Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tredimensionellt navelsträngslindningsindex

24 april 2023 uppdaterad av: Dr Raneen Abu Shqara, Western Galilee Hospital-Nahariya

Effekten av tredimensionellt navelsträngslindningsindex på obstetriska och neonatala resultat: en prospektiv studie

Tidigare studier har visat att onormal lindning av navelsträngen är associerad med negativt perinatalt resultat. Till exempel ökar en navelsträng som inte är spiral risken för fostersjuklighet och dödlighet, dessutom har de visat att avsaknaden av den vanliga spirala navelsträngskonfigurationen kan resultera i en navelsträng som strukturellt sett är sämre att motstå yttre mekaniska stress, å andra sidan, studier från senare år visar att hypercoiling - överdriven lindning av navelsträngen är förknippad med dåliga obstetriska resultat, såsom fosterbesvär vid födseln, mekoniumfärgning, fetal acidos, för tidig födsel, intrauterin tillväxtstörning och även foster död.

Studierna som utförts på beräkningen av UCI inkluderar att utföra dessa mätningar i två dimensioner, inklusive Doppleraktivering, men inga studier har utförts där tre dimensioner användes. Syftet med studien är att mäta UCI med hjälp av en 3D-metod i ett slumpmässigt urval av 250 patienter efter 24 veckors graviditet, och att jämföra graviditeter med hypercoiling, hypocoiling eller med ett normalt antal spiraler vad gäller födelseresultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Navelsträngen förbinder det växande fostret med moderkakan och innehåller 3 blodkärl, 2 artärer och en ven. Navelsträngen skyddas av ett lager Wharton-gelé och kännetecknas av att den är lindad. Denna lindning ger navelsträngen styrka och flexibilitet samtidigt och minskar som ett resultat risken för komplikationer såsom vridning av navelsträngen.

Orsaken till bildandet av denna lindning är okänd, men det finns många hypoteser som rörlighet och rotation av fostret runt navelsträngens axel, ett annat tillväxtmönster för blodkärlen i navelsträngen och ett speciellt arrangemang av navelsträngen. muskler i väggarna i navelsträngens artärer.

Navelsträngsindex (UCI) är avståndet mellan en spole i navelsträngen. det beräknas från den inre kanten av väggen i en navelsträngsartär eller ven till ytterkanten av samma kärl i nästa spiral, riktningen är från kanten av moderkakan till fostret. Det slutliga värdet är medelvärdet av tre avläsningar i tre olika segment av navelsträngen.

Tidigare studier har visat att onormal lindning av navelsträngen är associerad med negativt perinatalt resultat. Till exempel ökar en navelsträng som inte är spiral risken för fostersjuklighet och dödlighet, dessutom har de visat att avsaknaden av den vanliga spirala navelsträngskonfigurationen kan resultera i en navelsträng som strukturellt sett är sämre att motstå yttre mekaniska stress, å andra sidan, studier från senare år visar att hypercoiling - överdriven lindning av navelsträngen är förknippad med dåliga obstetriska resultat, såsom fosterbesvär vid födseln, mekoniumfärgning, fetal acidos, för tidig födsel, intrauterin tillväxtstörning och även foster död.

Studierna som utförts på beräkningen av UCI inkluderar att utföra dessa mätningar i två dimensioner, inklusive Doppleraktivering, men inga studier har utförts där tre dimensioner användes. Syftet med studien är att mäta UCI med hjälp av en 3D-metod i ett slumpmässigt urval av 250 patienter efter 24 veckors graviditet, och att jämföra graviditeter med hypercoiling, hypocoiling eller med ett normalt antal spiraler vad gäller födelseresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Hazafon
      • Nahariya, Hazafon, Israel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att inkludera lågriskgraviditeter för singel, över 24 veckors graviditet, kvinnor med normala anatomiska skanningsresultat och normala aneuploidiscreeningsresultat. Kvinnor som har polyhydramnios, Oligohydramnios eller intrauterin tillväxtbegränsning vid rekryteringstillfället kommer att uteslutas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Singel graviditet
  • Graviditetsvecka > eller = 24.0

Exklusions kriterier:

  • Tvillinggraviditet
  • Graviditetsvecka<24
  • Enkel navelsträng
  • Otillräcklig mödravård
  • Onormala anatomiska fosterfynd, onormala resultat av aneuploidiscreening
  • För tidig bristning av membran
  • Polyhydramnios eller Oligohydramnios vid rekryteringstillfället.
  • Intrauterin tillväxtbegränsning vid rekryteringstillfället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiekohorten (totalt urval)
Alla kvinnor kommer att genomgå ultraljudsundersökning för tredimensionellt navelsträngsindex.
Insatsen är ultraljudsundersökning med tredimensionellt navelsträngsindex, tvådimensionellt navelsträngsindex och dopplerundersökning av navelsträngsartären.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrauterin tillväxtbegränsning
Tidsram: 1 år
Korrelationen mellan tredimensionellt navelsträngsindex och graden av intrauterin tillväxtrestriktion
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvådimensionellt navelsträngsindex
Tidsram: 1 år
Korrelationen mellan det tredimensionella navelsträngsindexet och det tvådimensionella navelsträngsindexet
1 år
Dopplerindex för navelsträngen
Tidsram: 1 år
Korrelationen mellan tredimensionellt navelsträngsindex och navelsträngens dopplerindex
1 år
fosterbesvär under förlossningen
Tidsram: 2 år
Korrelationen mellan tredimensionellt navelsträngsindex och graden av fosterbesvär under förlossningen
2 år
Mekoniumfärgning
Tidsram: 2 år
Korrelationen mellan tredimensionellt navelsträngsindex och mekoniumfärgning vid leverans
2 år
Leveransläge
Tidsram: 2 år
Korrelationen mellan tredimensionellt navelsträngsindex och leveranssättet
2 år
Sladdens pH
Tidsram: 2 år
Korrelationen mellan tredimensionellt navelsträngsindex och Cord pH
2 år
APGAR poäng
Tidsram: 2 år
Korrelationen mellan tredimensionellt navelsträngsindex och APGAR-poäng
2 år
Inläggning på intensivvårdsavdelning för nyfödda
Tidsram: 2 år
Korrelationen mellan tredimensionellt navelsträngsindex och inläggning på NICU
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2023

Första postat (Faktisk)

14 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrauterin tillväxtrestriktion

Kliniska prövningar på Ultraljud

3
Prenumerera