Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av latterterapi på hemodialyserende pasienter

25. mai 2026 oppdatert av: Canan Eraydın, Zonguldak Bulent Ecevit University

Effekten av latterterapi på serumkortisol, livskvalitet og depresjon og angststressnivåer hos hemodialysepasienter.

Internettbaserte atferdsterapiapplikasjoner gjort i karantene- og isolasjonsperioden under pandemiprosessen, og anvendelse av latterterapi, som er en gruppeorientert teknikk som øker følelsen av samhørighet og lykke, kan brukes som en nettbasert metode for å nå store masser. Men siden det er et begrenset antall studier i litteraturen om nettbasert latterterapi hos pasienter og ikke alle økter er online i studien, ble det antatt at flere og metodiske studier er nødvendig for å bekrefte effektiviteten av terapien på anvendeligheten av nettplattformen. Derfor ble denne studien utført for å evaluere blodkortisolnivåer, depresjon, angst, stressnivåer og livskvalitet ved latterterapi hos hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne forskningen ble latterterapi brukt på hemodialysepasienter; Dette er et eksperimentelt design med pretest- og posttest-kontrollgrupper for å undersøke effektene på serumkortisolnivåer, depresjon, angst, stressnivåer og livskvalitet. Studien vil bli utført mellom mars 2023 og juni 2023 på 80 pasienter som får hemodialysebehandling i to dialysesentre i Zonguldak sentrum og oppfyller inklusjonskriteriene. Innledende informasjonsskjema, Depresjonsangst- og stressskala, Livskvalitetsskjema for nyresykdom vil bli brukt i studien og det vil bli tatt blodprøver fra pasientene for kortisol. Latterterapi vil bli brukt tre dager i uken, i totalt 12 økter i 4 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke hindre deg i å gjøre latteryoga (har gjennomgått abdominal kirurgi de siste tre månedene, ukontrollerbar hypertensjon, kronisk hoste, inkontinens, akutte korsryggsmerter, akutte psykiske lidelser, inntak av antipsykotiske legemidler, glaukom, brokk, epilepsi)
  • Anamnese med psykiatrisk sykdom (større depresjoner, alkoholmisbruk, rusmisbruk, schizofreni eller paranoide lidelser, personlighetsforstyrrelse, somatoform lidelse)
  • Standardisert Mini Mental Test (SMMT) score 24>
  • Har ikke gjort latteryoga før
  • Kunne bruke smarttelefon/datamaskin/nettbrett og bruke internettapplikasjoner aktivt

Ekskluderingskriterier:

  • Oppstart av medisinering som kan påvirke serumkortisolnivået
  • Diagnostisering av psykiatrisk sykdom under økter
  • Kirurgi på mageregionen under latterøkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Latterterapi -gruppe
Hemodialysepasienter (40) som er påmeldt i lattergruppegruppen, vil motta totalt 12 økter med latterterapi, 50 minutter, 3 dager i uken.

Latterterapi vil bli brukt i 50 minutter, 12 økter, 3 dager i uken. Terapien, som starter med stimulering av akupunkturpunktene i håndflaten og bekjentskap med håndklapping i gjennomsnittlig 10 minutter, fortsetter med dyp pusting og pusteøvelser som inkluderer diafragmatisk pust. Seksjonen for barnslige spill, som spilles for å avsløre og utløse simulert latter, er seksjonen der latter starter som «om» og blir til virkelighet.

Den siste delen er delen hvor gruppen får øyekontakt uten grunn og uten grunn, og ler i minst 3 minutter ubetinget. I siste del gjennomføres ønskemeditasjon og avspenningsøkter.

Ingen inngripen: Kontroll
Det vil ikke bli gjort noe forsøk på hemodialysepasienter i denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon, angst, stressskala
Tidsramme: 4 måneder
Beskrivelse: Depresjonsangststressskala (DASS-21) ble først utviklet av Lovibond (1995) som 42 elementer. Tilpasningen av 21-spørsmåls DASS-skalaen som ble brukt i studien ble gjort av Henry og Crawford (2005), og det ble avslørt at den korte formen kunne brukes. Skalaen, som ble revidert av Henry og Crawford, ble tilpasset tyrkisk av Yılmaz et al. (2017). I denne skalaen er det 7 spørsmål hver for å måle dimensjonene til depresjon, angst og stress. De første 7 spørsmålene på skalaen handler om angst, 7 spørsmål mellom 8-14 handler om depresjon og 7 spørsmål mellom 15-21 handler om stress. Skalaen har en 4-punkts Likert-rating på 0 "slett ikke egnet for meg", 1 "noe passende for meg", 2 "vanligvis egnet for meg", og 3 "helt egnet for meg". Cronbach alfa-verdi for hver underdimensjon av den tilpassede skalaen; Angst (7 elementer) 0,80; Det ble funnet å være 0,81 for depresjon (7 elementer) og 0,75 for stress (7 elementer).
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyresykdom Poengsum for livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
The Kidney Disease Quality of Life Scale (KDQOL-SF) er en skala som brukes til å evaluere trivsel og funksjon til personer med nyresykdom og som gjennomgår dialysebehandling. Skalaen ble utviklet av Hays et al. i USA i 1994 (Hays et al., 1994). Validitets- og reliabilitetsstudien i vårt land ble utført av Yıldırım et al. i 2007.
4 måneder
Kortisolnivå
Tidsramme: 4 måneder
Alle kortisolnivåer før og etter latter ble målt i en helautomatisk Roche Cobas 8000-enhet ved bruk av elecsys cortisol II-settet, i henhold til elektrokjemiluminescens-immunoassay-metoden i sentrallaboratoriet til et statlig sykehus.
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon, angst, stress skala
Tidsramme: 4 måneder
Depression Angst Stress Scale (DASS-21) ble først utviklet av Lovibond (1995) som 42 elementer. Tilpasningen av DASS-skalaen med 21 spørsmål som ble brukt i studien ble gjort av Henry og Crawford (2005), og det ble avslørt at den korte formen kunne brukes. Skalaen, som ble revidert av Henry og Crawford, ble tilpasset til tyrkisk av Yılmaz et al. (2017). I denne skalaen er det 7 spørsmål hver for å måle dimensjonene av depresjon, angst og stress. De 7 første spørsmålene på skalaen handler om angst, 7 spørsmål mellom 8-14 handler om depresjon og 7 spørsmål mellom 15-21 handler om stress. Skalaen har en 4-punkts Likert-type vurdering på 0 "ikke i det hele tatt egnet for meg", 1 "noe passende for meg", 2 "vanligvis egnet for meg", og 3 "helt egnet for meg". Cronbach Alpha-verdi for hver underdimensjon av den tilpassede skalaen; Angst (7 elementer) 0,80; Det ble funnet å være 0,81 for depresjon (7 elementer) og 0,75 for stress (7 elementer).
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Şule ECEVİT ALPAR, Doctorate, Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere