- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05727241
Kolmiulotteinen napanuoran kiertymisindeksi
Kolmiulotteisen napanuoran kiertymisindeksin vaikutus synnytys- ja vastasyntyneiden tuloksiin: tulevaisuuden tutkimus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että napanuoran epänormaali kiertyminen liittyy haitalliseen perinataaliseen lopputulokseen. Esimerkiksi napanuora, joka ei ole kiertynyt, lisää sikiön sairastuvuuden ja kuolleisuuden mahdollisuutta, ja lisäksi he ovat osoittaneet, että tavanomaisen kierteisen napanuoran puuttuminen voi johtaa napanuoraan, joka kestää rakenteellisesti vähemmän ulkoista mekaanista vaikutusta. toisaalta stressi, viime vuosien tutkimukset osoittavat, että liiallinen napanuoran kiertyminen liittyy huonoihin synnytystuloksiin, kuten sikiön kärsimyksiin syntymän yhteydessä, mekoniumin värjäytymiseen, sikiön asidoosiin, ennenaikaiseen synnytykseen, kohdunsisäiseen kasvuhäiriöön ja jopa sikiöön. kuolema.
UCI:n laskemiseen tehdyt tutkimukset sisältävät näiden mittausten suorittamisen kahdessa ulottuvuudessa, mukaan lukien Doppler-aktivointi, mutta kolmea ulottuvuutta käyttäviä tutkimuksia ei ole tehty. Tutkimuksen tarkoituksena on mitata UCI:tä 3D-menetelmällä satunnaisotoksessa 250 potilaasta yli 24 raskausviikolla ja verrata raskauksia hyperkiertymiseen, hypokiertymiseen tai normaaliin kierukkamäärään synnytystuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Napanuora yhdistää kasvavan sikiön istukkaan ja sisältää 3 verisuonia, 2 valtimoa ja laskimon. Napanuora on suojattu kerroksella Wharton-hyytelöä, ja sille on ominaista se, että se on kiertynyt. Tämä kierre antaa napanuoralle voimaa ja joustavuutta samanaikaisesti, mikä vähentää komplikaatioiden, kuten napanuoran vääntymisen, riskiä.
Syytä tämän kiertymän muodostumiseen ei tunneta, mutta on olemassa monia hypoteeseja, kuten sikiön liikkuvuus ja pyöriminen napanuoran akselin ympäri, napanuoran verisuonten erilainen kasvumalli ja sikiön erityinen järjestely. lihakset napanuoran valtimoiden seinämissä.
Napanuoraindeksi (UCI) on napanuoran yhden kierukan välinen etäisyys. se lasketaan napanuoravaltimon tai -laskimon seinämän sisäreunasta seuraavan kierteen saman suonen ulkoreunaan, suunta on istukan reunasta sikiöön. Lopullinen arvo on kolmen lukeman keskiarvo kolmessa eri napanuoran segmentissä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että napanuoran epänormaali kiertyminen liittyy haitalliseen perinataaliseen lopputulokseen. Esimerkiksi napanuora, joka ei ole kiertynyt, lisää sikiön sairastuvuuden ja kuolleisuuden mahdollisuutta, ja lisäksi he ovat osoittaneet, että tavanomaisen kierteisen napanuoran puuttuminen voi johtaa napanuoraan, joka kestää rakenteellisesti vähemmän ulkoista mekaanista vaikutusta. toisaalta stressi, viime vuosien tutkimukset osoittavat, että liiallinen napanuoran kiertyminen liittyy huonoihin synnytystuloksiin, kuten sikiön kärsimyksiin syntymän yhteydessä, mekoniumin värjäytymiseen, sikiön asidoosiin, ennenaikaiseen synnytykseen, kohdunsisäiseen kasvuhäiriöön ja jopa sikiöön. kuolema.
UCI:n laskemiseen tehdyt tutkimukset sisältävät näiden mittausten suorittamisen kahdessa ulottuvuudessa, mukaan lukien Doppler-aktivointi, mutta kolmea ulottuvuutta käyttäviä tutkimuksia ei ole tehty. Tutkimuksen tarkoituksena on mitata UCI:tä 3D-menetelmällä satunnaisotoksessa 250 potilaasta yli 24 raskausviikolla ja verrata raskauksia hyperkiertymiseen, hypokiertymiseen tai normaaliin kierukkamäärään synnytystuloksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raneen Abu Shqara, MD
- Puhelinnumero: +972549793591
- Sähköposti: rabushqara@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwan Odeh, MD
- Puhelinnumero: +972507887486
- Sähköposti: marwano@gmc.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
Hazafon
-
Nahariya, Hazafon, Israel
- Galilee Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Amal Shahen
- Sähköposti: amals@gmc.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Raskausviikko > tai = 24.0
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksosraskaus
- Raskausviikko <24
- Yksi napanuora
- Riittämätön synnytyshoito
- Epänormaalit anatomiset sikiön löydökset, epänormaalit aneuploidiaseulonnan tulokset
- Kalvojen ennenaikainen repeämä
- Polyhydramnion tai oligohydramnion rekrytointihetkellä.
