此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

三维脐带卷绕指数

2023年4月24日 更新者:Dr Raneen Abu Shqara、Western Galilee Hospital-Nahariya

三维脐带卷曲指数对产科和新生儿结局的影响:一项前瞻性研究

先前的研究表明,脐带异常卷曲与围产期不良结局有关。 例如,未卷绕的脐带会增加胎儿发病率和死亡率的几率,此外,他们还表明,缺乏通常的卷绕脐带配置可能导致脐带在结构上无法承受外部机械另一方面,近年来的研究表明,脐带过度卷曲——脐带过度卷曲与不良的产科结局有关,例如出生时胎儿窘迫、胎粪染色、胎儿酸中毒、早产、宫内生长障碍甚至胎儿死亡。

对 UCI 的计算进行的研究包括在二维中执行这些测量,包括多普勒激活,但没有进行使用三个维度的研究。 该研究的目的是使用 3D 方法在 250 名妊娠超过 24 周的随机样本中测量 UCI,并在分娩结果方面比较使用超螺旋、低螺旋或​​正常线圈数的妊娠。

研究概览

详细说明

脐带将成长中的胎儿连接到胎盘,包含 3 条血管、2 条动脉和 1 条静脉。 脐带有一层沃顿胶保护,特点是盘绕。 这种卷绕同时为脐带提供了强度和柔韧性,因此降低了脐带扭转等并发症的风险。

这种盘绕的形成原因不明,但有多种假说,如胎儿绕脐带轴的活动和旋转、脐带血管的不同生长方式以及脐带的特殊排列等。脐带动脉壁上的肌肉。

脐带指数 (UCI) 是脐带一圈之间的距离。它是从脐带动脉或静脉壁的内边缘到下一个线圈中同一血管的外边缘计算的,方向是从胎盘边缘到胎儿。 最终值是脐带三个不同部分的三个读数的平均值。

先前的研究表明,脐带异常卷曲与围产期不良结局有关。 例如,未卷绕的脐带会增加胎儿发病率和死亡率的几率,此外,他们还表明,缺乏通常的卷绕脐带配置可能导致脐带在结构上无法承受外部机械另一方面,近年来的研究表明,脐带过度卷曲——脐带过度卷曲与不良的产科结局有关,例如出生时胎儿窘迫、胎粪染色、胎儿酸中毒、早产、宫内生长障碍甚至胎儿死亡。

对 UCI 的计算进行的研究包括在二维中执行这些测量,包括多普勒激活,但没有进行使用三个维度的研究。 该研究的目的是使用 3D 方法在 250 名妊娠超过 24 周的随机样本中测量 UCI,并在分娩结果方面比较使用超螺旋、低螺旋或​​正常线圈数的妊娠。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将包括低风险单胎妊娠、妊娠 24 周以上、解剖扫描结果正常和非整倍体筛查结果正常的女性。 招募时患有羊水过多、羊水过少或宫内生长受限的女性将被排除在外。

描述

纳入标准:

  • 单胎妊娠
  • 孕周 > or = 24.0

排除标准:

  • 双胎妊娠
  • 孕周<24
  • 单脐带
  • 产前护理不足
  • 胎儿解剖异常、非整倍体筛查结果异常
  • 胎膜早破
  • 招募时羊水过多或羊水过少。
  • 招募时宫内生长受限

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究队列(总样本)
所有女性都将接受三维脐带指数超声检查。
介入方式为超声检查三维脐带指数、二维脐带指数、脐带动脉多普勒检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
宫内生长受限
大体时间:1年
三维脐带指数与宫内生长受限率的相关性
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
二维脐带指数
大体时间:1年
三维脐带指数与二维脐带指数的相关性
1年
脐带多普勒指数
大体时间:1年
三维脐带指数与脐带多普勒指数的相关性
1年
分娩时胎儿窘迫
大体时间:2年
三维脐带指数与分娩胎儿宫内窘迫率的相关性
2年
胎粪染色
大体时间:2年
三维脐带指数与分娩时胎粪染色的相关性
2年
发货方式
大体时间:2年
三维脐带指数与分娩方式的相关性
2年
脐带酸碱度
大体时间:2年
三维脐带指数与脐带pH值的相关性
2年
APGAR评分
大体时间:2年
三维脐带指数与APGAR评分的相关性
2年
新生儿重症监护病房入院
大体时间:2年
三维脐带指数与入住NICU的相关性
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年7月1日

初级完成 (预期的)

2024年3月1日

研究完成 (预期的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月4日

首次发布 (实际的)

2023年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月24日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