Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Driedimensionale navelstrengrolindex

24 april 2023 bijgewerkt door: Dr Raneen Abu Shqara, Western Galilee Hospital-Nahariya

Het effect van driedimensionale navelstrengrolindex op verloskundige en neonatale uitkomsten: een prospectieve studie

Eerdere studies hebben aangetoond dat abnormaal oprollen van de navelstreng geassocieerd is met een ongunstige perinatale uitkomst. Een navelstreng die niet opgerold is, verhoogt bijvoorbeeld de kans op foetale morbiditeit en mortaliteit, bovendien hebben ze aangetoond dat het ontbreken van de gebruikelijke opgerolde navelstrengconfiguratie kan resulteren in een navelstreng die structureel minder bestand is tegen mechanische invloeden van buitenaf. stress, aan de andere kant tonen onderzoeken van de afgelopen jaren aan dat hypercoiling - overmatig oprollen van de navelstreng wordt geassocieerd met slechte verloskundige resultaten, zoals foetale nood bij de geboorte, meconiumkleuring, foetale acidose, vroeggeboorte, intra-uteriene groeistoornis en zelfs foetale dood.

De onderzoeken die zijn uitgevoerd naar de berekening van UCI omvatten het uitvoeren van deze metingen in twee dimensies, inclusief Doppler-activering, maar er zijn geen onderzoeken uitgevoerd waarin drie dimensies zijn gebruikt. Het doel van de studie is om UCI te meten met behulp van een 3D-methode in een willekeurige steekproef van 250 patiënten na een zwangerschapsduur van meer dan 24 weken, en om zwangerschappen met hypercoiling, hypocoiling of met een normaal aantal spiralen te vergelijken in termen van geboorte-uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De navelstreng verbindt de groeiende foetus met de placenta en bevat 3 bloedvaten, 2 slagaders en een ader. De navelstreng wordt beschermd door een laag Wharton-gelei en wordt gekenmerkt door opgerold te zijn. Dit oprollen geeft de navelstreng tegelijkertijd kracht en flexibiliteit, waardoor de kans op complicaties zoals torsie van de navelstreng wordt verkleind.

De reden voor het ontstaan ​​van deze opwinding is onbekend, maar er zijn veel hypothesen zoals beweeglijkheid en rotatie van de foetus rond de as van de navelstreng, een ander groeipatroon van de bloedvaten in de navelstreng en een speciale opstelling van de spieren in de wanden van de slagaders van de navelstreng.

Navelstrengindex (UCI) is de afstand tussen één spoel van de navelstreng. het wordt berekend vanaf de binnenrand van de wand van een navelstrengslagader of ader tot de buitenrand van hetzelfde vat in de volgende spoel, de richting is van de rand van de placenta naar de foetus. De uiteindelijke waarde is het gemiddelde van drie metingen in drie verschillende segmenten van de navelstreng.

Eerdere studies hebben aangetoond dat abnormaal oprollen van de navelstreng geassocieerd is met een ongunstige perinatale uitkomst. Een navelstreng die niet opgerold is, verhoogt bijvoorbeeld de kans op foetale morbiditeit en mortaliteit, bovendien hebben ze aangetoond dat het ontbreken van de gebruikelijke opgerolde navelstrengconfiguratie kan resulteren in een navelstreng die structureel minder bestand is tegen mechanische invloeden van buitenaf. stress, aan de andere kant tonen onderzoeken van de afgelopen jaren aan dat hypercoiling - overmatig oprollen van de navelstreng wordt geassocieerd met slechte verloskundige resultaten, zoals foetale nood bij de geboorte, meconiumkleuring, foetale acidose, vroeggeboorte, intra-uteriene groeistoornis en zelfs foetale dood.

De onderzoeken die zijn uitgevoerd naar de berekening van UCI omvatten het uitvoeren van deze metingen in twee dimensies, inclusief Doppler-activering, maar er zijn geen onderzoeken uitgevoerd waarin drie dimensies zijn gebruikt. Het doel van de studie is om UCI te meten met behulp van een 3D-methode in een willekeurige steekproef van 250 patiënten na een zwangerschapsduur van meer dan 24 weken, en om zwangerschappen met hypercoiling, hypocoiling of met een normaal aantal spiralen te vergelijken in termen van geboorte-uitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat eenlingzwangerschappen met een laag risico, meer dan 24 weken zwangerschap, vrouwen met normale anatomische scanresultaten en normale aneuploïdiescreeningsresultaten. Vrouwen met polyhydramnion, oligohydramnion of intra-uteriene groeivertraging op het moment van werving worden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenling zwangerschap
  • Zwangerschapsweek> of = 24,0

Uitsluitingscriteria:

  • Tweeling zwangerschap
  • Zwangerschapsweek<24
  • Enkele navelstreng
  • Onvoldoende prenatale zorg
  • Abnormale anatomische foetale bevindingen, abnormale resultaten van screening op aneuploïdie
  • Voortijdige breuk van de vliezen
  • Polyhydramnios of Oligohydramnios op het moment van rekrutering.
  • Intra-uteriene groeibeperking op het moment van rekrutering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Het onderzoekscohort (totale steekproef)
Alle vrouwen ondergaan echografisch onderzoek voor driedimensionale navelstrengindex.
De ingreep is echografisch onderzoek met driedimensionale navelstrengindex, tweedimensionale navelstrengindex en doppleronderzoek van de navelstrengslagader.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intra-uteriene groeibeperking
Tijdsspanne: 1 jaar
De correlatie tussen driedimensionale navelstrengindex en de snelheid van intra-uteriene groeibeperking
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tweedimensionale navelstrengindex
Tijdsspanne: 1 jaar
De correlatie tussen driedimensionale navelstrengindex en de tweedimensionale navelstrengindex
1 jaar
Doppler-index van de navelstreng
Tijdsspanne: 1 jaar
De correlatie tussen driedimensionale navelstrengindex en de dopplerindex van de navelstreng
1 jaar
foetale nood tijdens de bevalling
Tijdsspanne: 2 jaar
De correlatie tussen driedimensionale navelstrengindex en de mate van foetale nood tijdens de bevalling
2 jaar
Meconium-kleuring
Tijdsspanne: 2 jaar
De correlatie tussen driedimensionale navelstrengindex en meconiumkleuring bij aflevering
2 jaar
Bezorgingsmodus
Tijdsspanne: 2 jaar
De correlatie tussen driedimensionale navelstrengindex en de bevallingsmodus
2 jaar
Koord pH
Tijdsspanne: 2 jaar
De correlatie tussen driedimensionale navelstrengindex en navelstreng-pH
2 jaar
Apgar-score
Tijdsspanne: 2 jaar
De correlatie tussen driedimensionale navelstrengindex en APGAR-score
2 jaar
Opname op de intensive care voor pasgeborenen
Tijdsspanne: 2 jaar
De correlatie tussen driedimensionale navelstrengindex en opname in de NICU
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren