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Effetto della terapia della risata sui pazienti con emodialisi

25 maggio 2026 aggiornato da: Canan Eraydın, Zonguldak Bulent Ecevit University

L'effetto della terapia della risata sul cortisolo sierico, sulla qualità della vita e sui livelli di depressione e ansia nei pazienti in emodialisi.

Le applicazioni di terapia comportamentale basate su Internet realizzate durante il periodo di quarantena e isolamento durante il processo pandemico e l'applicazione della terapia della risata, che è una tecnica orientata al gruppo che aumenta la sensazione di unione e felicità, possono essere utilizzate come metodo online per raggiungere grandi masse. Tuttavia, poiché esiste un numero limitato di studi in letteratura sulla terapia della risata online nei pazienti e non tutte le sessioni sono online nello studio, si è ritenuto che fossero necessari ulteriori studi metodologici per confermare l'efficacia della terapia sull'applicabilità di la piattaforma online. Pertanto, questo studio è stato condotto per valutare i livelli di cortisolo nel sangue, la depressione, l'ansia, i livelli di stress e la qualità della vita della terapia della risata nei pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questa ricerca, la terapia della risata applicata ai pazienti in emodialisi; Si tratta di un disegno sperimentale con gruppi di controllo pretest e posttest al fine di esaminare gli effetti sui livelli sierici di cortisolo, depressione, ansia, livelli di stress e qualità della vita. Lo studio sarà condotto tra marzo 2023 e giugno 2023 su 80 pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi in due centri di dialisi nel centro di Zonguldak e che soddisfano i criteri di inclusione. Modulo informativo introduttivo, Depression Anxiety and Stress Scale, Kidney Disease Quality of Life Form saranno utilizzati nello studio e verranno prelevati campioni di sangue dai pazienti per il cortisolo. La terapia della risata verrà applicata tre giorni alla settimana, per un totale di 12 sessioni per 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non impedirti di fare yoga della risata (aver subito un intervento chirurgico addominale negli ultimi tre mesi, ipertensione incontrollabile, tosse cronica, incontinenza, lombalgia acuta, disturbi mentali acuti, consumo di farmaci antipsicotici, glaucoma, ernia, epilessia)
  • Anamnesi di malattia psichiatrica (depressione grave, abuso di alcol, abuso di sostanze, schizofrenia o disturbi paranoici, disturbo di personalità, disturbo somatoforme)
  • Punteggio standardizzato Mini Mental Test (SMMT) 24>
  • Non ho mai fatto yoga della risata prima
  • Essere in grado di utilizzare smartphone/computer/tablet e utilizzare attivamente le applicazioni Internet

Criteri di esclusione:

  • Inizio di un trattamento che può influenzare i livelli sierici di cortisolo
  • Diagnosi di malattia psichiatrica durante le sessioni
  • Chirurgia sulla regione addominale durante le sessioni di risate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia della risata
I pazienti con emodialisi (40) arruolati nel gruppo di terapia della risata riceveranno un totale di 12 sessioni di terapia della risata, 50 minuti, 3 giorni alla settimana.
Altro: Terapia della risata

La terapia della risata verrà applicata per 50 minuti, 12 sessioni, 3 giorni a settimana. La terapia, che inizia con la stimolazione dei punti di agopuntura nel palmo e la dimestichezza con il battito delle mani per una media di 10 minuti, prosegue con la respirazione profonda ed esercizi di respirazione che includono la respirazione diaframmatica. La sezione dei giochi infantili, giocata per rivelare e innescare una risata simulata, è la sezione in cui la risata inizia come "se" e si trasforma in realtà.

L'ultima parte è la parte in cui il gruppo stabilisce un contatto visivo senza motivo e senza motivo e ride incondizionatamente per almeno 3 minuti. Nell'ultima parte vengono eseguite sessioni di meditazione e rilassamento dei desideri.
Nessun intervento: Controllare
Non verrà fatto alcun tentativo ai pazienti con emodialisi in questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione, ansia, scala di stress
Lasso di tempo: 4 mesi
Descrizione: la scala dello stress ansia da depressione (DAS-21) è stata sviluppata per la prima volta da Lovibond (1995) come 42 articoli. L'adattamento della scala DAS di 21 domande utilizzata nello studio è stato realizzato da Henry e Crawford (2005) e è stato rivelato che poteva essere utilizzata la forma corta. La scala, che è stata rivista da Henry e Crawford, è stata adattata in turco da Yılmaz et al. (2017). In questa scala, ci sono 7 domande ciascuna per misurare le dimensioni della depressione, dell'ansia e dello stress. Le prime 7 domande sulla scala riguardano l'ansia, 7 domande tra 8-14 riguardano la depressione e 7 domande tra il 15-21 riguardano lo stress. La scala ha una valutazione di tipo Likert a 4 punti di 0 "per niente adatto a me", 1 "un po 'appropriato per me", 2 "solitamente adatto a me" e 3 "completamente adatti a me". Valore alfa di Cronbach per ogni sotto-dimensione della scala adattata; Ansia (7 articoli) 0,80; È stato scoperto che è 0,81 per la depressione (7 articoli) e 0,75 per lo stress (7 articoli).
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della qualità della vita delle malattie renali
Lasso di tempo: 4 mesi
La Kidney Disease Quality of Life Scale (KDQOL-SF) è una scala utilizzata per valutare il benessere e la funzione delle persone con malattie renali e sottoposte a trattamento dialitico. La scala è stata sviluppata da Hays et al. negli USA nel 1994 (Hays et al., 1994). Lo studio di validità e affidabilità nel nostro paese è stato condotto da Yıldırım et al. nel 2007.
4 mesi
Livello di cortisolo
Lasso di tempo: 4 mesi
Tutti i livelli di cortisolo prima e dopo la risata sono stati misurati in un dispositivo Roche Cobas 8000 completamente automatico utilizzando il kit elecsys cortisol II, secondo il metodo immunologico dell'elettrochemiluminescenza nel laboratorio centrale di un ospedale statale.
4 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di depressione, ansia, stress
Lasso di tempo: 4 mesi
La Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) è stata sviluppata per la prima volta da Lovibond (1995) come 42 item. L'adattamento della scala DASS a 21 domande utilizzata nello studio è stato realizzato da Henry e Crawford (2005), ed è stato rivelato che la forma abbreviata poteva essere utilizzata. La scala, che è stata rivista da Henry e Crawford, è stata adattata in turco da Yılmaz et al. (2017). In questa scala ci sono 7 domande ciascuna per misurare le dimensioni di depressione, ansia e stress. Le prime 7 domande sulla scala riguardano l'ansia, 7 domande tra 8 e 14 riguardano la depressione e 7 domande tra 15 e 21 riguardano lo stress. La scala ha una valutazione di tipo Likert a 4 punti di 0 "per niente adatto a me", 1 "abbastanza adatto a me", 2 "solitamente adatto a me" e 3 "completamente adatto a me". Valore Cronbach Alpha per ogni sottodimensione della scala adattata; Ansia (7 articoli) 0,80; È risultato essere 0,81 per Depressione (7 item) e 0,75 per Stress (7 item).
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Collaboratori

Marmara University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Şule ECEVİT ALPAR, Doctorate, Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZNGLDKBEUSBF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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