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大笑疗法对血液分析患者的影响

2023年2月2日 更新者:Canan Eraydın、Zonguldak Bulent Ecevit University

笑声疗法对血液透析患者血清皮质醇、生活质量以及抑郁和焦虑压力水平的影响。

在大流行过程中隔离和隔离期间进行的基于互联网的行为治疗应用,以及笑声治疗的应用,这是一种以群体为导向的技术,可以增加团聚感和幸福感,可以作为一种在线方法来达到大群众。 然而,由于文献中关于患者在线笑声治疗的研究数量有限,而且研究中并非所有会议都是在线的,因此认为需要更多的方法学研究来证实该疗法对治疗的适用性的有效性。在线平台。 因此,本研究旨在评估血液透析患者的血液皮质醇水平、抑郁、焦虑、压力水平和笑声疗法的生活质量。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

在这项研究中,笑声疗法应用于血液透析患者;这是一个包含前测和后测控制组的实验设计,目的是检查对血清皮质醇水平、抑郁、焦虑、压力水平和生活质量的影响。 该研究将在 2023 年 3 月至 2023 年 6 月期间对在 Zonguldak 市中心的两个透析中心接受血液透析治疗并符合纳入标准的 80 名患者进行。 研究中将使用介绍性信息表、抑郁焦虑和压力量表、肾脏疾病生活质量表,并从患者身上采集血样以检测皮质醇。 笑声疗法将每周进行三天,总共 12 次,持续 4 周。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zonguldak、火鸡
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 不妨碍你做笑瑜伽(最近三个月做过腹部手术、无法控制的高血压、慢性咳嗽、大小便失禁、急性腰痛、急性精神障碍、服用抗精神病药物、青光眼、疝气、癫痫)
  • 精神疾病史(重度抑郁症、酗酒、药物滥用、精神分裂症或偏执障碍、人格障碍、躯体形式障碍)
  • 标准化迷你心理测验 (SMMT) 得分 24>
  • 以前没做过大笑瑜伽
  • 能够使用智能手机/电脑/平板电脑并积极使用互联网应用程序

排除标准:

  • 开始使用可能影响血清皮质醇水平的药物
  • 会议期间精神疾病的诊断
  • 在大笑期间对腹部进行手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:笑声治疗组
参加大笑治疗组的血液透析患者(40 名)将接受总共 12 次大笑治疗,每次 50 分钟,每周 3 天。

笑声疗法将应用 50 分钟,每周 3 天,共 12 次。 该疗法从刺激手掌穴位和熟悉平均拍手 10 分钟开始,然后进行深呼吸和包括横膈膜呼吸在内的呼吸练习。 孩子气的游戏部分,通过播放来揭示和触发模拟笑声,是笑声从“如果”开始并变成现实的部分。

最后一段是全团无缘无故眼神交流,无条件大笑至少3分钟的部分。 在最后一部分,进行愿望冥想和放松课程。

NO_INTERVENTION:控制
不会对本组的血液透析患者进行尝试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肾脏疾病生活质量评分
大体时间:4个月
肾脏疾病生活质量量表 (KDQOL-SF) 是一种用于评估患有肾脏疾病和正在接受透析治疗的个体的健康和功能的量表。 该量表由 Hays 等人开发。 1994 年在美国 (Hays et al., 1994)。 Yıldırım 等人在我国开展了有效性和可靠性研究。 2007年。
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮质醇水平
大体时间:4个月
根据州立医院中心实验室的电化学发光免疫测定方法,使用 elecsys 皮质醇 II 试剂盒在全自动 Roche Cobas 8000 设备中测量笑前后的所有皮质醇水平。
4个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁、焦虑、压力量表
大体时间:4个月
抑郁焦虑压力量表(DASS-21)最早由Lovibond(1995)开发,共42个条目。 研究中使用的 21 个问题的 DASS 量表由 Henry 和 Crawford (2005) 改编而成,据透露可以使用简表。 该量表由 Henry 和 Crawford 修订,并由 Yılmaz 等人改编成土耳其语。 (2017)。 在这个量表中,各有 7 个问题来衡量抑郁、焦虑和压力的维度。 量表上的前 7 个问题是关于焦虑的,8-14 之间的 7 个问题是关于抑郁的,15-21 之间的 7 个问题是关于压力的。 该量表采用 4 点李克特式评分,0 分“完全不适合我”,1 分“有点适合我”,2 分“通常适合我”,3 分“完全适合我”。 适应量表的每个子维度的 Cronbach Alpha 值;焦虑(7项)0.80;抑郁(7 项)为 0.81,压力(7 项)为 0.75。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Şule ECEVİT ALPAR, Doctorate、Marmara University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月25日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月2日

首次发布 (估计)

2023年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月2日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ZNGLDKBEUSBF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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笑声疗法的临床试验

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