- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05727306
Sundhedsforskelle i Alopecia Areata
Healthcare Disparities in Alopecia Areata: UK befolkningsbaseret kohorteundersøgelse
Alopecia areata (AA) er en almindelig immunmedieret ikke-ardannende alopeci, ofte forbundet med betydelig sygelighed. Der er dog begrænsede befolkningsbaserede data om potentielle forskelle i AA-byrden, herunder på tværs af mennesker af forskellig etnicitet og afsavn.
Vi havde til formål at give det første storstilede, befolkningsbaserede estimat af livstidsrisiko for AA samlet og af vigtige sociodemografiske undergrupper. Da AA er forbundet med en øget byrde af mentale helbredsforhold og arbejdsrelaterede resultater (arbejdsløshed, fri fra arbejde), er en detaljeret forståelse af sygdomsbyrden i forskellige sociodemografiske grupper afgørende for at planlægge ressourceforsyning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med undersøgelsen er at give et skøn over den kumulative livstidsforekomst af AA i befolkningen generelt og af vigtige sociodemografiske grupper. Desuden at lave en undergruppeanalyse i AA-befolkningen for at identificere sundhedsrelaterede uligheder på tværs af mennesker i forskellige socioøkonomiske lag, geografisk fordeling, køn og etniske grupper. De forskelle, der vil blive overvejet, er AA-associerede: Psykiske helbredstilstande; brug af sundhedspleje; og arbejdspåvirkning (fritid og arbejdsløshed).
Den kumulative livstidsrisiko for AA blev estimeret til en alder af 80 år (omtrentlig forventet levetid i Storbritannien) ved hjælp af overlevelsesmodeller, med alder som tidsskala og tager højde for den konkurrerende risiko for død.
Vurderingen af eventuelle associationer med baseline-karakteristika og resultaterne af interesse vil blive vurderet ved hjælp af Cox proportional hazards-modeller (tid til hændelse-udfald) og Poisson-regression (udfald af gentagne hændelser) modeller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Momentum Data Limited
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 12 år i løbet af undersøgelsesperioden.
- Registreret hos den medvirkende primærplejepraksis i en hvilken som helst varighed i løbet af studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Personer diagnosticeret med AA før undersøgelsesperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mennesker med Alopecia Areata
Børn og voksne i alderen 12+ med nyopstået Alopecia Areata registreret hos en medvirkende praktiserende læge (praktiserende læge) i undersøgelsesperioden.
|
Kun observationsanalyse af sædvanlig pleje.
|
|
Mennesker uden Alopecia Areata
Børn og voksne i alderen 12+ uden Alopecia Areata registrerede sig hos en medvirkende praktiserende læge i undersøgelsesperioden.
|
Kun observationsanalyse af sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sandsynlighed for depressive episoder
Tidsramme: Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet før og op til to år efter den første alopecia areata -diagnose for hver deltager
|
Estimeret ved hjælp af logistisk regression og rapporteret ved hjælp af justerede oddsforhold
|
Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet før og op til to år efter den første alopecia areata -diagnose for hver deltager
|
|
Sandsynlighed for tilbagevendende større depressiv lidelse
Tidsramme: Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet før og op til to år efter den første alopecia areata -diagnose for hver deltager
|
Estimeret ved hjælp af logistisk regression og rapporteret ved hjælp af justerede oddsforhold
|
Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet før og op til to år efter den første alopecia areata -diagnose for hver deltager
|
|
Sandsynlighed for angstlidelse
Tidsramme: Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet før og op til to år efter den første alopecia areata -diagnose for hver deltager
|
Estimeret ved hjælp af logistisk regression og rapporteret ved hjælp af justerede oddsforhold
|
Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet før og op til to år efter den første alopecia areata -diagnose for hver deltager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ forekomst af deltagelse i primærpleje
Tidsramme: Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet op til to år efter den indledende alopecia areata -diagnose for hver deltager
|
Estimeret ved anvendelse af negativ binomial regression og rapporteret som justeret forekomstforhold
|
Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet op til to år efter den indledende alopecia areata -diagnose for hver deltager
|
|
Relativ forekomst af dermatologiske henvisninger
Tidsramme: Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet op til to år efter den indledende alopecia areata -diagnose for hver deltager
|
Estimeret ved hjælp af COX -proportional fare regression og rapporteret som justeret fareforhold
|
Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet op til to år efter den indledende alopecia areata -diagnose for hver deltager
|
|
Relativ forekomst af psykologisk terapi
Tidsramme: Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet op til to år efter den indledende alopecia areata -diagnose for hver deltager
|
Estimeret ved hjælp af COX -proportional fare regression og rapporteret som justeret fareforhold
|
Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet op til to år efter den indledende alopecia areata -diagnose for hver deltager
|
|
Relativ forekomst af arbejdsløshed
Tidsramme: Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet op til to år efter den indledende alopecia areata -diagnose for hver deltager
|
Arbejdsløshed identificeret ved udstedelse af IB113 eller ESA113 -formularer til arbejdsløshed.
Relativ forekomst estimeret ved anvendelse af COX -proportional fareregression og rapporteret som justeret fareforhold
|
Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet op til to år efter den indledende alopecia areata -diagnose for hver deltager
|
|
Relativ forekomst af fritid
Tidsramme: Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet op til to år efter den indledende alopecia areata -diagnose for hver deltager
|
Tid for arbejde identificeret ved registreret udgave af Med 3 -certifikat i primærpleje.
Relativ forekomst estimeret ved anvendelse af COX -proportional fareregression og rapporteret som justeret fareforhold
|
Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet op til to år efter den indledende alopecia areata -diagnose for hver deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Andrew McGovern, MD, Momentum Data
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- p068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alopecia areata
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringAlopecia Areata (AA) | Alopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Alopecia Totalis/Universalis | Alopecia areata (og ophiasis)Holland
-
PfizerAfsluttetSvær alopecia areataForenede Stater
-
PfizerRekrutteringSvær alopecia areataSydkorea
-
Benha UniversityAfsluttetIndflydelse af NR3C1 rs41423247 (BclI) Polymorfisme på Sygdomsalvor i Alopecia Areata (NR3C1 and AA)Alopecia Areata (AA)Egypten
-
NanoAlvandAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis/UniversalisIran, Islamisk Republik
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarIkke rekrutterer endnuAlopecia areata | Alopecia Universalis | Alopecia Totalis (AT)
-
PfizerRekrutteringSvær alopecia areataJapan, Forenede Stater, Spanien, Kina, Canada, Italien, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Polen, Frankrig
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.RekrutteringSund og rask | Aktiv ikke-segmental vitiligo | Svær alopecia areataKina
-
Yale UniversityAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
PfizerRekrutteringSvær alopecia areataJapan, Forenede Stater, Frankrig, Kina, Polen, Tjekkiet
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet