Effect van lachtherapie op hemodialysepatiënten
25 mei 2026 bijgewerkt door: Canan Eraydın, Zonguldak Bulent Ecevit University
Het effect van lachtherapie op serumcortisol, kwaliteit van leven en depressie en angststressniveaus bij hemodialysepatiënten.
Op internet gebaseerde gedragstherapie-applicaties die tijdens de quarantaine- en isolatieperiode tijdens het pandemieproces zijn gemaakt, en de toepassing van lachtherapie, een groepsgerichte techniek die het gevoel van saamhorigheid en geluk vergroot, kunnen worden gebruikt als een online methode om grote massa's.
Aangezien er echter een beperkt aantal studies in de literatuur zijn over online lachtherapie bij patiënten en niet alle sessies online in de studie zijn, werd gedacht dat er meer en methodologische studies nodig zijn om de effectiviteit van de therapie te bevestigen op de toepasbaarheid van het onlineplatform.
Daarom werd deze studie uitgevoerd om de bloedcortisolspiegels, depressie, angst, stressniveaus en kwaliteit van leven van lachtherapie bij hemodialysepatiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek werd lachtherapie toegepast bij hemodialysepatiënten; Dit is een experimenteel ontwerp met pretest- en posttestcontrolegroepen om de effecten op serumcortisolspiegels, depressie, angst, stressniveaus en kwaliteit van leven te onderzoeken.
De studie zal worden uitgevoerd tussen maart 2023 en juni 2023 bij 80 patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan in twee dialysecentra in het stadscentrum van Zonguldak en die voldoen aan de inclusiecriteria.
Inleidend informatieformulier, Depressie Angst en Stress Schaal, Nierziekte Kwaliteit van Leven Vorm zal gebruikt worden in de studie en er zullen bloedmonsters genomen worden van de patiënten voor cortisol.
Lachtherapie wordt drie dagen per week toegepast, in totaal 12 sessies gedurende 4 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zonguldak, Turkije (Türkiye)
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Belet je niet om lachyoga te doen (in de afgelopen drie maanden een buikoperatie ondergaan, oncontroleerbare hypertensie, chronische hoest, incontinentie, acute lage rugpijn, acute psychische stoornissen, gebruik van antipsychotica, glaucoom, hernia, epilepsie)
- Geschiedenis van psychiatrische ziekte (ernstige depressie, alcoholmisbruik, middelenmisbruik, schizofrenie of paranoïde stoornissen, persoonlijkheidsstoornis, somatoforme stoornis)
- Gestandaardiseerde Mini Mental Test (SMMT) score 24>
- Nog niet eerder aan lachyoga gedaan
- In staat zijn om smartphone/computer/tablet te gebruiken en internettoepassingen actief te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Start van medicatie die de serumcortisolspiegel kan beïnvloeden
- Diagnose van psychiatrische aandoeningen tijdens sessies
- Chirurgie aan de buikstreek tijdens lachsessies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lachertherapiegroep
Hemodialyse -patiënten (40) die zijn ingeschreven in de Laughter Therapy Group ontvangen in totaal 12 sessies van het lachertherapie, 50 minuten, 3 dagen per week.
|
Lachtherapie wordt toegepast gedurende 50 minuten, 12 sessies, 3 dagen per week. De therapie, die begint met het stimuleren van de acupunctuurpunten in de handpalm en een kennismaking met handgeklap gedurende gemiddeld 10 minuten, gaat verder met diepe ademhaling en ademhalingsoefeningen met onder andere middenrifademhaling. Het gedeelte kinderachtige spelletjes, dat wordt gespeeld om gesimuleerd gelach te onthullen en op te wekken, is het gedeelte waar gelach begint als "als" en werkelijkheid wordt. Het laatste deel is het deel waar de groep zonder reden en zonder reden oogcontact maakt en minimaal 3 minuten onvoorwaardelijk lacht. In het laatste deel worden wensmeditatie en ontspanningssessies uitgevoerd. |
|
Geen tussenkomst: Controle
Er zal geen poging worden gedaan aan hemodialysepatiënten in deze groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie, angst, stressschaal
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Beschrijving: Stressschaal van depressie angst (DASS-21) werd voor het eerst ontwikkeld door Lovibond (1995) als 42 items.
