Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапии смехом на пациентов с гемодиализа

25 мая 2026 г. обновлено: Canan Eraydın, Zonguldak Bulent Ecevit University

Влияние терапии смехом на уровень кортизола в сыворотке, качество жизни и уровни депрессии и тревожного стресса у пациентов, находящихся на гемодиализе.

В качестве онлайн-метода для достижения большие массы. Однако, поскольку в литературе имеется ограниченное количество исследований по онлайн-терапии смеха у пациентов, и не все сеансы в исследовании проводятся онлайн, считалось, что необходимы дополнительные и методологические исследования для подтверждения эффективности терапии по применимости. онлайн-платформа. Поэтому это исследование было проведено для оценки уровня кортизола в крови, депрессии, тревоги, уровня стресса и качества жизни смехотерапии у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании смехотерапия применялась к пациентам, находящимся на гемодиализе; Это экспериментальный план с контрольными группами до и после тестирования для изучения влияния на уровень кортизола в сыворотке, депрессию, тревогу, уровень стресса и качество жизни. Исследование будет проводиться в период с марта 2023 г. по июнь 2023 г. на 80 пациентах, которые проходят лечение гемодиализом в двух диализных центрах в центре города Зонгулдак и соответствуют критериям включения. В исследовании будут использоваться вводная информационная форма, шкала депрессии, тревоги и стресса, форма качества жизни при заболеваниях почек, и у пациентов будут взяты образцы крови на кортизол. Смехотерапия будет применяться три дня в неделю, всего 12 сеансов в течение 4 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Не запрещают заниматься йогой смеха (перенесенные операции на органах брюшной полости в течение последних трех месяцев, неконтролируемая гипертония, хронический кашель, недержание мочи, острая боль в пояснице, острые психические расстройства, употребление нейролептиков, глаукома, грыжа, эпилепсия)
  • Психические заболевания в анамнезе (большая депрессия, злоупотребление алкоголем, токсикомания, шизофрения или параноидальные расстройства, расстройство личности, соматоформное расстройство)
  • Стандартизированный мини-психологический тест (SMMT) 24 балла>
  • Не заниматься йогой смеха раньше
  • Умение пользоваться смартфоном/компьютером/планшетом и активно использовать интернет-приложения

Критерий исключения:

  • Начало приема лекарств, которые могут повлиять на уровень кортизола в сыворотке
  • Диагностика психических заболеваний во время сеансов
  • Хирургия брюшной полости во время сеансов смеха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа терапии смеха
Пациенты с гемодиализом (40), зарегистрированные в группе терапии смеха, получат в общей сложности 12 сеансов терапии смеха, 50 минут, 3 дня в неделю.

Смехотерапия будет применяться в течение 50 минут, 12 сеансов, 3 дня в неделю. Терапия, которая начинается со стимуляции акупунктурных точек на ладони и знакомства с хлопками в ладоши в течение в среднем 10 минут, продолжается глубоким дыханием и дыхательными упражнениями, включающими диафрагмальное дыхание. Раздел детских игр, в который играют, чтобы выявить и вызвать симулированный смех, — это раздел, в котором смех начинается как «если бы» и превращается в реальность.

Последняя часть — это та часть, где группа устанавливает зрительный контакт ни с того, ни с сего, и безоговорочно смеется не менее 3 минут. В последней части выполняются сеансы медитации желаний и релаксации.

Без вмешательства: Контроль
В этой группе не будет предпринята попыток пациентам с гемодиализом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия, беспокойство, шкала стресса
Временное ограничение: 4 месяца
Описание: Шкала стресса тревожности депрессии (DASS-21) была впервые разработана Lovibond (1995) как 42 пункта. Адаптация 21-й шкалы DASS, используемой в исследовании, была сделана Генри и Кроуфордом (2005), и было выявлено, что короткая форма может быть использована. Шкала, которая была пересмотрена Генри и Кроуфордом, была адаптирована в Турции Йылмазом и др. (2017). В этом масштабе есть 7 вопросов, каждый для измерения измерений депрессии, тревоги и стресса. Первые 7 вопросов по шкале связаны с тревогой, 7 вопросов между 8-14 посвящены депрессии, а 7 вопросов между 15-21-это стресс. Масштаб имеет 4-балльный рейтинг типа Лайкерта 0 «НЕ ВОЗМОЖНОЙ МЕНЯ», 1 «Немного подходит для меня», 2 «обычно подходит для меня» и 3 «полностью подходит для меня». Альфа-значение Cronbach для каждого подразделения адаптированной шкалы; Беспокойство (7 пунктов) 0,80; Было обнаружено, что он составляет 0,81 для депрессии (7 предметов) и 0,75 для стресса (7 предметов).
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни при заболеваниях почек
Временное ограничение: 4 месяца
Шкала качества жизни при заболеваниях почек (KDQOL-SF) — это шкала, используемая для оценки самочувствия и функции людей с заболеваниями почек и проходящих лечение диализом. Шкала была разработана Hays et al. в США в 1994 г. (Hays et al., 1994). Исследование валидности и надежности в нашей стране было проведено Yıldırım et al. в 2007.
4 месяца
Уровень кортизола
Временное ограничение: 4 месяца
Все уровни кортизола до и после смеха измерялись на полностью автоматическом приборе Roche Cobas 8000 с использованием набора elecsys cortisol II по методу электрохемилюминесцентного иммуноанализа в центральной лаборатории Государственной больницы.
4 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия, тревога, шкала стресса
Временное ограничение: 4 месяца
Шкала депрессивно-тревожного стресса (DASS-21) была впервые разработана Ловибондом (1995) и состоит из 42 пунктов. Адаптация шкалы DASS из 21 вопроса, использованной в исследовании, была сделана Генри и Кроуфордом (2005), и было обнаружено, что можно использовать краткую форму. Шкала, которая была пересмотрена Генри и Кроуфордом, была адаптирована на турецкий язык Йылмазом и др. (2017). В этой шкале по 7 вопросов для измерения степени депрессии, тревоги и стресса. Первые 7 вопросов шкалы касаются беспокойства, 7 вопросов между 8-м и 14-м – о депрессии, а 7 вопросов между 15-21 – о стрессе. Шкала имеет 4-балльную оценку типа Лайкерта: 0 «совсем не подходит для меня», 1 «в некоторой степени подходит для меня», 2 «обычно подходит для меня» и 3 «полностью подходит для меня». Значение альфа Кронбаха для каждого подпараметра адаптированной шкалы; Тревожность (7 пунктов) 0,80; Было установлено, что для депрессии (7 пунктов) он равен 0,81, а для стресса (7 пунктов) – 0,75.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Şule ECEVİT ALPAR, Doctorate, Marmara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться