Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmiulotteinen napanuoran kiertymisindeksi

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dr Raneen Abu Shqara, Western Galilee Hospital-Nahariya

Kolmiulotteisen napanuoran kiertymisindeksin vaikutus synnytys- ja vastasyntyneiden tuloksiin: tulevaisuuden tutkimus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että napanuoran epänormaali kiertyminen liittyy haitalliseen perinataaliseen lopputulokseen. Esimerkiksi napanuora, joka ei ole kiertynyt, lisää sikiön sairastuvuuden ja kuolleisuuden mahdollisuutta, ja lisäksi he ovat osoittaneet, että tavanomaisen kierteisen napanuoran puuttuminen voi johtaa napanuoraan, joka kestää rakenteellisesti vähemmän ulkoista mekaanista vaikutusta. toisaalta stressi, viime vuosien tutkimukset osoittavat, että liiallinen napanuoran kiertyminen liittyy huonoihin synnytystuloksiin, kuten sikiön kärsimyksiin syntymän yhteydessä, mekoniumin värjäytymiseen, sikiön asidoosiin, ennenaikaiseen synnytykseen, kohdunsisäiseen kasvuhäiriöön ja jopa sikiöön. kuolema.

UCI:n laskemiseen tehdyt tutkimukset sisältävät näiden mittausten suorittamisen kahdessa ulottuvuudessa, mukaan lukien Doppler-aktivointi, mutta kolmea ulottuvuutta käyttäviä tutkimuksia ei ole tehty. Tutkimuksen tarkoituksena on mitata UCI:tä 3D-menetelmällä satunnaisotoksessa 250 potilaasta yli 24 raskausviikolla ja verrata raskauksia hyperkiertymiseen, hypokiertymiseen tai normaaliin kierukkamäärään synnytystuloksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Napanuora yhdistää kasvavan sikiön istukkaan ja sisältää 3 verisuonia, 2 valtimoa ja laskimon. Napanuora on suojattu kerroksella Wharton-hyytelöä, ja sille on ominaista se, että se on kiertynyt. Tämä kierre antaa napanuoralle voimaa ja joustavuutta samanaikaisesti, mikä vähentää komplikaatioiden, kuten napanuoran vääntymisen, riskiä.

Syytä tämän kiertymän muodostumiseen ei tunneta, mutta on olemassa monia hypoteeseja, kuten sikiön liikkuvuus ja pyöriminen napanuoran akselin ympäri, napanuoran verisuonten erilainen kasvumalli ja sikiön erityinen järjestely. lihakset napanuoran valtimoiden seinämissä.

Napanuoraindeksi (UCI) on napanuoran yhden kierukan välinen etäisyys. se lasketaan napanuoravaltimon tai -laskimon seinämän sisäreunasta seuraavan kierteen saman suonen ulkoreunaan, suunta on istukan reunasta sikiöön. Lopullinen arvo on kolmen lukeman keskiarvo kolmessa eri napanuoran segmentissä.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että napanuoran epänormaali kiertyminen liittyy haitalliseen perinataaliseen lopputulokseen. Esimerkiksi napanuora, joka ei ole kiertynyt, lisää sikiön sairastuvuuden ja kuolleisuuden mahdollisuutta, ja lisäksi he ovat osoittaneet, että tavanomaisen kierteisen napanuoran puuttuminen voi johtaa napanuoraan, joka kestää rakenteellisesti vähemmän ulkoista mekaanista vaikutusta. toisaalta stressi, viime vuosien tutkimukset osoittavat, että liiallinen napanuoran kiertyminen liittyy huonoihin synnytystuloksiin, kuten sikiön kärsimyksiin syntymän yhteydessä, mekoniumin värjäytymiseen, sikiön asidoosiin, ennenaikaiseen synnytykseen, kohdunsisäiseen kasvuhäiriöön ja jopa sikiöön. kuolema.

UCI:n laskemiseen tehdyt tutkimukset sisältävät näiden mittausten suorittamisen kahdessa ulottuvuudessa, mukaan lukien Doppler-aktivointi, mutta kolmea ulottuvuutta käyttäviä tutkimuksia ei ole tehty. Tutkimuksen tarkoituksena on mitata UCI:tä 3D-menetelmällä satunnaisotoksessa 250 potilaasta yli 24 raskausviikolla ja verrata raskauksia hyperkiertymiseen, hypokiertymiseen tai normaaliin kierukkamäärään synnytystuloksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Hazafon
      • Nahariya, Hazafon, Israel
        • Galilee Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus koskee vähäriskisiä yksittäisraskauksia, yli 24 raskausviikkoja, naisia, joilla on normaalit anatomiset skannaustulokset ja normaalit aneuploidiaseulontatulokset. Naiset, joilla on rekrytointihetkellä polyhydramnion, oligohydramnion tai kohdunsisäinen kasvurajoitus, suljetaan pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen raskaus
  • Raskausviikko > tai = 24.0

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksosraskaus
  • Raskausviikko <24
  • Yksi napanuora
  • Riittämätön synnytyshoito
  • Epänormaalit anatomiset sikiön löydökset, epänormaalit aneuploidiaseulonnan tulokset
  • Kalvojen ennenaikainen repeämä
  • Polyhydramnion tai oligohydramnion rekrytointihetkellä.
  • Kohdunsisäisen kasvun rajoitus rekrytointihetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuskohortti (kokonaisotos)
Kaikille naisille tehdään ultraäänitutkimus kolmiulotteisen napanuoraindeksin määrittämiseksi.
Interventio on ultraäänitutkimus kolmiulotteisella napanuoraindeksillä, kaksiulotteinen napanuoraindeksi ja napanuoravaltimon dopplertutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunsisäisen kasvun rajoitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kolmiulotteisen napanuoraindeksin ja kohdunsisäisen kasvun rajoituksen nopeuden välinen korrelaatio
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksiulotteinen napanuoraindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kolmiulotteisen napanuoraindeksin ja kaksiulotteisen napanuoraindeksin välinen korrelaatio
1 vuosi
Napanuoran Doppler-indeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kolmiulotteisen napanuoraindeksin ja napanuoran doppler-indeksin välinen korrelaatio
1 vuosi
sikiön ahdistus synnytyksen aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
Korrelaatio kolmiulotteisen napanuoraindeksin ja sikiön kärsimyksen välillä synnytyksen aikana
2 vuotta
Mekoniumvärjäys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kolmiulotteisen napanuoraindeksin ja mekoniumvärjäytymisen välinen korrelaatio synnytyksen yhteydessä
2 vuotta
Toimitustila
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kolmiulotteisen napanuoraindeksin ja toimitustavan välinen korrelaatio
2 vuotta
Johdon pH
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kolmiulotteisen napanuoraindeksin ja napanuoran pH:n välinen korrelaatio
2 vuotta
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kolmiulotteisen napanuoraindeksin ja APGAR-pisteiden välinen korrelaatio
2 vuotta
Vastasyntyneiden teho-osaston vastaanotto
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kolmiulotteisen napanuoraindeksin ja NICU:hun pääsyn välinen korrelaatio
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

3
Tilaa