- Kohdunsisäisen kasvun rajoitus rekrytointihetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tutkimuskohortti (kokonaisotos)
Kaikille naisille tehdään ultraäänitutkimus kolmiulotteisen napanuoraindeksin määrittämiseksi.
|
Interventio on ultraäänitutkimus kolmiulotteisella napanuoraindeksillä, kaksiulotteinen napanuoraindeksi ja napanuoravaltimon dopplertutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohdunsisäisen kasvun rajoitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kolmiulotteisen napanuoraindeksin ja kohdunsisäisen kasvun rajoituksen nopeuden välinen korrelaatio
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaksiulotteinen napanuoraindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kolmiulotteisen napanuoraindeksin ja kaksiulotteisen napanuoraindeksin välinen korrelaatio
|
1 vuosi
|
Napanuoran Doppler-indeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kolmiulotteisen napanuoraindeksin ja napanuoran doppler-indeksin välinen korrelaatio
|
1 vuosi
|
sikiön ahdistus synnytyksen aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Korrelaatio kolmiulotteisen napanuoraindeksin ja sikiön kärsimyksen välillä synnytyksen aikana
|
2 vuotta
|
Mekoniumvärjäys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kolmiulotteisen napanuoraindeksin ja mekoniumvärjäytymisen välinen korrelaatio synnytyksen yhteydessä
|
2 vuotta
|
Toimitustila
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kolmiulotteisen napanuoraindeksin ja toimitustavan välinen korrelaatio
|
2 vuotta
|
Johdon pH
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kolmiulotteisen napanuoraindeksin ja napanuoran pH:n välinen korrelaatio
|
2 vuotta
|
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kolmiulotteisen napanuoraindeksin ja APGAR-pisteiden välinen korrelaatio
|
2 vuotta
|
Vastasyntyneiden teho-osaston vastaanotto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kolmiulotteisen napanuoraindeksin ja NICU:hun pääsyn välinen korrelaatio
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chitra T, Sushanth YS, Raghavan S. Umbilical coiling index as a marker of perinatal outcome: an analytical study. Obstet Gynecol Int. 2012;2012:213689. doi: 10.1155/2012/213689. Epub 2012 Feb 14.
- Ma'ayeh M, McClennen E, Chamchad D, Geary M, Brest N, Gerson A. Hypercoiling of the umbilical cord in uncomplicated singleton pregnancies. J Perinat Med. 2018 Aug 28;46(6):593-598. doi: 10.1515/jpm-2017-0034.
- Strong TH Jr, Elliott JP, Radin TG. Non-coiled umbilical blood vessels: a new marker for the fetus at risk. Obstet Gynecol. 1993 Mar;81(3):409-11.
- Degani S, Lewinsky RM, Berger H, Spiegel D. Sonographic estimation of umbilical coiling index and correlation with Doppler flow characteristics. Obstet Gynecol. 1995 Dec;86(6):990-3. doi: 10.1016/0029-7844(95)00307-d.
- Sharma B, Bhardwaj N, Gupta S, Gupta PK, Verma A, Malviya K. Association of umbilical coiling index by colour Doppler ultrasonography at 18-22 weeks of gestation and perinatal outcome. J Obstet Gynaecol India. 2012 Dec;62(6):650-4. doi: 10.1007/s13224-012-0230-0. Epub 2012 Aug 17.
- Rana J, Ebert GA, Kappy KA. Adverse perinatal outcome in patients with an abnormal umbilical coiling index. Obstet Gynecol. 1995 Apr;85(4):573-7. doi: 10.1016/0029-7844(94)00435-G.
- Machin GA, Ackerman J, Gilbert-Barness E. Abnormal umbilical cord coiling is associated with adverse perinatal outcomes. Pediatr Dev Pathol. 2000 Sep-Oct;3(5):462-71. doi: 10.1007/s100240010103.
- de Laat MW, Franx A, van Alderen ED, Nikkels PG, Visser GH. The umbilical coiling index, a review of the literature. J Matern Fetal Neonatal Med. 2005 Feb;17(2):93-100. doi: 10.1080/14767050400028899.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0080-22-NHR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina