三次元臍帯コイリング指数
産科および新生児転帰に対する三次元臍帯コイリング指数の影響：前向き研究
以前の研究では、へその緒の異常なコイル化が周産期の転帰に関連していることが示されています。 たとえば、コイル状に巻かれていない臍帯は、胎児の罹患率と死亡率の可能性を高めます。さらに、彼らは、通常のコイル状のへその緒構成がないと、へその緒が構造的に外部の機械的衝撃に耐えられなくなる可能性があることを示しました。一方、近年の研究によると、ハイパーコイリング - 臍帯の過剰なコイリングは、出生時の胎児苦痛、胎便染色、胎児アシドーシス、早産、子宮内発育障害、さらには胎児の発育障害などの産科転帰不良と関連していることが示されています。死。
UCI の計算に関して実施された研究には、ドップラー活性化を含む 2 次元でのこれらの測定の実行が含まれていますが、3 次元が使用された研究は実施されていません。 この研究の目的は、妊娠 24 週を超えた 250 人の患者の無作為サンプルで 3D メソッドを使用して UCI を測定し、妊娠をハイパーコイリング、ハイポコイリング、または通常の数のコイルと比較して出生結果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
へその緒は成長中の胎児と胎盤をつないでおり、3 本の血管、2 本の動脈、1 本の静脈が含まれています。 へその緒はウォートンゼリーの層で保護されており、コイル状になっているのが特徴です。 このコイリングは、へその緒に強度と柔軟性を同時に提供し、その結果、へその緒のねじれなどの合併症のリスクを低下させます。
このコイル状の形成の理由は不明ですが、へその緒の軸を中心とした胎児の可動性と回転、へその緒の血管の異なる成長パターン、およびへその緒の特別な配置など、多くの仮説があります。臍帯の動脈の壁にある筋肉。
臍帯指数 (UCI) は、臍帯の 1 つのコイル間の距離です。臍帯動脈または静脈の壁の内縁から次のコイルの同じ血管の外縁まで計算され、方向は胎盤の縁から胎児までです。 最終的な値は、臍帯の 3 つの異なるセグメントでの 3 つの測定値の平均です。
以前の研究では、へその緒の異常なコイル化が周産期の転帰に関連していることが示されています。 たとえば、コイル状に巻かれていない臍帯は、胎児の罹患率と死亡率の可能性を高めます。さらに、彼らは、通常のコイル状のへその緒構成がないと、へその緒が構造的に外部の機械的衝撃に耐えられなくなる可能性があることを示しました。一方、近年の研究によると、ハイパーコイリング - 臍帯の過剰なコイリングは、出生時の胎児苦痛、胎便染色、胎児アシドーシス、早産、子宮内発育障害、さらには胎児の発育障害などの産科転帰不良と関連していることが示されています。死。
UCI の計算に関して実施された研究には、ドップラー活性化を含む 2 次元でのこれらの測定の実行が含まれていますが、3 次元が使用された研究は実施されていません。 この研究の目的は、妊娠 24 週を超えた 250 人の患者の無作為サンプルで 3D メソッドを使用して UCI を測定し、妊娠をハイパーコイリング、ハイポコイリング、または通常の数のコイルと比較して出生結果を比較することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Raneen Abu Shqara, MD
- 電話番号：+972549793591
- メール：rabushqara@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marwan Odeh, MD
- 電話番号：+972507887486
- メール：marwano@gmc.gov.il
研究場所
-
-
Hazafon
-
Nahariya、Hazafon、イスラエル
- Galilee Medical Center
-
コンタクト：
- Amal Shahen
- メール：amals@gmc.gov.il
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 妊娠週 > または = 24.0
除外基準:
- 双子の妊娠
- 妊娠週<24
- 単一のへその緒
- 不十分な出生前ケア
- 異常な解剖学的胎児所見、異数性スクリーニングの異常結果
- 膜の早期破裂
- 採用時の羊水過多症または羊水過少症。
- 募集時の子宮内発育制限
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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研究コホート（全サンプル）
すべての女性は、三次元臍帯指数の超音波検査を受けます。
|
介入は、三次元臍帯指数、二次元臍帯指数、および臍帯動脈のドップラー検査による超音波検査です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮内発育制限
時間枠：1年
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三次元臍帯指数と子宮内胎児発育遅延率の相関
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二次元臍帯指数
時間枠：1年
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三次元臍帯指数と二次元臍帯指数の相関
|
1年
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臍帯のドップラー指数
時間枠：1年
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三次元臍帯指数と臍帯のドップラー指数との相関
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1年
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分娩中の胎児の苦痛
時間枠：2年
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三次元臍帯指数と分娩中の胎児仮死率との相関
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2年
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胎便染色
時間枠：2年
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三次元臍帯指数と分娩時の胎便染色との相関
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2年
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配信モード
時間枠：2年
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三次元臍帯指数と分娩モードの相関
|
2年
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|
コードpH
時間枠：2年
|
三次元臍帯指数と臍帯pHとの相関
|
2年
|
|
アプガースコア
時間枠：2年
|
三次元臍帯指数とAPGARスコアの相関
|
2年
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新生児集中治療室への入院
時間枠：2年
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三次元臍帯指数とNICUへの入院との相関
|
2年
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chitra T, Sushanth YS, Raghavan S. Umbilical coiling index as a marker of perinatal outcome: an analytical study. Obstet Gynecol Int. 2012;2012:213689. doi: 10.1155/2012/213689. Epub 2012 Feb 14.
- Ma'ayeh M, McClennen E, Chamchad D, Geary M, Brest N, Gerson A. Hypercoiling of the umbilical cord in uncomplicated singleton pregnancies. J Perinat Med. 2018 Aug 28;46(6):593-598. doi: 10.1515/jpm-2017-0034.
- Strong TH Jr, Elliott JP, Radin TG. Non-coiled umbilical blood vessels: a new marker for the fetus at risk. Obstet Gynecol. 1993 Mar;81(3):409-11.
- Degani S, Lewinsky RM, Berger H, Spiegel D. Sonographic estimation of umbilical coiling index and correlation with Doppler flow characteristics. Obstet Gynecol. 1995 Dec;86(6):990-3. doi: 10.1016/0029-7844(95)00307-d.
- Sharma B, Bhardwaj N, Gupta S, Gupta PK, Verma A, Malviya K. Association of umbilical coiling index by colour Doppler ultrasonography at 18-22 weeks of gestation and perinatal outcome. J Obstet Gynaecol India. 2012 Dec;62(6):650-4. doi: 10.1007/s13224-012-0230-0. Epub 2012 Aug 17.
- Rana J, Ebert GA, Kappy KA. Adverse perinatal outcome in patients with an abnormal umbilical coiling index. Obstet Gynecol. 1995 Apr;85(4):573-7. doi: 10.1016/0029-7844(94)00435-G.
- Machin GA, Ackerman J, Gilbert-Barness E. Abnormal umbilical cord coiling is associated with adverse perinatal outcomes. Pediatr Dev Pathol. 2000 Sep-Oct;3(5):462-71. doi: 10.1007/s100240010103.
- de Laat MW, Franx A, van Alderen ED, Nikkels PG, Visser GH. The umbilical coiling index, a review of the literature. J Matern Fetal Neonatal Med. 2005 Feb;17(2):93-100. doi: 10.1080/14767050400028899.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。