- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05727241
3차원 탯줄 감기 지수
3차원 탯줄 감기 지수가 산과 및 신생아 결과에 미치는 영향: 전향적 연구
이전 연구에서는 탯줄의 비정상적인 꼬임이 불리한 주산기 결과와 관련이 있음을 보여주었습니다. 예를 들어, 꼬이지 않은 탯줄은 태아의 이환율과 사망률을 증가시킬 뿐만 아니라 일반적인 코일 모양의 탯줄 구성이 없기 때문에 구조적으로 외부 기계적 충격을 견딜 수 없는 탯줄이 될 수 있음을 보여주었습니다. 반면에 스트레스는 최근 몇 년 동안의 연구에 따르면 과코일링(hypercoiling) - 탯줄의 과도한 코일링은 출생 시 태아 고통, 태변 염색, 태아 산증, 조산, 자궁 내 성장 장애 및 심지어 태아와 같은 불량한 산과적 결과와 관련이 있습니다. 죽음.
UCI 계산에 대한 연구에서는 이러한 측정을 Doppler 활성화를 포함하여 2차원적으로 수행하는 것을 포함하고 있지만 3차원을 사용한 연구는 수행되지 않았다. 이 연구의 목적은 임신 24주 이상인 250명의 무작위 표본에서 3D 방법을 사용하여 UCI를 측정하고, 출생 결과 측면에서 임신이 hypercoiling, hypocoiling 또는 정상 수의 코일과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
탯줄은 성장하는 태아와 태반을 연결하며 3개의 혈관, 2개의 동맥 및 정맥을 포함합니다. 탯줄은 와튼 젤리 층으로 보호되며 감겨 있는 것이 특징입니다. 이러한 코일링은 탯줄에 강도와 유연성을 동시에 제공하여 결과적으로 탯줄의 비틀림과 같은 합병증의 위험을 낮춥니다.
이러한 코일링이 형성되는 이유는 알려져 있지 않으나, 탯줄 축을 중심으로 한 태아의 이동성과 회전, 탯줄 내 혈관의 다른 성장 패턴 및 특별한 배열 등 많은 가설이 있습니다. 탯줄 동맥 벽의 근육.
UCI(탯줄 지수)는 탯줄의 한 코일 사이의 거리입니다. 그것은 탯줄 동맥 또는 정맥의 벽의 내부 가장자리에서 다음 코일의 동일한 혈관의 외부 가장자리까지 계산되며 방향은 태반 가장자리에서 태아까지입니다. 최종 값은 탯줄의 세 가지 다른 부분에서 세 가지 판독값의 평균입니다.
이전 연구에서는 탯줄의 비정상적인 꼬임이 불리한 주산기 결과와 관련이 있음을 보여주었습니다. 예를 들어, 꼬이지 않은 탯줄은 태아의 이환율과 사망률을 증가시킬 뿐만 아니라 일반적인 코일 모양의 탯줄 구성이 없기 때문에 구조적으로 외부 기계적 충격을 견딜 수 없는 탯줄이 될 수 있음을 보여주었습니다. 반면에 스트레스는 최근 몇 년 동안의 연구에 따르면 과코일링(hypercoiling) - 탯줄의 과도한 코일링은 출생 시 태아 고통, 태변 염색, 태아 산증, 조산, 자궁 내 성장 장애 및 심지어 태아와 같은 불량한 산과적 결과와 관련이 있습니다. 죽음.
UCI 계산에 대한 연구에서는 이러한 측정을 Doppler 활성화를 포함하여 2차원적으로 수행하는 것을 포함하고 있지만 3차원을 사용한 연구는 수행되지 않았다. 이 연구의 목적은 임신 24주 이상인 250명의 무작위 표본에서 3D 방법을 사용하여 UCI를 측정하고, 출생 결과 측면에서 임신이 hypercoiling, hypocoiling 또는 정상 수의 코일과 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Raneen Abu Shqara, MD
- 전화번호: +972549793591
- 이메일: rabushqara@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marwan Odeh, MD
- 전화번호: +972507887486
- 이메일: marwano@gmc.gov.il
연구 장소
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Hazafon
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Nahariya, Hazafon, 이스라엘
- Galilee Medical Center
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연락하다:
- Amal Shahen
- 이메일: amals@gmc.gov.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 임신 주 > 또는 = 24.0
제외 기준:
- 쌍둥이 임신
- 임신 주<24
- 단일 탯줄
- 불충분한 산전 관리
- 비정상적인 해부학적 태아 소견, 이배수체 스크리닝의 비정상적인 결과
- 막의 조기 파열
- 채용 당시 양수과다증 또는 양수과소증.
- 모집 시 자궁 내 성장 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 코호트(전체 샘플)
모든 여성은 3차원 제대 지수에 대한 초음파 검사를 받게 됩니다.
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개입은 3차원 제대 지수, 2차원 제대 지수 및 제대 동맥의 도플러 검사를 통한 초음파 검사입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 내 성장 제한
기간: 일년
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3차원 제대 지수와 자궁 내 성장 제한 비율의 상관관계
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차원 제대 지수
기간: 일년
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3차원 제대지수와 2차원 제대지수의 상관관계
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일년
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탯줄의 도플러 지수
기간: 일년
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3차원 제대 지수와 제대 도플러 지수의 상관관계
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일년
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분만 중 태아 고통
기간: 2 년
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3차원 탯줄 지수와 분만 중 태아 조난률의 상관관계
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2 년
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태변 염색
기간: 2 년
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분만시 3차원 제대지수와 태변염색의 상관관계
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2 년
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배달 모드
기간: 2 년
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3차원 제대 지수와 분만 방식의 상관관계
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2 년
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코드 pH
기간: 2 년
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3차원 제대 지수와 탯줄 pH의 상관관계
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2 년
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APGAR 점수
기간: 2 년
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3차원 제대 지수와 APGAR 점수의 상관관계
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2 년
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신생아 중환자실 입원
기간: 2 년
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3차원 제대지수와 NICU 입원과의 상관관계
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chitra T, Sushanth YS, Raghavan S. Umbilical coiling index as a marker of perinatal outcome: an analytical study. Obstet Gynecol Int. 2012;2012:213689. doi: 10.1155/2012/213689. Epub 2012 Feb 14.
- Ma'ayeh M, McClennen E, Chamchad D, Geary M, Brest N, Gerson A. Hypercoiling of the umbilical cord in uncomplicated singleton pregnancies. J Perinat Med. 2018 Aug 28;46(6):593-598. doi: 10.1515/jpm-2017-0034.
- Strong TH Jr, Elliott JP, Radin TG. Non-coiled umbilical blood vessels: a new marker for the fetus at risk. Obstet Gynecol. 1993 Mar;81(3):409-11.
- Degani S, Lewinsky RM, Berger H, Spiegel D. Sonographic estimation of umbilical coiling index and correlation with Doppler flow characteristics. Obstet Gynecol. 1995 Dec;86(6):990-3. doi: 10.1016/0029-7844(95)00307-d.
- Sharma B, Bhardwaj N, Gupta S, Gupta PK, Verma A, Malviya K. Association of umbilical coiling index by colour Doppler ultrasonography at 18-22 weeks of gestation and perinatal outcome. J Obstet Gynaecol India. 2012 Dec;62(6):650-4. doi: 10.1007/s13224-012-0230-0. Epub 2012 Aug 17.
- Rana J, Ebert GA, Kappy KA. Adverse perinatal outcome in patients with an abnormal umbilical coiling index. Obstet Gynecol. 1995 Apr;85(4):573-7. doi: 10.1016/0029-7844(94)00435-G.
- Machin GA, Ackerman J, Gilbert-Barness E. Abnormal umbilical cord coiling is associated with adverse perinatal outcomes. Pediatr Dev Pathol. 2000 Sep-Oct;3(5):462-71. doi: 10.1007/s100240010103.
- de Laat MW, Franx A, van Alderen ED, Nikkels PG, Visser GH. The umbilical coiling index, a review of the literature. J Matern Fetal Neonatal Med. 2005 Feb;17(2):93-100. doi: 10.1080/14767050400028899.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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