De aanpassing van de 21-vragende DASS-schaal die in het onderzoek werd gebruikt, werd gemaakt door Henry en Crawford (2005), en er werd onthuld dat de korte vorm kon worden gebruikt.
De schaal, die werd herzien door Henry en Crawford, werd aangepast door Yılmaz et al. (2017).
In deze schaal zijn er elk 7 vragen om de dimensies van depressie, angst en stress te meten.
De eerste 7 vragen over de schaal gaan over angst, 7 vragen tussen 8-14 gaan over depressie en 7 vragen tussen 15-21 gaan over stress.
De schaal heeft een 4-punts Likert-type rating van 0 "helemaal niet geschikt voor mij", 1 "enigszins geschikt voor mij", 2 "meestal geschikt voor mij" en 3 "volledig geschikt voor mij".
Cronbach Alpha-waarde voor elke subdimensie van de aangepaste schaal; Angst (7 items) 0,80; Het bleek 0,81 te zijn voor depressie (7 items) en 0,75 voor stress (7 items).
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nierziekte Kwaliteit van leven Scoren
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De Kidney Disease Quality of Life Scale (KDQOL-SF) is een schaal die wordt gebruikt om het welzijn en de functie te evalueren van personen met een nierziekte die een dialysebehandeling ondergaan.
De schaal is ontwikkeld door Hays et al. in de VS in 1994 (Hays et al., 1994).
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek in ons land is uitgevoerd door Yıldırım et al. in 2007.
|
4 maanden
|
|
Cortisol-niveau
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Alle cortisolniveaus voor en na het lachen werden gemeten in een volledig automatisch Roche Cobas 8000-apparaat met behulp van de elecsys cortisol II-kit, volgens de elektrochemiluminescentie-immunoassaymethode in het centrale laboratorium van een staatsziekenhuis.
|
4 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie, angst, stressschaal
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) werd voor het eerst ontwikkeld door Lovibond (1995) met 42 items.
De aanpassing van de DASS-schaal met 21 vragen die in het onderzoek werd gebruikt, is gemaakt door Henry en Crawford (2005), en er werd onthuld dat de korte vorm kon worden gebruikt.
De schaal, die werd herzien door Henry en Crawford, werd door Yılmaz et al in het Turks aangepast. (2017).
In deze schaal zijn er elk 7 vragen om de dimensies van depressie, angst en stress te meten.
De eerste 7 vragen op de schaal gaan over angst, 7 vragen tussen 8-14 gaan over depressie en 7 vragen tussen 15-21 gaan over stress.
De schaal heeft een 4-punts Likert-type beoordeling van 0 "helemaal niet geschikt voor mij", 1 "enigszins geschikt voor mij", 2 "meestal geschikt voor mij" en 3 "helemaal geschikt voor mij".
Cronbach Alpha-waarde voor elke subdimensie van de aangepaste schaal; Angst (7 items) 0,80; Deze bleek 0,81 te zijn voor depressie (7 items) en 0,75 voor stress (7 items).
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Şule ECEVİT ALPAR, Doctorate, Marmara University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kim J, Yun KS, Cho A, Kim DH, Lee YK, Choi MJ, & Park HC. High cortisol levels are associated with oxidative stress and mortality in maintenance hemodialysis patients. BMC nephrology, 2022; 23(1), 1-9. Ko Y, Lee ES, & Park S. Effects of laughter therapy on the stress response of married immigrant women in South Korea: A randomized controlled trial. Health Care Women Int. 2022;43(5): 518-531. 112. Ko YJ, Hyun MY. Effects of laughter therapy on pain, depression, and quality of life of elderly people with osteoarthritis. J Korean Acad Psychiatr Ment Health Nurs. 2013; 22(4): 359-67.
- Aminoff V, Sellen M, Sorliden E, Ludvigsson M, Berg M, Andersson G. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Psychological Distress Associated With the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Psychol. 2021 Jun 14;12:684540. doi: 10.3389/fpsyg.2021.684540. eCollection 2021.
- Eraydin C, Alpar SE. The effect of laughter therapy on nursing students' anxiety, satisfaction with life, and psychological well-being during the COVID-19 pandemic: Randomized controlled study. Adv Integr Med. 2022 Sep;9(3):173-179. doi: 10.1016/j.aimed.2022.06.006. Epub 2022 Jun 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZNGLDKBEUSBF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .