Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsforskelle i Alopecia Areata

30. maj 2025 opdateret af: Momentum Data

Healthcare Disparities in Alopecia Areata: UK befolkningsbaseret kohorteundersøgelse

Alopecia areata (AA) er en almindelig immunmedieret ikke-ardannende alopeci, ofte forbundet med betydelig sygelighed. Der er dog begrænsede befolkningsbaserede data om potentielle forskelle i AA-byrden, herunder på tværs af mennesker af forskellig etnicitet og afsavn.

Vi havde til formål at give det første storstilede, befolkningsbaserede estimat af livstidsrisiko for AA samlet og af vigtige sociodemografiske undergrupper. Da AA er forbundet med en øget byrde af mentale helbredsforhold og arbejdsrelaterede resultater (arbejdsløshed, fri fra arbejde), er en detaljeret forståelse af sygdomsbyrden i forskellige sociodemografiske grupper afgørende for at planlægge ressourceforsyning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med undersøgelsen er at give et skøn over den kumulative livstidsforekomst af AA i befolkningen generelt og af vigtige sociodemografiske grupper. Desuden at lave en undergruppeanalyse i AA-befolkningen for at identificere sundhedsrelaterede uligheder på tværs af mennesker i forskellige socioøkonomiske lag, geografisk fordeling, køn og etniske grupper. De forskelle, der vil blive overvejet, er AA-associerede: Psykiske helbredstilstande; brug af sundhedspleje; og arbejdspåvirkning (fritid og arbejdsløshed).

Den kumulative livstidsrisiko for AA blev estimeret til en alder af 80 år (omtrentlig forventet levetid i Storbritannien) ved hjælp af overlevelsesmodeller, med alder som tidsskala og tager højde for den konkurrerende risiko for død.

Vurderingen af ​​eventuelle associationer med baseline-karakteristika og resultaterne af interesse vil blive vurderet ved hjælp af Cox proportional hazards-modeller (tid til hændelse-udfald) og Poisson-regression (udfald af gentagne hændelser) modeller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4052231

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 95 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle individer med nyopstået AA i løbet af undersøgelsesperioden defineret ved tilstedeværelsen af ​​mindst én sygdomsspecifik diagnostisk kode vil være berettiget til inklusion i AA-kohorten. Kontroller vil være matchede personer uden AA matchet på alder, køn, geografi, etnicitet, socioøkonomisk status.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 12 år i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Registreret hos den medvirkende primærplejepraksis i en hvilken som helst varighed i løbet af studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Personer diagnosticeret med AA før undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mennesker med Alopecia Areata
Børn og voksne i alderen 12+ med nyopstået Alopecia Areata registreret hos en medvirkende praktiserende læge (praktiserende læge) i undersøgelsesperioden.
Kun observationsanalyse af sædvanlig pleje.
Mennesker uden Alopecia Areata
Børn og voksne i alderen 12+ uden Alopecia Areata registrerede sig hos en medvirkende praktiserende læge i undersøgelsesperioden.
Kun observationsanalyse af sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynlighed for depressive episoder
Tidsramme: Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet før og op til to år efter den første alopecia areata -diagnose for hver deltager
Estimeret ved hjælp af logistisk regression og rapporteret ved hjælp af justerede oddsforhold
Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet før og op til to år efter den første alopecia areata -diagnose for hver deltager
Sandsynlighed for tilbagevendende større depressiv lidelse
Tidsramme: Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet før og op til to år efter den første alopecia areata -diagnose for hver deltager
Estimeret ved hjælp af logistisk regression og rapporteret ved hjælp af justerede oddsforhold
Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet før og op til to år efter den første alopecia areata -diagnose for hver deltager
Sandsynlighed for angstlidelse
Tidsramme: Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet før og op til to år efter den første alopecia areata -diagnose for hver deltager
Estimeret ved hjælp af logistisk regression og rapporteret ved hjælp af justerede oddsforhold
Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet før og op til to år efter den første alopecia areata -diagnose for hver deltager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ forekomst af deltagelse i primærpleje
Tidsramme: Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet op til to år efter den indledende alopecia areata -diagnose for hver deltager
Estimeret ved anvendelse af negativ binomial regression og rapporteret som justeret forekomstforhold
Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet op til to år efter den indledende alopecia areata -diagnose for hver deltager
Relativ forekomst af dermatologiske henvisninger
Tidsramme: Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet op til to år efter den indledende alopecia areata -diagnose for hver deltager
Estimeret ved hjælp af COX -proportional fare regression og rapporteret som justeret fareforhold
Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet op til to år efter den indledende alopecia areata -diagnose for hver deltager
Relativ forekomst af psykologisk terapi
Tidsramme: Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet op til to år efter den indledende alopecia areata -diagnose for hver deltager
Estimeret ved hjælp af COX -proportional fare regression og rapporteret som justeret fareforhold
Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet op til to år efter den indledende alopecia areata -diagnose for hver deltager
Relativ forekomst af arbejdsløshed
Tidsramme: Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet op til to år efter den indledende alopecia areata -diagnose for hver deltager
Arbejdsløshed identificeret ved udstedelse af IB113 eller ESA113 -formularer til arbejdsløshed. Relativ forekomst estimeret ved anvendelse af COX -proportional fareregression og rapporteret som justeret fareforhold
Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet op til to år efter den indledende alopecia areata -diagnose for hver deltager
Relativ forekomst af fritid
Tidsramme: Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet op til to år efter den indledende alopecia areata -diagnose for hver deltager
Tid for arbejde identificeret ved registreret udgave af Med 3 -certifikat i primærpleje. Relativ forekomst estimeret ved anvendelse af COX -proportional fareregression og rapporteret som justeret fareforhold
Data blev indsamlet retrospektivt, vurderet op til to år efter den indledende alopecia areata -diagnose for hver deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Andrew McGovern, MD, Momentum Data

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • p068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata er fortrolige, men kan stilles til rådighed i anonymiseret form for bone fide-forskere i henhold til den påkrævede databeskyttelsesuddannelse og andre krav. Alle data forbliver bag en firewall og vil kun være tilgængelige for adgang via et sikret computernetværk.

IPD-delingstidsramme

Der er ingen foruddefineret tidsramme for datatilgængelighed; dette vil blive overvejet individuelt for hver anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Som ovenfor.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopecia areata

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner