Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Terapii Śmiechem na pacjentów hemodializowanych

25 maja 2026 zaktualizowane przez: Canan Eraydın, Zonguldak Bulent Ecevit University

Wpływ terapii śmiechem na poziom kortyzolu w surowicy, jakość życia oraz poziom depresji i stresu lękowego u pacjentów hemodializowanych.

Internetowe aplikacje terapii behawioralnej wykonane w okresie kwarantanny i izolacji w czasie pandemii oraz zastosowanie terapii śmiechem, która jest techniką grupową, zwiększającą poczucie wspólnoty i szczęścia, mogą być wykorzystywane jako internetowa metoda dotarcia do duże masy. Ponieważ jednak w literaturze istnieje ograniczona liczba badań na temat terapii śmiechem online u pacjentów i nie wszystkie sesje w badaniu odbywają się online, uznano, że potrzeba więcej badań metodologicznych, aby potwierdzić skuteczność terapii pod kątem przydatności platformę internetową. Dlatego niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny poziomu kortyzolu we krwi, depresji, lęku, poziomu stresu i jakości życia terapii śmiechem u pacjentów hemodializowanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tych badaniach terapia śmiechem stosowana była u pacjentów poddawanych hemodializie; Jest to projekt eksperymentalny z grupami kontrolnymi przed i po teście w celu zbadania wpływu na poziom kortyzolu w surowicy, depresję, niepokój, poziom stresu i jakość życia. Badanie zostanie przeprowadzone w okresie od marca 2023 r. do czerwca 2023 r. na 80 pacjentach, którzy są poddawani zabiegowi hemodializy w dwóch Centrach Dializ w centrum miasta Zonguldak i spełniają kryteria włączenia. W badaniu wykorzystany zostanie formularz informacyjny, Skala Depresji Lęku i Stresu, Formularz Jakości Życia Choroby Nerek, a od pacjentów zostaną pobrane próbki krwi na obecność kortyzolu. Terapia śmiechem będzie stosowana trzy dni w tygodniu, łącznie 12 sesji przez 4 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie przeszkadzaj w uprawianiu jogi śmiechu (przebyte w ciągu ostatnich trzech miesięcy operacje jamy brzusznej, niekontrolowane nadciśnienie, przewlekły kaszel, nietrzymanie moczu, ostry ból krzyża, ostre zaburzenia psychiczne, zażywanie leków przeciwpsychotycznych, jaskra, przepuklina, padaczka)
  • Historia chorób psychicznych (duża depresja, nadużywanie alkoholu, nadużywanie substancji psychoaktywnych, schizofrenia lub zaburzenia paranoidalne, zaburzenia osobowości, zaburzenia pod postacią somatyczną)
  • Wynik w standaryzowanym mini teście umysłowym (SMMT) 24>
  • Nie robiłam wcześniej jogi śmiechu
  • Umiejętność korzystania ze smartfona/komputera/tabletu i aktywnego korzystania z aplikacji internetowych

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoczęcie leczenia, które może wpływać na poziom kortyzolu w surowicy
  • Diagnoza choroby psychicznej podczas sesji
  • Operacje w okolicy brzucha podczas sesji śmiechu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapii śmiechu
Pacjenci z hemodializy (40) włączeni do grupy terapii śmiechu otrzymają łącznie 12 sesji terapii śmiechu, 50 minut, 3 dni w tygodniu.
Inny: Terapia śmiechem

Terapia śmiechem będzie stosowana przez 50 minut, 12 sesji, 3 dni w tygodniu. Terapia, która rozpoczyna się stymulacją punktów akupunkturowych na dłoni i zapoznaniem się z klaskaniem w dłonie przez średnio 10 minut, jest kontynuowana głębokim oddychaniem i ćwiczeniami oddechowymi obejmującymi oddychanie przeponowe. Sekcja zabaw dziecięcych, w której gra się w celu ujawnienia i wywołania symulowanego śmiechu, to sekcja, w której śmiech zaczyna się od „jeśli” i zamienia się w rzeczywistość.

