Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapie smíchem na hemodialyzované pacienty

25. května 2026 aktualizováno: Canan Eraydın, Zonguldak Bulent Ecevit University

Vliv terapie smíchem na sérový kortizol, kvalitu života a úroveň deprese a úzkostného stresu u hemodialyzovaných pacientů.

Internetové aplikace behaviorální terapie vytvořené během období karantény a izolace během pandemického procesu a aplikace terapie smíchem, což je skupinově orientovaná technika, která zvyšuje pocit sounáležitosti a štěstí, lze použít jako online metodu k dosažení velké masy. Protože však v literatuře existuje omezený počet studií o online terapii smíchem u pacientů a ne všechna sezení jsou ve studii online, mělo se za to, že je zapotřebí více metodologických studií k potvrzení účinnosti terapie na použitelnost online platformě. Proto byla tato studie provedena s cílem vyhodnotit hladiny kortizolu v krvi, depresi, úzkost, hladinu stresu a kvalitu života terapie smíchem u hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto výzkumu byla terapie smíchem aplikována na hemodialyzované pacienty; Jedná se o experimentální design s kontrolními skupinami před testem a po testu s cílem prozkoumat účinky na hladiny kortizolu v séru, depresi, úzkost, hladinu stresu a kvalitu života. Studie bude provedena mezi březnem 2023 a červnem 2023 na 80 pacientech, kteří jsou léčeni hemodialýzou ve dvou dialyzačních střediscích v centru města Zonguldak a splňují kritéria pro zařazení. Ve studii bude použit formulář s úvodními informacemi, škála deprese, úzkosti a stresu, formulář kvality života pro onemocnění ledvin a pacientům budou odebrány vzorky krve na kortizol. Smíchová terapie bude aplikována tři dny v týdnu, celkem 12 sezení po dobu 4 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nebraňte vám v józe smíchu (po operaci břicha v posledních třech měsících, nekontrolovatelná hypertenze, chronický kašel, inkontinence, akutní bolesti v kříži, akutní psychické poruchy, konzumace antipsychotik, glaukom, kýla, epilepsie)
  • Psychiatrické onemocnění v anamnéze (závažná deprese, zneužívání alkoholu, zneužívání návykových látek, schizofrenie nebo paranoidní poruchy, porucha osobnosti, somatoformní porucha)
  • Standardizovaný Mini mentální test (SMMT) skóre 24>
  • Dříve jsem jógu smíchu nedělal
  • Umět používat chytrý telefon/počítač/tablet a aktivně používat internetové aplikace

Kritéria vyloučení:

  • Zahájení léčby, která může ovlivnit hladinu kortizolu v séru
  • Diagnostika psychiatrických onemocnění během sezení
  • Operace v oblasti břicha během sezení smíchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina smíchové terapie
Hemodialyzační pacienti (40) zapsaní do skupiny smíchové terapie obdrží celkem 12 relací smíchové terapie, 50 minut, 3 dny v týdnu.
Jiný: Terapie smíchem

Smíchová terapie bude aplikována 50 minut, 12 sezení, 3 dny v týdnu. Terapie, která začíná stimulací akupunkturních bodů v dlani a seznámením s tleskáním rukou v průměru 10 minut, pokračuje hlubokým dýcháním a dechovými cvičeními, která zahrnují brániční dýchání. Sekce dětských her, která se hraje za účelem odhalení a spuštění simulovaného smíchu, je částí, kde smích začíná jako „kdyby“ a mění se ve skutečnost.

Poslední částí je část, kdy skupina bezdůvodně a bezdůvodně naváže oční kontakt a směje se alespoň 3 minuty bezpodmínečně. V poslední části se provádí meditace na přání a relaxační sezení.
Žádný zásah: Řízení
V této skupině nebude proveden žádný pokus o hemodialýzu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese, úzkost, měřítko stresu
Časové okno: 4 měsíce
Popis: Depresivní úzkostná stresová stupnice (DASS-21) byla poprvé vyvinuta společností Lovibond (1995) jako 42 položek. Adaptace stupnice Dass 21 otázek použité ve studii provedla Henry a Crawford (2005) a bylo odhaleno, že lze použít krátkou podobu. Měřítko, které revidoval Henry a Crawford, byl upraven do turečtiny Yılmaz et al. (2017). V tomto měřítku existuje 7 otázek, které měří rozměry deprese, úzkosti a stresu. Prvních 7 otázek na stupnici je o úzkosti, 7 otázek mezi 8-14 je o depresi a 7 otázkách mezi 15-21 je o stresu. Měřítko má 4-bodové hodnocení Likertova typu 0 „není pro mě vůbec vhodné“, 1 „poněkud vhodné pro mě“, 2 „obvykle pro mě vhodné“ a 3 „pro mě zcela vhodné“. Hodnota Cronbach Alpha pro každé dílčí rozměr upravené stupnice; Úzkost (7 položek) 0,80; Bylo zjištěno, že je 0,81 pro depresi (7 položek) a 0,75 pro napětí (7 položek).
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života při onemocnění ledvin
Časové okno: 4 měsíce
Kidney Disease Quality of Life Scale (KDQOL-SF) je škála používaná k hodnocení pohody a funkce jedinců s onemocněním ledvin a podstupujících dialyzační léčbu. Stupnici vyvinuli Hays et al. v USA v roce 1994 (Hays et al., 1994). Studii validity a reliability u nás provedli Yıldırım et al. v roce 2007.
4 měsíce
Hladina kortizolu
Časové okno: 4 měsíce
Všechny hladiny kortizolu před a po smíchu byly měřeny v plně automatickém zařízení Roche Cobas 8000 pomocí soupravy elecsys cortisol II metodou elektrochemiluminiscenční imunoanalýzy v centrální laboratoři Státní nemocnice.
4 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice deprese, úzkosti, stresu
Časové okno: 4 měsíce
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) byla poprvé vyvinuta Lovibondem (1995) jako 42 položek. Adaptaci škály DASS s 21 otázkami použité ve studii provedli Henry a Crawford (2005) a ukázalo se, že lze použít zkrácenou formu. Stupnici, kterou revidovali Henry a Crawford, upravili do turečtiny Yılmaz et al. (2017). V této škále je každá 7 otázek k měření rozměrů deprese, úzkosti a stresu. Prvních 7 otázek na škále se týká úzkosti, 7 otázek mezi 8-14 se týká deprese a 7 otázek mezi 15-21 se týká stresu. Škála má 4bodové hodnocení Likertova typu 0 „pro mě vůbec nevhodné“, 1 „pro mě spíše vhodné“, 2 „pro mě obvykle vhodné“ a 3 „pro mě zcela vhodné“. Hodnota Cronbach Alpha pro každý dílčí rozměr přizpůsobené stupnice; Úzkost (7 položek) 0,80; Bylo zjištěno, že je 0,81 pro deprese (7 položek) a 0,75 pro stres (7 položek).
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Spolupracovníci

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Şule ECEVİT ALPAR, Doctorate, Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZNGLDKBEUSBF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit