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Índice de Enrolamento Tridimensional do Cordão Umbilical

24 de abril de 2023 atualizado por: Dr Raneen Abu Shqara, Western Galilee Hospital-Nahariya

O efeito do índice tridimensional de enrolamento do cordão umbilical nos resultados obstétricos e neonatais: um estudo prospectivo

Estudos anteriores mostraram que o enrolamento anormal do cordão umbilical está associado a resultados perinatais adversos. Por exemplo, um cordão umbilical não enrolado aumenta a chance de morbidade e mortalidade fetal, além disso, eles mostraram que a falta da configuração usual do cordão umbilical enrolado pode resultar em um cordão umbilical que é estruturalmente menos capaz de resistir a mecanismos externos estresse, por outro lado, estudos dos últimos anos mostram que o hiperenrolamento - o enrolamento excessivo do cordão umbilical está associado a resultados obstétricos ruins, como sofrimento fetal ao nascer, coloração de mecônio, acidose fetal, parto prematuro, distúrbio do crescimento intrauterino e até morte.

Os estudos realizados sobre o cálculo da UCI incluem a realização dessas medidas em duas dimensões, incluindo a ativação do Doppler, mas não foram realizados estudos em que foram utilizadas três dimensões. O objetivo do estudo é medir UCI usando um método 3D em uma amostra aleatória de 250 pacientes após 24 semanas de gestação e comparar gestações com hiperenrolamento, hipoenrolamento ou com um número normal de espiras em termos de resultados de nascimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cordão umbilical conecta o feto em crescimento à placenta e contém 3 vasos sanguíneos, 2 artérias e uma veia. O cordão umbilical é protegido por uma camada de geleia de Wharton e caracteriza-se por ser enrolado. Esse enrolamento fornece força e flexibilidade ao cordão umbilical simultaneamente e, como resultado, reduz o risco de complicações, como torção do cordão umbilical.

A razão para a formação desse enrolamento é desconhecida, mas existem muitas hipóteses, como mobilidade e rotação do feto em torno do eixo do cordão umbilical, um padrão de crescimento diferente dos vasos sanguíneos no cordão umbilical e um arranjo especial do cordão umbilical. músculos nas paredes das artérias do cordão umbilical.

Índice de cordão umbilical (UCI) é a distância entre uma volta do cordão umbilical. é calculado a partir da borda interna da parede de uma artéria ou veia do cordão umbilical até a borda externa do mesmo vaso na próxima bobina, a direção é da borda da placenta até o feto. O valor final é a média de três leituras em três segmentos diferentes do cordão umbilical.

Estudos anteriores mostraram que o enrolamento anormal do cordão umbilical está associado a resultados perinatais adversos. Por exemplo, um cordão umbilical não enrolado aumenta a chance de morbidade e mortalidade fetal, além disso, eles mostraram que a falta da configuração usual do cordão umbilical enrolado pode resultar em um cordão umbilical que é estruturalmente menos capaz de resistir a mecanismos externos estresse, por outro lado, estudos dos últimos anos mostram que o hiperenrolamento - o enrolamento excessivo do cordão umbilical está associado a resultados obstétricos ruins, como sofrimento fetal ao nascer, coloração de mecônio, acidose fetal, parto prematuro, distúrbio do crescimento intrauterino e até morte.

Os estudos realizados sobre o cálculo da UCI incluem a realização dessas medidas em duas dimensões, incluindo a ativação do Doppler, mas não foram realizados estudos em que foram utilizadas três dimensões. O objetivo do estudo é medir UCI usando um método 3D em uma amostra aleatória de 250 pacientes após 24 semanas de gestação e comparar gestações com hiperenrolamento, hipoenrolamento ou com um número normal de espiras em termos de resultados de nascimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Hazafon
      • Nahariya, Hazafon, Israel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá gestações únicas de baixo risco, acima de 24 semanas de gravidez, mulheres com resultados de varredura anatômica normais e resultados de triagem de aneuploidia normais. As mulheres que apresentarem polidrâmnio, oligodrâmnio ou restrição de crescimento intra-uterino no momento do recrutamento serão descartadas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única
  • Semana de gravidez > ou = 24,0

Critério de exclusão:

  • gravidez gemelar
  • Semana de gravidez <24
  • Cordão umbilical único
  • Pré-natal insuficiente
  • Achados anatômicos anormais do feto, resultados anormais da triagem de aneuploidia
  • Ruptura prematura de membranas
  • Polidrâmnio ou oligodrâmnio no momento do recrutamento.
  • Restrição de crescimento intrauterino no momento do recrutamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A coorte do estudo (amostra total)
Todas as mulheres serão submetidas a exame de ultrassom para índice tridimensional do cordão umbilical.
A intervenção é o exame de ultrassom com índice tridimensional do cordão umbilical, índice bidimensional do cordão umbilical e exame doppler da artéria do cordão umbilical.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Restrição de crescimento intrauterino
Prazo: 1 ano
A correlação entre o índice tridimensional do cordão umbilical e a taxa de restrição de crescimento intrauterino
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice bidimensional do cordão umbilical
Prazo: 1 ano
A correlação entre o índice tridimensional do cordão umbilical e o índice bidimensional do cordão umbilical
1 ano
Índice Doppler do cordão umbilical
Prazo: 1 ano
A correlação entre o índice tridimensional do cordão umbilical e o índice Doppler do cordão umbilical
1 ano
sofrimento fetal durante o parto
Prazo: 2 anos
A correlação entre o índice tridimensional do cordão umbilical e a taxa de sofrimento fetal durante o parto
2 anos
Coloração de mecônio
Prazo: 2 anos
A correlação entre o índice tridimensional do cordão umbilical e a coloração de mecônio no parto
2 anos
Modo de entrega
Prazo: 2 anos
A correlação entre o índice tridimensional do cordão umbilical e o tipo de parto
2 anos
PH do cordão
Prazo: 2 anos
A correlação entre o índice tridimensional do cordão umbilical e o pH do cordão
2 anos
Pontuação APGAR
Prazo: 2 anos
A correlação entre o índice tridimensional do cordão umbilical e o escore APGAR
2 anos
Admissão na unidade de terapia intensiva neonatal
Prazo: 2 anos
A correlação entre o índice tridimensional do cordão umbilical e a admissão na UTIN
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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