- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05727306
Disparités des soins de santé dans la pelade
Disparités des soins de santé dans l'alopécie areata : étude de cohorte basée sur la population au Royaume-Uni
L'alopécie areata (AA) est une alopécie commune non cicatricielle à médiation immunitaire souvent associée à une morbidité importante. Il existe cependant des données démographiques limitées sur les disparités potentielles dans le fardeau des AA, y compris entre les personnes d'ethnies et de privations différentes.
Notre objectif était de fournir la première estimation à grande échelle, basée sur la population, du risque à vie d'AA dans l'ensemble et par sous-groupes sociodémographiques importants. Comme les AA sont associés à un fardeau accru de problèmes de santé mentale et de résultats liés au travail (chômage, absence au travail), une compréhension détaillée du fardeau de la maladie dans différents groupes sociodémographiques est essentielle pour planifier la fourniture de ressources.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif global de l'étude est de fournir une estimation de l'incidence cumulative à vie des AA dans la population globale et par groupes sociodémographiques importants. De plus, effectuer une analyse de sous-groupe dans la population AA pour identifier les disparités liées à la santé entre les personnes de différentes strates socio-économiques, répartition géographique, sexe et groupes ethniques. Les disparités qui seront prises en compte sont associées aux AA : Problèmes de santé mentale ; utilisation des soins de santé ; et impact sur le travail (absence du travail et chômage).
Le risque cumulatif à vie d'AA a été estimé à l'âge de 80 ans (espérance de vie approximative au Royaume-Uni) à l'aide de modèles de survie, avec l'âge comme échelle de temps et en tenant compte du risque concurrent de décès.
L'évaluation de toute association avec les caractéristiques de base et les résultats d'intérêt sera évaluée à l'aide des modèles de risques proportionnels de Cox (résultats du délai avant l'événement) et des modèles de régression de Poisson (résultats d'événements répétés).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni
- Momentum Data Limited
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 12 ans au cours de la période d'étude.
- Inscrit auprès du cabinet de soins primaires contributeur pour toute durée pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant reçu un diagnostic d'AA avant la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les personnes atteintes d'alopécie areata
Enfants et adultes âgés de 12 ans et plus présentant une nouvelle apparition d'alopécie areata inscrits auprès d'un cabinet de médecin généraliste (MG) contributeur au cours de la période d'étude.
|
Analyse observationnelle des soins habituels uniquement.
|
|
Les personnes sans pelade
Enfants et adultes âgés de 12 ans et plus sans pelade enregistrés auprès d'un médecin généraliste participant pendant la période d'étude.
|
Analyse observationnelle des soins habituels uniquement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La probabilité d'épisodes dépressifs
Délai: Les données ont été collectées rétrospectivement, évaluées avant et jusqu'à deux ans après le diagnostic initial de l'alopécie areata pour chaque participant
|
Estimé en utilisant la régression logistique et rapporté en utilisant des rapports de cotes ajustés
|
Les données ont été collectées rétrospectivement, évaluées avant et jusqu'à deux ans après le diagnostic initial de l'alopécie areata pour chaque participant
|
|
Probabilité de trouble dépressif majeur récurrent
Délai: Les données ont été collectées rétrospectivement, évaluées avant et jusqu'à deux ans après le diagnostic initial de l'alopécie areata pour chaque participant
|
Estimé en utilisant la régression logistique et rapporté en utilisant des rapports de cotes ajustés
|
Les données ont été collectées rétrospectivement, évaluées avant et jusqu'à deux ans après le diagnostic initial de l'alopécie areata pour chaque participant
|
|
Probabilité de trouble anxieux
Délai: Les données ont été collectées rétrospectivement, évaluées avant et jusqu'à deux ans après le diagnostic initial de l'alopécie areata pour chaque participant
|
Estimé en utilisant la régression logistique et rapporté en utilisant des rapports de cotes ajustés
|
Les données ont été collectées rétrospectivement, évaluées avant et jusqu'à deux ans après le diagnostic initial de l'alopécie areata pour chaque participant
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence relative des participations aux soins primaires
Délai: Les données ont été collectées rétrospectivement, évaluées jusqu'à deux ans après le diagnostic initial de l'alopécie areata pour chaque participant
|
Estimé en utilisant une régression binomiale négative et rapporté comme rapport de taux d'incidence ajusté
|
Les données ont été collectées rétrospectivement, évaluées jusqu'à deux ans après le diagnostic initial de l'alopécie areata pour chaque participant
|
|
Incidence relative des références de dermatologie
Délai: Les données ont été collectées rétrospectivement, évaluées jusqu'à deux ans après le diagnostic initial de l'alopécie areata pour chaque participant
|
Estimé à l'aide de la régression des risques proportionnels de Cox et signalé comme rapport de risque ajusté
|
Les données ont été collectées rétrospectivement, évaluées jusqu'à deux ans après le diagnostic initial de l'alopécie areata pour chaque participant
|
|
Thérapie psychologique de l'incidence relative
Délai: Les données ont été collectées rétrospectivement, évaluées jusqu'à deux ans après le diagnostic initial de l'alopécie areata pour chaque participant
|
Estimé à l'aide de la régression des risques proportionnels de Cox et signalé comme rapport de risque ajusté
|
Les données ont été collectées rétrospectivement, évaluées jusqu'à deux ans après le diagnostic initial de l'alopécie areata pour chaque participant
|
|
Incidence relative du chômage
Délai: Les données ont été collectées rétrospectivement, évaluées jusqu'à deux ans après le diagnostic initial de l'alopécie areata pour chaque participant
|
Le chômage identifié par la question des formulaires IB113 ou ESA113 pour le chômage.
Incidence relative estimée à l'aide de la régression des risques proportionnels de Cox et rapporté comme rapport de risque ajusté
|
Les données ont été collectées rétrospectivement, évaluées jusqu'à deux ans après le diagnostic initial de l'alopécie areata pour chaque participant
|
|
Incidence relative du travail de congé
Délai: Les données ont été collectées rétrospectivement, évaluées jusqu'à deux ans après le diagnostic initial de l'alopécie areata pour chaque participant
|
Les travaux de congé identifiés par la question enregistrée du certificat MED 3 en soins primaires.
Incidence relative estimée à l'aide de la régression des risques proportionnels de Cox et rapporté comme rapport de risque ajusté
|
Les données ont été collectées rétrospectivement, évaluées jusqu'à deux ans après le diagnostic initial de l'alopécie areata pour chaque participant
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andrew McGovern, MD, Momentum Data
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- p068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .