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円形脱毛症における医療格差

2025年5月30日 更新者:Momentum Data

円形脱毛症における医療格差:英国の人口ベースのコホート研究

円形脱毛症 (AA) は、一般的な免疫介在性の非瘢痕性脱毛症であり、多くの場合、かなりの罹患率を伴います。 しかし、さまざまな民族や剥奪の人々を含め、AA の負担の潜在的な格差に関する人口ベースのデータは限られています。

AA の生涯リスク全体および重要な社会人口学的サブグループによる、最初の大規模な人口ベースの推定値を提供することを目的としました。 AA は精神的健康状態と仕事関連の結果 (失業、休業) の負担の増加と関連しているため、リソース提供を計画するには、さまざまな社会人口学的グループの病気の負担を詳細に理解することが不可欠です。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究の全体的な目的は、人口全体および重要な社会人口学的グループごとのAAの累積生涯発生率の推定値を提供することです。 さらに、AA集団でサブグループ分析を行い、さまざまな社会経済層、地理的分布、性別、民族グループの人々の間で健康関連の格差を特定します。 考慮される不均衡は、AA に関連付けられています。ヘルスケアの利用;仕事への影響(休職と失業)。

AA の累積生涯リスクは、生存モデルを使用して 80 歳 (英国でのおおよその平均余命) で推定され、年齢をタイムスケールとして、競合する死亡リスクを考慮しました。

ベースライン特性と関心のある結果との関連性の評価は、Cox 比例ハザード モデル (イベント結果までの時間) およびポアソン回帰 (反復イベント結果) モデルを使用して評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4052231

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~95年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

少なくとも1つの疾患固有の診断コードの存在によって定義される研究期間中に新たに発症したAAを持つすべての個人は、AAコホートに含める資格があります。 コントロールは、年齢、性別、地理、民族性、社会経済的地位が一致する AA のない人々と一致します。

説明

包含基準:

  • -研究期間中に12歳以上の患者。
  • -研究期間中の任意の期間、貢献するプライマリケアプラクティスに登録されている

除外基準:

  • 研究期間前にAAと診断された人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
円形脱毛症の人
-新たに発症した円形脱毛症の12歳以上の子供と成人は、研究期間中に貢献する一般開業医(GP)の練習に登録されています。
通常のケアのみの観察分析。
円形脱毛症のない人
円形脱毛症のない 12 歳以上の子供と成人は、研究期間中に一般開業医の診療に参加しました。
通常のケアのみの観察分析。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑うつエピソードの可能性
時間枠:データは遡及的に収集され、各参加者の最初の脱毛症診断の前と最大2年後に評価されました
ロジスティック回帰を使用して推定され、調整されたオッズ比を使用して報告されます
データは遡及的に収集され、各参加者の最初の脱毛症診断の前と最大2年後に評価されました
再発性大うつ病性障害の可能性
時間枠:データは遡及的に収集され、各参加者の最初の脱毛症診断の前と最大2年後に評価されました
ロジスティック回帰を使用して推定され、調整されたオッズ比を使用して報告されます
データは遡及的に収集され、各参加者の最初の脱毛症診断の前と最大2年後に評価されました
不安障害の可能性
時間枠:データは遡及的に収集され、各参加者の最初の脱毛症診断の前と最大2年後に評価されました
ロジスティック回帰を使用して推定され、調整されたオッズ比を使用して報告されます
データは遡及的に収集され、各参加者の最初の脱毛症診断の前と最大2年後に評価されました

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プライマリケアの出席の相対的な発生率
時間枠:データは遡及的に収集され、各参加者の最初の脱毛症のアレアータ診断後最大2年後に評価されました
負の二項回帰を使用して推定され、調整された発生率比として報告される
データは遡及的に収集され、各参加者の最初の脱毛症のアレアータ診断後最大2年後に評価されました
皮膚科紹介の相対的な発生率
時間枠:データは遡及的に収集され、各参加者の最初の脱毛症のアレアータ診断後最大2年後に評価されました
COX比例ハザード回帰を使用して推定され、調整されたハザード比として報告されている
データは遡及的に収集され、各参加者の最初の脱毛症のアレアータ診断後最大2年後に評価されました
相対発生心理療法
時間枠:データは遡及的に収集され、各参加者の最初の脱毛症のアレアータ診断後最大2年後に評価されました
COX比例ハザード回帰を使用して推定され、調整されたハザード比として報告されている
データは遡及的に収集され、各参加者の最初の脱毛症のアレアータ診断後最大2年後に評価されました
失業の相対的な発生率
時間枠:データは遡及的に収集され、各参加者の最初の脱毛症のアレアータ診断後最大2年後に評価されました
失業率のためにIB113またはESA113フォームの発行によって特定された失業。 COX比例ハザード回帰を使用して推定され、調整されたハザード比として報告された相対的な発生率
データは遡及的に収集され、各参加者の最初の脱毛症のアレアータ診断後最大2年後に評価されました
休暇の相対的な発生率
時間枠:データは遡及的に収集され、各参加者の最初の脱毛症のアレアータ診断後最大2年後に評価されました
プライマリケアにおけるMED 3証明書の記録された発行によって特定された時間休暇。 COX比例ハザード回帰を使用して推定され、調整されたハザード比として報告された相対的な発生率
データは遡及的に収集され、各参加者の最初の脱毛症のアレアータ診断後最大2年後に評価されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Andrew McGovern, MD、Momentum Data

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2024年7月24日

研究の完了 (実際)

2024年8月6日

試験登録日

最初に提出

2023年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月3日

最初の投稿 (実際)

2023年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月30日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • p068

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の患者データは機密情報ですが、必要なデータ保護トレーニングやその他の要件に従って、誠実な研究者が匿名化された形式で利用できるようにすることができます。 すべてのデータはファイアウォールの内側に保持され、セキュリティで保護されたコンピューター ネットワーク経由でのみアクセスできます。

IPD 共有時間枠

データの可用性について事前に指定された時間枠はありません。これは、リクエストごとに個別に考慮されます。

IPD 共有アクセス基準

上記のように。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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