Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trojrozměrný index stáčení pupeční šňůry

24. dubna 2023 aktualizováno: Dr Raneen Abu Shqara, Western Galilee Hospital-Nahariya

Vliv trojrozměrného indexu vinutí pupeční šňůry na porodnické a neonatální výsledky: prospektivní studie

Předchozí studie ukázaly, že abnormální stočení pupeční šňůry je spojeno s nepříznivým perinatálním výsledkem. Například pupeční šňůra, která není stočená, zvyšuje šanci na morbiditu a mortalitu plodu, navíc prokázali, že nedostatek obvyklé konfigurace vinuté pupeční šňůry může vést k tomu, že pupeční šňůra je strukturálně méně odolná vůči vnějším mechanickým vlivům. stres, na druhou stranu studie z posledních let ukazují, že hypercoiling – nadměrné svinutí pupečníku je spojeno se špatnými porodnickými výsledky, jako je fetální distres při porodu, barvení mekonia, acidóza plodu, předčasný porod, porucha nitroděložního růstu a dokonce i fetální smrt.

Studie provedené na výpočtu UCI zahrnují provádění těchto měření ve dvou rozměrech, včetně dopplerovské aktivace, ale nebyly provedeny žádné studie, ve kterých by byly použity tři rozměry. Účelem studie je změřit UCI pomocí 3D metody na náhodném vzorku 250 pacientek po 24. týdnu gestace a porovnat těhotenství s hypercoilingem, hypocoilingem nebo s normálním počtem spirál z hlediska porodních výsledků.

Přehled studie

Detailní popis

Pupeční šňůra spojuje rostoucí plod s placentou a obsahuje 3 krevní cévy, 2 tepny a žílu. Pupeční šňůra je chráněna vrstvou Whartonova želé a vyznačuje se tím, že je stočená. Toto svinutí poskytuje pupeční šňůře současně pevnost a pružnost a v důsledku toho snižuje riziko komplikací, jako je torze pupeční šňůry.

Důvod vzniku tohoto vinutí není znám, existuje však mnoho hypotéz, jako je pohyblivost a rotace plodu kolem osy pupeční šňůry, odlišný růstový vzorec krevních cév v pupečníku a speciální uspořádání pupečníku. svaly ve stěnách tepen pupeční šňůry.

Umbilical cord index (UCI) je vzdálenost mezi jedním závitem pupeční šňůry. počítá se od vnitřního okraje stěny pupečníkové tepny nebo žíly k vnějšímu okraji téže cévy v další spirále, směr je od okraje placenty k plodu. Konečná hodnota je průměrem tří měření ve třech různých segmentech pupeční šňůry.

Předchozí studie ukázaly, že abnormální stočení pupeční šňůry je spojeno s nepříznivým perinatálním výsledkem. Například pupeční šňůra, která není stočená, zvyšuje šanci na morbiditu a mortalitu plodu, navíc prokázali, že nedostatek obvyklé konfigurace vinuté pupeční šňůry může vést k tomu, že pupeční šňůra je strukturálně méně odolná vůči vnějším mechanickým vlivům. stres, na druhou stranu studie z posledních let ukazují, že hypercoiling – nadměrné svinutí pupečníku je spojeno se špatnými porodnickými výsledky, jako je fetální distres při porodu, barvení mekonia, acidóza plodu, předčasný porod, porucha nitroděložního růstu a dokonce i fetální smrt.

Studie provedené na výpočtu UCI zahrnují provádění těchto měření ve dvou rozměrech, včetně dopplerovské aktivace, ale nebyly provedeny žádné studie, ve kterých by byly použity tři rozměry. Účelem studie je změřit UCI pomocí 3D metody na náhodném vzorku 250 pacientek po 24. týdnu gestace a porovnat těhotenství s hypercoilingem, hypocoilingem nebo s normálním počtem spirál z hlediska porodních výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Hazafon
      • Nahariya, Hazafon, Izrael

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat nízkoriziková jednočetná těhotenství po 24. týdnu těhotenství, ženy s normálními výsledky anatomického skenování a normálními výsledky screeningu aneuploidie. Ženy, které mají polyhydramnion, oligohydramnion nebo omezení intrauterinního růstu v době náboru, budou vyloučeny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singleton těhotenství
  • Týden těhotenství > nebo = 24,0

Kritéria vyloučení:

  • Dvojčetné těhotenství
  • Týden těhotenství<24
  • Jedna pupeční šňůra
  • Nedostatečná prenatální péče
  • Abnormální anatomické nálezy plodu, abnormální výsledky screeningu aneuploidie
  • Předčasné protržení membrán
  • Polyhydramnion nebo Oligohydramnion v době náboru.
  • Omezení intrauterinního růstu v době náboru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní kohorta (celkový vzorek)
Všechny ženy podstoupí ultrazvukové vyšetření na trojrozměrný index pupečníku.
Intervencí je ultrazvukové vyšetření s trojrozměrným indexem pupečníku, dvourozměrným indexem pupečníku a dopplerovské vyšetření pupeční tepny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Omezení intrauterinního růstu
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi trojrozměrným indexem pupečníku a rychlostí omezení intrauterinního růstu
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvourozměrný index pupeční šňůry
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi trojrozměrným indexem pupečníku a dvourozměrným indexem pupeční šňůry
1 rok
Dopplerův index pupeční šňůry
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi trojrozměrným indexem pupečníku a dopplerovským indexem pupeční šňůry
1 rok
úzkost plodu během porodu
Časové okno: 2 roky
Korelace mezi trojrozměrným indexem pupečníku a mírou fetální tísně během porodu
2 roky
Barvení mekonia
Časové okno: 2 roky
Korelace mezi trojrozměrným indexem pupečníku a barvením mekonia při porodu
2 roky
Režim doručení
Časové okno: 2 roky
Korelace mezi trojrozměrným indexem pupečníku a způsobem porodu
2 roky
PH šňůry
Časové okno: 2 roky
Korelace mezi trojrozměrným indexem pupečníku a pH pupečníku
2 roky
Skóre APGAR
Časové okno: 2 roky
Korelace mezi trojrozměrným indexem pupečníku a skóre APGAR
2 roky
Příjem na jednotku intenzivní péče o novorozence
Časové okno: 2 roky
Korelace mezi trojrozměrným indexem pupečníku a přijetím na NICU
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Předplatit