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Efeito da terapia do riso em pacientes em hemodiálise

25 de maio de 2026 atualizado por: Canan Eraydın, Zonguldak Bulent Ecevit University

O Efeito da Terapia do Riso no Cortisol Sérico, na Qualidade de Vida e nos Níveis de Depressão e Ansiedade em Pacientes em Hemodiálise.

Aplicações de terapia comportamental via internet feitas durante o período de quarentena e isolamento durante o processo de pandemia, e a aplicação da terapia do riso, que é uma técnica grupal que aumenta o sentimento de união e felicidade, podem ser usadas como um método online para alcançar grandes massas. No entanto, como há um número limitado de estudos na literatura sobre risoterapia online em pacientes e nem todas as sessões são online no estudo, pensou-se que mais estudos metodológicos são necessários para confirmar a eficácia da terapia na aplicabilidade de a plataforma on-line. Portanto, este estudo foi realizado para avaliar os níveis de cortisol sanguíneo, depressão, ansiedade, níveis de estresse e qualidade de vida da risoterapia em pacientes em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nesta pesquisa, a risoterapia aplicada a pacientes em hemodiálise; Este é um projeto experimental com grupos de controle pré-teste e pós-teste, a fim de examinar os efeitos nos níveis séricos de cortisol, depressão, ansiedade, níveis de estresse e qualidade de vida. O estudo será realizado entre março de 2023 e junho de 2023 em 80 pacientes que estão recebendo tratamento de hemodiálise em dois centros de diálise no centro da cidade de Zonguldak e atendem aos critérios de inclusão. O formulário de informações introdutórias, a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse, o Formulário de Qualidade de Vida da Doença Renal serão usados ​​no estudo e amostras de sangue serão coletadas dos pacientes para cortisol. A terapia do riso será aplicada três dias por semana, num total de 12 sessões durante 4 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não o impeça de praticar yoga do riso (ter feito cirurgia abdominal nos últimos três meses, hipertensão incontrolável, tosse crônica, incontinência, lombalgia aguda, transtornos mentais agudos, consumo de antipsicóticos, glaucoma, hérnia, epilepsia)
  • História de doença psiquiátrica (depressão maior, abuso de álcool, abuso de substâncias, esquizofrenia ou transtornos paranoides, transtorno de personalidade, transtorno somatoforme)
  • Pontuação do Mini Teste Mental Padronizado (SMMT) 24>
  • Não fazer yoga do riso antes
  • Ser capaz de usar smartphone/computador/tablet e usar aplicativos de internet ativamente

Critério de exclusão:

  • Início de medicação que pode afetar os níveis séricos de cortisol
  • Diagnóstico de doença psiquiátrica durante as sessões
  • Cirurgia na região abdominal durante as sessões de riso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de terapia de risadas
Pacientes com hemodiálise (40) incluídos no grupo de terapia de risadas receberão um total de 12 sessões de terapia com risadas, 50 minutos, 3 dias por semana.

A terapia do riso será aplicada durante 50 minutos, 12 sessões, 3 dias por semana. A terapia, que começa com a estimulação dos pontos de acupuntura na palma da mão e familiarização com palmas por uma média de 10 minutos, continua com respiração profunda e exercícios respiratórios que incluem a respiração diafragmática. A seção de jogos infantis, que é tocada para revelar e provocar o riso simulado, é a seção onde o riso começa como "se" e se transforma em realidade.

A última parte é a parte em que o grupo faz contato visual sem motivo e sem motivo, e ri por pelo menos 3 minutos incondicionalmente. Na última parte, são realizadas sessões de meditação e relaxamento dos desejos.

Sem intervenção: Controlar
Nenhuma tentativa será feita para pacientes com hemodiálise nesse grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão, ansiedade, escala de estresse
Prazo: 4 meses
Descrição: A escala de estresse de ansiedade de depressão (DASS-21) foi desenvolvida pela primeira vez por Lovibond (1995) como 42 itens. A adaptação da escala DASS de 21 perguntas usada no estudo foi feita por Henry e Crawford (2005), e foi revelado que a forma curta poderia ser usada. A escala, revisada por Henry e Crawford, foi adaptada em turco por Yılmaz et al. (2017). Nesta escala, há 7 perguntas cada uma para medir as dimensões da depressão, ansiedade e estresse. As 7 primeiras perguntas sobre a escala são sobre ansiedade, 7 perguntas entre 8-14 são sobre depressão e 7 perguntas entre 15-21 são sobre estresse. A escala possui uma classificação do tipo Likert de 4 pontos de 0 "nada adequado para mim", 1 "um tanto apropriado para mim", 2 "geralmente adequado para mim" e 3 "completamente adequado para mim". Valor alfa de Cronbach para cada sub-dimensão da escala adaptada; Ansiedade (7 itens) 0,80; Verificou -se que era 0,81 para depressão (7 itens) e 0,75 para estresse (7 itens).
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da qualidade de vida da doença renal
Prazo: 4 meses
A Kidney Disease Quality of Life Scale (KDQOL-SF) é uma escala utilizada para avaliar o bem-estar e a função de indivíduos com doença renal e em tratamento dialítico. A escala foi desenvolvida por Hays et al. nos EUA em 1994 (Hays et al., 1994). O estudo de validade e confiabilidade em nosso país foi realizado por Yıldırım et al. em 2007.
4 meses
Nível de cortisol
Prazo: 4 meses
Todos os níveis de cortisol antes e depois do riso foram medidos em um aparelho Roche Cobas 8000 totalmente automático usando o kit elecsys cortisol II, de acordo com o método de imunoensaio de eletroquimioluminescência no laboratório central de um Hospital Estadual.
4 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão, Ansiedade, Estresse
Prazo: 4 meses
A Escala de Ansiedade e Depressão (DASS-21) foi desenvolvida pela primeira vez por Lovibond (1995) como 42 itens. A adaptação da escala DASS de 21 questões utilizada no estudo foi feita por Henry e Crawford (2005), e revelou-se que a forma abreviada poderia ser utilizada. A escala, revisada por Henry e Crawford, foi adaptada para o turco por Yılmaz et al. (2017). Nesta escala, há 7 questões cada para mensurar as dimensões de depressão, ansiedade e estresse. As primeiras 7 questões da escala são sobre ansiedade, 7 questões entre 8-14 são sobre depressão e 7 questões entre 15-21 são sobre estresse. A escala tem uma classificação do tipo Likert de 4 pontos de 0 "nada adequado para mim", 1 "um pouco adequado para mim", 2 "geralmente adequado para mim" e 3 "totalmente adequado para mim". Valor do Alfa de Cronbach para cada subdimensão da escala adaptada; Ansiedade (7 itens) 0,80; Encontrou-se 0,81 para Depressão (7 itens) e 0,75 para Estresse (7 itens).
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Şule ECEVİT ALPAR, Doctorate, Marmara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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