Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredimensionelt navlestrengsspolingsindeks

24. april 2023 opdateret af: Dr Raneen Abu Shqara, Western Galilee Hospital-Nahariya

Effekten af ​​tredimensionelt navlestrengsspolningsindeks på obstetriske og neonatale resultater: en prospektiv undersøgelse

Tidligere undersøgelser har vist, at unormal opvikling af navlestrengen er forbundet med et ugunstigt perinatalt resultat. For eksempel øger en navlestreng, der er ikke-spiral, chancen for føtal sygelighed og dødelighed, desuden har de vist, at manglen på den sædvanlige oprullede navlestrengskonfiguration kan resultere i en navlestreng, der strukturelt er mindre i stand til at modstå ekstern mekanisk stress, på den anden side, viser undersøgelser fra de seneste år, at hypercoiling - overdreven opvikling af navlestrengen er forbundet med dårlige obstetriske resultater, såsom føtal nød ved fødslen, mekoniumfarvning, føtal acidose, for tidlig fødsel, intrauterin vækstforstyrrelse og endda føtal død.

De undersøgelser, der er udført på beregningen af ​​UCI, omfatter udførelse af disse målinger i to dimensioner, inklusive Doppler-aktivering, men der blev ikke udført undersøgelser, hvor der blev brugt tre dimensioner. Formålet med undersøgelsen er at måle UCI ved hjælp af en 3D-metode i et tilfældigt udvalg på 250 patienter efter 24 ugers svangerskab, og at sammenligne graviditeter med hypercoiling, hypocoiling eller med et normalt antal spiraler i form af fødselsudfald.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Navlestrengen forbinder det voksende foster med moderkagen og indeholder 3 blodkar, 2 arterier og en vene. Navlestrengen er beskyttet af et lag Wharton gelé og er kendetegnet ved at være oprullet. Denne coiling giver navlestrengen styrke og fleksibilitet på samme tid og reducerer som følge heraf risikoen for komplikationer såsom vridning af navlestrengen.

Årsagen til dannelsen af ​​denne spiral er ukendt, men der er mange hypoteser såsom mobilitet og rotation af fosteret omkring navlestrengens akse, et anderledes vækstmønster af blodkarrene i navlestrengen og et særligt arrangement af navlestrengen. muskler i væggene i arterierne i navlestrengen.

Navlestrengsindeks (UCI) er afstanden mellem en spole af navlestrengen. det beregnes fra den inderste kant af væggen af ​​en navlestrengsarterie eller vene til yderkanten af ​​samme kar i næste spiral, retningen er fra kanten af ​​moderkagen til fosteret. Den endelige værdi er gennemsnittet af tre aflæsninger i tre forskellige segmenter af navlestrengen.

Tidligere undersøgelser har vist, at unormal opvikling af navlestrengen er forbundet med et ugunstigt perinatalt resultat. For eksempel øger en navlestreng, der er ikke-spiral, chancen for føtal sygelighed og dødelighed, desuden har de vist, at manglen på den sædvanlige oprullede navlestrengskonfiguration kan resultere i en navlestreng, der strukturelt er mindre i stand til at modstå ekstern mekanisk stress, på den anden side, viser undersøgelser fra de seneste år, at hypercoiling - overdreven opvikling af navlestrengen er forbundet med dårlige obstetriske resultater, såsom føtal nød ved fødslen, mekoniumfarvning, føtal acidose, for tidlig fødsel, intrauterin vækstforstyrrelse og endda føtal død.

De undersøgelser, der er udført på beregningen af ​​UCI, omfatter udførelse af disse målinger i to dimensioner, inklusive Doppler-aktivering, men der blev ikke udført undersøgelser, hvor der blev brugt tre dimensioner. Formålet med undersøgelsen er at måle UCI ved hjælp af en 3D-metode i et tilfældigt udvalg på 250 patienter efter 24 ugers svangerskab, og at sammenligne graviditeter med hypercoiling, hypocoiling eller med et normalt antal spiraler i form af fødselsudfald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hazafon
      • Nahariya, Hazafon, Israel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte lavrisiko singleton-graviditeter, over 24 uger af graviditeten, kvinder med normale anatomiske scanningsresultater og normale aneuploidiscreeningsresultater. Kvinder, der har polyhydramnios, Oligohydramnios eller intrauterin vækstbegrænsning på rekrutteringstidspunktet, vil blive udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Graviditetsuge > eller = 24.0

Ekskluderingskriterier:

  • tvillingegraviditet
  • Graviditetsuge<24
  • Enkelt navlestreng
  • Utilstrækkelig prænatal pleje
  • Unormale anatomiske fosterfund, unormale resultater af aneuploidiscreening
  • For tidlig brud på membraner
  • Polyhydramnios eller Oligohydramnios på rekrutteringstidspunktet.
  • Intrauterin vækstbegrænsning på tidspunktet for rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiekohorten (samlet stikprøve)
Alle kvinder vil gennemgå ultralydsundersøgelse for tredimensionelt navlestrengsindeks.
Indgrebet er ultralydsundersøgelse med tredimensionelt navlestrengsindeks, todimensionelt navlestrengsindeks og dopplerundersøgelse af navlestrengsarterien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrauterin vækstbegrænsning
Tidsramme: 1 år
Korrelationen mellem tredimensionelt navlestrengsindeks og hastigheden af ​​intrauterin vækstbegrænsning
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Todimensionelt navlestrengsindeks
Tidsramme: 1 år
Korrelationen mellem tredimensionelt navlestrengsindeks og det todimensionelle navlestrengsindeks
1 år
Doppler-indeks af navlestrengen
Tidsramme: 1 år
Korrelationen mellem tredimensionelt navlestrengsindeks og navlestrengens dopplerindeks
1 år
fosterbesvær under fødslen
Tidsramme: 2 år
Korrelationen mellem tredimensionelt navlestrengsindeks og frekvensen af ​​føtal nød under fødslen
2 år
Meconium farvning
Tidsramme: 2 år
Korrelationen mellem tredimensionelt navlestrengsindeks og meconiumfarvning ved levering
2 år
Leveringstilstand
Tidsramme: 2 år
Korrelationen mellem tredimensionelt navlestrengsindeks og leveringsmåden
2 år
Lednings pH
Tidsramme: 2 år
Korrelationen mellem tredimensionelt navlestrengsindeks og Cord pH
2 år
APGAR score
Tidsramme: 2 år
Korrelationen mellem tredimensionelt navlestrengsindeks og APGAR-score
2 år
Nyfødt intensiv indlæggelse
Tidsramme: 2 år
Korrelationen mellem tredimensionelt navlestrengsindeks og indlæggelse på NICU
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrauterin vækstrestriktion

Kliniske forsøg med Ultralyd

3
Abonner