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Indice d'enroulement tridimensionnel du cordon ombilical

24 avril 2023 mis à jour par: Dr Raneen Abu Shqara, Western Galilee Hospital-Nahariya

L'effet de l'indice d'enroulement tridimensionnel du cordon ombilical sur les résultats obstétricaux et néonatals : une étude prospective

Des études antérieures ont montré qu'un enroulement anormal du cordon ombilical est associé à des résultats périnataux indésirables. Par exemple, un cordon ombilical non enroulé augmente le risque de morbidité et de mortalité fœtales. De plus, ils ont montré que l'absence de la configuration habituelle du cordon ombilical enroulé peut entraîner un cordon ombilical structurellement moins capable de résister aux effets mécaniques externes. stress, d'autre part, des études de ces dernières années montrent que l'hyperenroulement - un enroulement excessif du cordon ombilical est associé à de mauvais résultats obstétricaux, tels que la détresse fœtale à la naissance, la coloration du méconium, l'acidose fœtale, la naissance prématurée, les troubles de la croissance intra-utérine et même le fœtus. décès.

Les études réalisées sur le calcul de l'UCI incluent la réalisation de ces mesures en deux dimensions, y compris l'activation Doppler, mais aucune étude n'a été réalisée dans laquelle les trois dimensions ont été utilisées. Le but de l'étude est de mesurer l'UCI à l'aide d'une méthode 3D dans un échantillon aléatoire de 250 patientes au-delà de 24 semaines de gestation, et de comparer les grossesses avec hyperenroulement, hypoenroulement ou avec un nombre normal d'enroulements en termes de résultats à la naissance.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cordon ombilical relie le fœtus en croissance au placenta et contient 3 vaisseaux sanguins, 2 artères et une veine. Le cordon ombilical est protégé par une couche de gelée Wharton et se caractérise par son enroulement. Cet enroulement confère simultanément au cordon ombilical force et flexibilité et, par conséquent, réduit le risque de complications telles que la torsion du cordon ombilical.

La raison de la formation de cet enroulement est inconnue, mais il existe de nombreuses hypothèses telles que la mobilité et la rotation du fœtus autour de l'axe du cordon ombilical, un schéma de croissance différent des vaisseaux sanguins dans le cordon ombilical et une disposition particulière du muscles des parois des artères du cordon ombilical.

L'indice du cordon ombilical (UCI) est la distance entre une bobine du cordon ombilical. il est calculé à partir du bord intérieur de la paroi d'une artère ou d'une veine du cordon ombilical jusqu'au bord extérieur du même vaisseau dans la bobine suivante, la direction va du bord du placenta au fœtus. La valeur finale est la moyenne de trois lectures dans trois segments différents du cordon ombilical.

Des études antérieures ont montré qu'un enroulement anormal du cordon ombilical est associé à des résultats périnataux indésirables. Par exemple, un cordon ombilical non enroulé augmente le risque de morbidité et de mortalité fœtales. De plus, ils ont montré que l'absence de la configuration habituelle du cordon ombilical enroulé peut entraîner un cordon ombilical structurellement moins capable de résister aux effets mécaniques externes. stress, d'autre part, des études de ces dernières années montrent que l'hyperenroulement - un enroulement excessif du cordon ombilical est associé à de mauvais résultats obstétricaux, tels que la détresse fœtale à la naissance, la coloration du méconium, l'acidose fœtale, la naissance prématurée, les troubles de la croissance intra-utérine et même le fœtus. décès.

Les études réalisées sur le calcul de l'UCI incluent la réalisation de ces mesures en deux dimensions, y compris l'activation Doppler, mais aucune étude n'a été réalisée dans laquelle les trois dimensions ont été utilisées. Le but de l'étude est de mesurer l'UCI à l'aide d'une méthode 3D dans un échantillon aléatoire de 250 patientes au-delà de 24 semaines de gestation, et de comparer les grossesses avec hyperenroulement, hypoenroulement ou avec un nombre normal d'enroulements en termes de résultats à la naissance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclura des grossesses uniques à faible risque, au-delà de 24 semaines de grossesse, des femmes avec des résultats d'analyse anatomique normaux et des résultats de dépistage d'aneuploïdie normaux. Les femmes qui présentent un polyhydramnios, un oligohydramnios ou un retard de croissance intra-utérin au moment du recrutement seront exclues.

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique
  • Semaine de grossesse > ou = 24,0

Critère d'exclusion:

  • Grossesse gémellaire
  • Semaine de grossesse<24
  • Cordon ombilical unique
  • Soins prénataux insuffisants
  • Résultats anatomiques fœtaux anormaux, résultats anormaux du dépistage de l'aneuploïdie
  • Rupture prématurée des membranes
  • Polyhydramnios ou Oligohydramnios au moment du recrutement.
  • Restriction de croissance intra-utérine au moment du recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
La cohorte de l'étude (échantillon total)
Toutes les femmes subiront une échographie pour l'index tridimensionnel du cordon ombilical.
L'intervention consiste en un examen échographique avec un index tridimensionnel du cordon ombilical, un index bidimensionnel du cordon ombilical et un examen Doppler de l'artère du cordon ombilical.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Restriction de croissance intra-utérine
Délai: 1 an
La corrélation entre l'indice tridimensionnel du cordon ombilical et le taux de retard de croissance intra-utérin
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index bidimensionnel du cordon ombilical
Délai: 1 an
La corrélation entre l'indice tridimensionnel du cordon ombilical et l'indice bidimensionnel du cordon ombilical
1 an
Index Doppler du cordon ombilical
Délai: 1 an
La corrélation entre l'indice tridimensionnel du cordon ombilical et l'indice Doppler du cordon ombilical
1 an
détresse fœtale pendant l'accouchement
Délai: 2 années
La corrélation entre l'indice tridimensionnel du cordon ombilical et le taux de détresse fœtale pendant l'accouchement
2 années
Coloration au méconium
Délai: 2 années
La corrélation entre l'indice tridimensionnel du cordon ombilical et la coloration méconiale à l'accouchement
2 années
Mode de livraison
Délai: 2 années
La corrélation entre l'indice tridimensionnel du cordon ombilical et le mode de livraison
2 années
PH du cordon
Délai: 2 années
La corrélation entre l'indice tridimensionnel du cordon ombilical et le pH du cordon
2 années
Score APGAR
Délai: 2 années
La corrélation entre l'indice tridimensionnel du cordon ombilical et le score APGAR
2 années
Admission du nouveau-né en unité de soins intensifs
Délai: 2 années
La corrélation entre l'indice tridimensionnel du cordon ombilical et l'admission à l'USIN
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2023

Première publication (Réel)

14 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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