Ostatnia część to część, w której grupa nawiązuje kontakt wzrokowy bez powodu i bez powodu i śmieje się bezwarunkowo przez co najmniej 3 minuty. W ostatniej części wykonywane są sesje medytacji życzeń i relaksacji.
Brak interwencji: Kontrola
W tej grupie nie podejmuje się próby pacjentów z hemodializą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja, lęk, skala stresu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Opis: Skala stresu lęku depresji (DASS-21) została po raz pierwszy opracowana przez Lovibond (1995) jako 42 pozycje. Dostosowanie 21-pytanej skali Dass zastosowanej w badaniu dokonali Henry i Crawford (2005) i ujawniono, że można zastosować krótką formę. Skala, która została poprawiona przez Henry'ego i Crawforda, została dostosowana do Turcji przez Yılmaz i in. (2017). W tej skali każdy ma 7 pytań do pomiaru wymiarów depresji, lęku i stresu. Pierwsze 7 pytań na skalę dotyczy lęku, 7 pytań między 8-14 dotyczy depresji, a 7 pytań między 15-21 dotyczy stresu. Skala ma 4-punktową ocenę typu Likerta 0 „wcale dla mnie”, 1 „Nieco odpowiednie dla mnie”, 2 „zwykle odpowiednie dla mnie” i 3 „całkowicie odpowiednie dla mnie”. Wartość alfa Cronbacha dla każdego subwymiaru dostosowanej skali; Lęk (7 pozycji) 0,80; Stwierdzono, że wynosi 0,81 dla depresji (7 pozycji) i 0,75 dla stresu (7 pozycji).
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia w chorobie nerek
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skala jakości życia w chorobie nerek (KDQOL-SF) to skala służąca do oceny samopoczucia i funkcji osób z chorobą nerek i poddawanych dializoterapii. Skala została opracowana przez Haysa i in. w USA w 1994 r. (Hays i in., 1994). Badanie ważności i rzetelności w naszym kraju przeprowadzili Yıldırım i in. w 2007.
4 miesiące
Poziom kortyzolu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wszystkie poziomy kortyzolu przed i po śmiechu mierzono w pełni automatycznym aparatem Roche Cobas 8000 przy użyciu zestawu elecsys cortisol II, metodą elektrochemiluminescencji w laboratorium centralnym Szpitala Wojewódzkiego.
4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala depresji, lęku, stresu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skala Depresji Lęku i Stresu (DASS-21) została po raz pierwszy opracowana przez Lovibonda (1995) jako 42 pozycje. Adaptacji zastosowanej w badaniu 21-pytaniowej skali DASS dokonali Henry i Crawford (2005) i okazało się, że można zastosować formę krótką. Skala, która została poprawiona przez Henry'ego i Crawforda, została zaadaptowana na język turecki przez Yılmaz i in. (2017). W tej skali jest 7 pytań, z których każde mierzy wymiary depresji, lęku i stresu. Pierwsze 7 pytań na skali dotyczy lęku, 7 pytań między 8 a 14 dotyczy depresji, a 7 pytań między 15 a 21 dotyczy stresu. Skala ma 4-punktową ocenę typu Likerta: 0 „w ogóle nie pasuje do mnie”, 1 „raczej odpowiedni dla mnie”, 2 „zwykle odpowiedni dla mnie” i 3 „całkowicie odpowiedni dla mnie”. Wartość Alfa Cronbacha dla każdego podwymiaru adaptowanej skali; Lęk (7 pozycji) 0,80; Stwierdzono, że wynosi on 0,81 dla depresji (7 pozycji) i 0,75 dla stresu (7 pozycji).
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Współpracownicy

Marmara University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Şule ECEVİT ALPAR, Doctorate, Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZNGLDKBEUSBF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia śmiechem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj