- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05727306
Różnice w opiece zdrowotnej w przypadku łysienia plackowatego
Różnice w opiece zdrowotnej w łysieniu plackowatym: badanie kohortowe populacyjne w Wielkiej Brytanii
Łysienie plackowate (AA) jest powszechnym łysieniem niepozostawiającym blizny o podłożu immunologicznym, często związanym ze znaczną chorobowością. Istnieją jednak ograniczone dane populacyjne dotyczące potencjalnych różnic w obciążeniu AA, w tym wśród osób o różnym pochodzeniu etnicznym i żyjących w różnych warunkach.
Naszym celem było przedstawienie pierwszego na dużą skalę, opartego na populacji oszacowania ogólnego ryzyka AA w ciągu całego życia i według ważnych podgrup socjodemograficznych. Ponieważ AA wiąże się ze zwiększonym obciążeniem chorobami psychicznymi i wynikami związanymi z pracą (bezrobocie, czas wolny od pracy), szczegółowe zrozumienie obciążenia chorobami w różnych grupach socjodemograficznych jest niezbędne do zaplanowania dostarczania zasobów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem badania jest oszacowanie skumulowanej częstości występowania AA w ciągu całego życia w całej populacji oraz w podziale na ważne grupy socjodemograficzne. Ponadto przeprowadzić analizę podgrup w populacji AA w celu zidentyfikowania różnic zdrowotnych między ludźmi w różnych warstwach społeczno-ekonomicznych, rozmieszczeniu geograficznym, płci i grupach etnicznych. Rozbieżności, które zostaną wzięte pod uwagę, dotyczą AA: choroby psychiczne; wykorzystanie opieki zdrowotnej; oraz wpływ na pracę (czas wolny od pracy i bezrobocie).
Skumulowane ryzyko AA w ciągu całego życia oszacowano w wieku 80 lat (przybliżona oczekiwana długość życia w Wielkiej Brytanii) za pomocą modeli przeżycia, z wiekiem jako skalą czasową i uwzględniającym konkurencyjne ryzyko zgonu.
Ocena wszelkich powiązań z charakterystyką wyjściową i wynikami będącymi przedmiotem zainteresowania zostanie oceniona przy użyciu modeli proporcjonalnego hazardu Coxa (czas do wyników zdarzenia) i modeli regresji Poissona (wyniki powtarzających się zdarzeń).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Momentum Data Limited
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 12 lat w okresie badania.
- Zarejestrowany w placówce podstawowej opieki zdrowotnej na dowolny okres w okresie studiów
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z rozpoznaniem AA przed okresem badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Osoby z łysieniem plackowatym
Dzieci i dorośli w wieku 12+ z nowym początkiem łysienia plackowatego zarejestrowani w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej (GP) w okresie badania.
|
Analiza obserwacyjna tylko zwykłej opieki.
|
Osoby bez łysienia plackowatego
Dzieci i dorośli w wieku 12+ bez łysienia plackowatego zarejestrowani w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w okresie badania.
|
Analiza obserwacyjna tylko zwykłej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowity ciężar choroby
Ramy czasowe: Mierzone przez 10 lat - 2009 - 2018 włącznie.
|
Obciążenie chorobą łysienia plackowatego (AA) mierzone za pomocą skumulowanej zapadalności na całe życie w stosunku do wieku.
|
Mierzone przez 10 lat - 2009 - 2018 włącznie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania zaburzeń psychicznych u pacjentów z AA
Ramy czasowe: 2 lata
|
Opisz wszelkie rozbieżności w zakresie chorób psychicznych związanych z AA, mierzone czasem do pierwszej diagnozy zdrowia psychicznego
|
2 lata
|
Opieka podstawowa
Ramy czasowe: 2 lata
|
Proszę opisać wszelkie różnice w korzystaniu z opieki zdrowotnej AA mierzone liczbą wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej.
|
2 lata
|
Skierowania dermatologiczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Proszę opisać wszelkie różnice w korzystaniu z opieki zdrowotnej AA mierzone liczbą skierowań do dermatologów,
|
2 lata
|
Terapia psychologiczna
Ramy czasowe: 2 lata
|
Proszę opisać wszelkie dysproporcje w korzystaniu z opieki zdrowotnej AA mierzone liczbą skierowań na terapię psychologiczną.
|
2 lata
|
Recenzje psychiatryczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Proszę opisać wszelkie różnice w korzystaniu z opieki zdrowotnej AA mierzone liczbą skierowań na przegląd psychiatryczny.
|
2 lata
|
Bezrobocie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Proszę opisać wszelkie rozbieżności we wpływie związanym z pracą, mierzonym czasem do pierwszego odnotowanego zdarzenia związanego z bezrobociem.
|
2 lata
|
Czas wolny od pracy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Proszę opisać wszelkie rozbieżności we wpływie związanym z pracą, mierzonym czasem do pierwszego zarejestrowanego zdarzenia chorobowego związanego z nieobecnością w pracy.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andrew McGovern, MD, Momentum Data
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łysienie plackowate
-
Aclaris Therapeutics, Inc.ZakończonyŁysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei