 점수
기간: 4개월
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신장 질환 삶의 질 척도(KDQOL-SF)는 신장 질환이 있고 투석 치료를 받는 개인의 웰빙과 기능을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
척도는 Hays 등에 의해 개발되었습니다. 1994년 미국에서(Hays et al., 1994).
우리나라의 타당성 및 신뢰성 연구는 Yıldırım et al. 2007 년에.
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4개월
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코르티솔 수치
기간: 4개월
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웃음 전후의 모든 코르티솔 수치는 전자동 Roche Cobas 8000 장치에서 elecsys cortisol II 키트를 사용하여 주립 병원 중앙 실험실의 전기화학발광 면역분석 방법에 따라 측정되었습니다.
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4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안, 스트레스 척도
기간: 4개월
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우울 불안 스트레스 척도(DASS-21)는 Lovibond(1995)에 의해 42개 항목으로 처음 개발되었습니다.
연구에 사용된 21문항 DASS 척도는 Henry와 Crawford(2005)가 각색한 것으로 단축형을 사용할 수 있음이 밝혀졌다.
Henry와 Crawford가 수정한 척도는 Yılmaz et al. (2017).
이 척도에는 우울증, 불안 및 스트레스의 차원을 측정하기 위한 7개의 질문이 있습니다.
척도의 처음 7개 질문은 불안에 관한 것이고, 8-14 사이의 7개 질문은 우울증에 관한 것이고 15-21 사이의 7개 질문은 스트레스에 관한 것입니다.
척도는 4점 Likert 유형으로 0점은 "전혀 적합하지 않다", 1점은 "다소 적합하다", 2점은 "대체로 적합하다", 3점은 "완전히 적합하다"이다.
적응 척도의 각 하위 차원에 대한 Cronbach Alpha 값 불안(7문항) 0.80; 우울(7문항)은 0.81, 스트레스(7문항)는 0.75로 나타났다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Şule ECEVİT ALPAR, Doctorate, Marmara University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim J, Yun KS, Cho A, Kim DH, Lee YK, Choi MJ, & Park HC. High cortisol levels are associated with oxidative stress and mortality in maintenance hemodialysis patients. BMC nephrology, 2022; 23(1), 1-9. Ko Y, Lee ES, & Park S. Effects of laughter therapy on the stress response of married immigrant women in South Korea: A randomized controlled trial. Health Care Women Int. 2022;43(5): 518-531. 112. Ko YJ, Hyun MY. Effects of laughter therapy on pain, depression, and quality of life of elderly people with osteoarthritis. J Korean Acad Psychiatr Ment Health Nurs. 2013; 22(4): 359-67.
- Aminoff V, Sellen M, Sorliden E, Ludvigsson M, Berg M, Andersson G. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Psychological Distress Associated With the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Psychol. 2021 Jun 14;12:684540. doi: 10.3389/fpsyg.2021.684540. eCollection 2021.
- Eraydin C, Alpar SE. The effect of laughter therapy on nursing students' anxiety, satisfaction with life, and psychological well-being during the COVID-19 pandemic: Randomized controlled study. Adv Integr Med. 2022 Sep;9(3):173-179. doi: 10.1016/j.aimed.2022.06.006. Epub 2022 Jun 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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