Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трехмерный индекс скручивания пуповины

24 апреля 2023 г. обновлено: Dr Raneen Abu Shqara, Western Galilee Hospital-Nahariya

Влияние трехмерного индекса скручивания пуповины на акушерские и неонатальные исходы: проспективное исследование

Предыдущие исследования показали, что аномальное закручивание пуповины связано с неблагоприятным перинатальным исходом. Например, нескрученная пуповина увеличивает вероятность заболеваемости и смертности плода, более того, они показали, что отсутствие обычной спиральной конфигурации пуповины может привести к тому, что пуповина структурно менее способна противостоять внешним механическим воздействиям. стресса, с другой стороны, исследования последних лет показывают, что гиперспирализация - чрезмерное скручивание пуповины связано с плохими акушерскими исходами, такими как дистресс плода при рождении, окрашивание меконием, ацидоз плода, преждевременные роды, нарушение внутриутробного развития и даже фетальный ацидоз. смерть.

Исследования, проведенные по расчету UCI, включают выполнение этих измерений в двух измерениях, включая доплеровскую активацию, но исследований, в которых использовались бы три измерения, не проводилось. Целью исследования является измерение UCI с использованием 3D-метода в случайной выборке из 250 пациенток после 24 недель беременности и сравнение беременностей с гиперспирализацией, гипоспирализацией или с нормальным количеством катушек с точки зрения исходов родов.

Обзор исследования

Подробное описание

Пуповина соединяет растущий плод с плацентой и содержит 3 кровеносных сосуда, 2 артерии и вену. Пуповина защищена слоем вартоновского желе и характеризуется извитостью. Такое скручивание придает пуповине одновременно прочность и гибкость, в результате чего снижается риск таких осложнений, как перекрут пуповины.

Причина образования этого закручивания неизвестна, но существует множество гипотез, таких как подвижность и вращение плода вокруг оси пуповины, различный характер роста сосудов в пуповине и особое расположение пупочного канатика. мышц стенок артерий пуповины.

Пуповинный индекс (UCI) – это расстояние между одним витком пуповины. его исчисляют от внутреннего края стенки артерии или вены пуповины до наружного края того же сосуда в следующем витке, направление - от края плаценты к плоду. Окончательное значение представляет собой среднее значение трех показаний в трех разных сегментах пуповины.

Предыдущие исследования показали, что аномальное закручивание пуповины связано с неблагоприятным перинатальным исходом. Например, нескрученная пуповина увеличивает вероятность заболеваемости и смертности плода, более того, они показали, что отсутствие обычной спиральной конфигурации пуповины может привести к тому, что пуповина структурно менее способна противостоять внешним механическим воздействиям. стресса, с другой стороны, исследования последних лет показывают, что гиперспирализация - чрезмерное скручивание пуповины связано с плохими акушерскими исходами, такими как дистресс плода при рождении, окрашивание меконием, ацидоз плода, преждевременные роды, нарушение внутриутробного развития и даже фетальный ацидоз. смерть.

Исследования, проведенные по расчету UCI, включают выполнение этих измерений в двух измерениях, включая доплеровскую активацию, но исследований, в которых использовались бы три измерения, не проводилось. Целью исследования является измерение UCI с использованием 3D-метода в случайной выборке из 250 пациенток после 24 недель беременности и сравнение беременностей с гиперспирализацией, гипоспирализацией или с нормальным количеством катушек с точки зрения исходов родов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raneen Abu Shqara, MD
  • Номер телефона: +972549793591
  • Электронная почта: rabushqara@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marwan Odeh, MD
  • Номер телефона: +972507887486
  • Электронная почта: marwano@gmc.gov.il

Места учебы

    • Hazafon
      • Nahariya, Hazafon, Израиль
        • Galilee Medical Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет включать одноплодную беременность с низким уровнем риска, срок беременности более 24 недель, женщин с нормальными анатомическими результатами сканирования и нормальными результатами скрининга на анеуплоидию. Женщины с многоводием, маловодием или задержкой внутриутробного развития на момент набора будут исключены.

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная беременность
  • Неделя беременности > или = 24,0

Критерий исключения:

  • Двойная беременность
  • Неделя беременности<24
  • Одиночная пуповина
  • Недостаточный дородовой уход
  • Аномальные анатомические данные плода, аномальные результаты скрининга на анеуплоидию
  • Преждевременный разрыв плодных оболочек
  • Многоводие или маловодие во время вербовки.
  • Ограничение внутриутробного развития во время рекрутмента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Изучаемая когорта (общая выборка)
Всем женщинам будет проведено ультразвуковое исследование для определения трехмерного индекса пуповины.
Вмешательство представляет собой ультразвуковое исследование с трехмерным индексом пуповины, двумерным индексом пуповины и допплеровским исследованием артерии пуповины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задержка внутриутробного развития
Временное ограничение: 1 год
Корреляция между трехмерным индексом пуповины и скоростью задержки внутриутробного развития
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двумерный индекс пуповины
Временное ограничение: 1 год
Корреляция между трехмерным индексом пуповины и двумерным индексом пуповины
1 год
Допплеровский индекс пуповины
Временное ограничение: 1 год
Корреляция между трехмерным индексом пуповины и допплеровским индексом пуповины
1 год
дистресс плода во время родов
Временное ограничение: 2 года
Корреляция между трехмерным индексом пуповины и частотой дистресса плода во время родов
2 года
Окрашивание меконием
Временное ограничение: 2 года
Корреляция между трехмерным индексом пуповины и окрашиванием меконием при родах
2 года
Режим доставки
Временное ограничение: 2 года
Корреляция между трехмерным индексом пуповины и способом родоразрешения
2 года
Шнур рН
Временное ограничение: 2 года
Корреляция между трехмерным индексом пуповины и рН пуповины
2 года
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: 2 года
Корреляция между трехмерным индексом пуповины и оценкой по шкале Апгар
2 года
Госпитализация новорожденных в реанимационное отделение
Временное ограничение: 2 года
Корреляция между трехмерным индексом пуповины и госпитализацией в отделение интенсивной терапии
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться