Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredimensjonal navlestrengspolingsindeks

24. april 2023 oppdatert av: Dr Raneen Abu Shqara, Western Galilee Hospital-Nahariya

Effekten av tredimensjonal navlestrengsviklingsindeks på obstetriske og neonatale utfall: en prospektiv studie

Tidligere studier har vist at unormal kveiling av navlestrengen er assosiert med ugunstig perinatal utfall. For eksempel øker en ikke-kveilet navlestreng sjansen for fostersykelighet og -dødelighet, dessuten har de vist at mangelen på den vanlige kveilede navlestrengskonfigurasjonen kan resultere i en navlestreng som strukturelt sett er dårligere til å motstå ytre mekaniske stress, derimot, studier fra de siste årene viser at hypercoiling - overdreven opprulling av navlestrengen er assosiert med dårlige obstetriske utfall, som fosterproblemer ved fødsel, mekoniumfarging, fosteracidose, for tidlig fødsel, intrauterin vekstforstyrrelse og til og med foster død.

Studiene utført på beregning av UCI inkluderer å utføre disse målingene i to dimensjoner, inkludert Doppler-aktivering, men det ble ikke utført studier der tre dimensjoner ble brukt. Formålet med studien er å måle UCI ved hjelp av en 3D-metode i et tilfeldig utvalg på 250 pasienter utover 24 ukers svangerskap, og å sammenligne svangerskap med hypercoiling, hypocoiling eller med et normalt antall coiling når det gjelder fødselsutfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Navlestrengen forbinder det voksende fosteret med morkaken og inneholder 3 blodårer, 2 arterier og en vene. Navlestrengen er beskyttet av et lag med Wharton-gelé og kjennetegnes ved å være kveilet. Denne kveilingen gir navlestrengen styrke og fleksibilitet samtidig, og reduserer som et resultat risikoen for komplikasjoner som vridning av navlestrengen.

Årsaken til dannelsen av denne kveilingen er ukjent, men det er mange hypoteser som mobilitet og rotasjon av fosteret rundt navlestrengens akse, et annet vekstmønster av blodårene i navlestrengen og et spesielt arrangement av navlestrengen. muskler i veggene i arteriene i navlestrengen.

Navlestrengsindeks (UCI) er avstanden mellom en spiral av navlestrengen. det beregnes fra den indre kanten av veggen til en navlestrengsarterie eller vene til ytterkanten av samme kar i neste spiral, retningen er fra kanten av morkaken til fosteret. Den endelige verdien er gjennomsnittet av tre målinger i tre forskjellige segmenter av navlestrengen.

Tidligere studier har vist at unormal kveiling av navlestrengen er assosiert med ugunstig perinatal utfall. For eksempel øker en ikke-kveilet navlestreng sjansen for fostersykelighet og -dødelighet, dessuten har de vist at mangelen på den vanlige kveilede navlestrengskonfigurasjonen kan resultere i en navlestreng som strukturelt sett er dårligere til å motstå ytre mekaniske stress, derimot, studier fra de siste årene viser at hypercoiling - overdreven opprulling av navlestrengen er assosiert med dårlige obstetriske utfall, som fosterproblemer ved fødsel, mekoniumfarging, fosteracidose, for tidlig fødsel, intrauterin vekstforstyrrelse og til og med foster død.

Studiene utført på beregning av UCI inkluderer å utføre disse målingene i to dimensjoner, inkludert Doppler-aktivering, men det ble ikke utført studier der tre dimensjoner ble brukt. Formålet med studien er å måle UCI ved hjelp av en 3D-metode i et tilfeldig utvalg på 250 pasienter utover 24 ukers svangerskap, og å sammenligne svangerskap med hypercoiling, hypocoiling eller med et normalt antall coiling når det gjelder fødselsutfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hazafon
      • Nahariya, Hazafon, Israel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere lavrisiko singleton-graviditeter, over 24 uker av svangerskapet, kvinner med normale anatomiske skanningsresultater og normale aneuploidiscreeningsresultater. Kvinner som har polyhydramnion, oligohydramnios eller intrauterin vekstbegrensning på rekrutteringstidspunktet vil bli utelukket.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Graviditetsuke > eller = 24.0

Ekskluderingskriterier:

  • Tvillinggraviditet
  • Svangerskapsuke<24
  • Enkel navlestreng
  • Utilstrekkelig prenatal omsorg
  • Unormale anatomiske fosterfunn, unormale resultater av aneuploidiscreening
  • For tidlig ruptur av membraner
  • Polyhydramnios eller Oligohydramnios på rekrutteringstidspunktet.
  • Intrauterin vekstbegrensning på tidspunktet for rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiekohorten (totalt utvalg)
Alle kvinner vil gjennomgå ultralydundersøkelse for tredimensjonal navlestrengsindeks.
Intervensjonen er ultralydundersøkelse med tredimensjonal navlestrengsindeks, todimensjonal navlestrengsindeks og dopplerundersøkelse av navlestrengsarterien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrauterin vekstbegrensning
Tidsramme: 1 år
Korrelasjonen mellom tredimensjonal navlestrengsindeks og hastigheten på intrauterin vekstbegrensning
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Todimensjonal navlestrengsindeks
Tidsramme: 1 år
Korrelasjonen mellom tredimensjonal navlestrengsindeks og todimensjonal navlestrengsindeks
1 år
Dopplerindeks av navlestrengen
Tidsramme: 1 år
Korrelasjonen mellom tredimensjonal navlestrengsindeks og dopplerindeksen til navlestrengen
1 år
føtal plager under fødselen
Tidsramme: 2 år
Korrelasjonen mellom tredimensjonal navlestrengsindeks og frekvensen av føtal plager under fødselen
2 år
Mekoniumfarging
Tidsramme: 2 år
Korrelasjonen mellom tredimensjonal navlestrengsindeks og mekoniumfarging ved levering
2 år
Leveringsmodus
Tidsramme: 2 år
Korrelasjonen mellom tredimensjonal navlestrengsindeks og leveringsmodus
2 år
Ledningens pH
Tidsramme: 2 år
Korrelasjonen mellom tredimensjonal navlestrengsindeks og Cord pH
2 år
APGAR-score
Tidsramme: 2 år
Korrelasjonen mellom tredimensjonal navlestrengsindeks og APGAR-score
2 år
Innleggelse av nyfødt intensivavdeling
Tidsramme: 2 år
Korrelasjonen mellom tredimensjonal navlestrengsindeks og innleggelse på NICU
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere