Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w opiece zdrowotnej w przypadku łysienia plackowatego

18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Momentum Data

Różnice w opiece zdrowotnej w łysieniu plackowatym: badanie kohortowe populacyjne w Wielkiej Brytanii

Łysienie plackowate (AA) jest powszechnym łysieniem niepozostawiającym blizny o podłożu immunologicznym, często związanym ze znaczną chorobowością. Istnieją jednak ograniczone dane populacyjne dotyczące potencjalnych różnic w obciążeniu AA, w tym wśród osób o różnym pochodzeniu etnicznym i żyjących w różnych warunkach.

Naszym celem było przedstawienie pierwszego na dużą skalę, opartego na populacji oszacowania ogólnego ryzyka AA w ciągu całego życia i według ważnych podgrup socjodemograficznych. Ponieważ AA wiąże się ze zwiększonym obciążeniem chorobami psychicznymi i wynikami związanymi z pracą (bezrobocie, czas wolny od pracy), szczegółowe zrozumienie obciążenia chorobami w różnych grupach socjodemograficznych jest niezbędne do zaplanowania dostarczania zasobów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem badania jest oszacowanie skumulowanej częstości występowania AA w ciągu całego życia w całej populacji oraz w podziale na ważne grupy socjodemograficzne. Ponadto przeprowadzić analizę podgrup w populacji AA w celu zidentyfikowania różnic zdrowotnych między ludźmi w różnych warstwach społeczno-ekonomicznych, rozmieszczeniu geograficznym, płci i grupach etnicznych. Rozbieżności, które zostaną wzięte pod uwagę, dotyczą AA: choroby psychiczne; wykorzystanie opieki zdrowotnej; oraz wpływ na pracę (czas wolny od pracy i bezrobocie).

Skumulowane ryzyko AA w ciągu całego życia oszacowano w wieku 80 lat (przybliżona oczekiwana długość życia w Wielkiej Brytanii) za pomocą modeli przeżycia, z wiekiem jako skalą czasową i uwzględniającym konkurencyjne ryzyko zgonu.

Ocena wszelkich powiązań z charakterystyką wyjściową i wynikami będącymi przedmiotem zainteresowania zostanie oceniona przy użyciu modeli proporcjonalnego hazardu Coxa (czas do wyników zdarzenia) i modeli regresji Poissona (wyniki powtarzających się zdarzeń).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30902

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 95 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby z nowym początkiem AA w okresie badania określonym przez obecność co najmniej jednego specyficznego kodu diagnostycznego choroby będą kwalifikować się do włączenia do kohorty AA. Kontrole będą dopasowane do osób bez AA dopasowanych pod względem wieku, płci, położenia geograficznego, pochodzenia etnicznego, statusu społeczno-ekonomicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 12 lat w okresie badania.
  • Zarejestrowany w placówce podstawowej opieki zdrowotnej na dowolny okres w okresie studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z rozpoznaniem AA przed okresem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z łysieniem plackowatym
Dzieci i dorośli w wieku 12+ z nowym początkiem łysienia plackowatego zarejestrowani w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej (GP) w okresie badania.
Analiza obserwacyjna tylko zwykłej opieki.
Osoby bez łysienia plackowatego
Dzieci i dorośli w wieku 12+ bez łysienia plackowatego zarejestrowani w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w okresie badania.
Analiza obserwacyjna tylko zwykłej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity ciężar choroby
Ramy czasowe: Mierzone przez 10 lat - 2009 - 2018 włącznie.
Obciążenie chorobą łysienia plackowatego (AA) mierzone za pomocą skumulowanej zapadalności na całe życie w stosunku do wieku.
Mierzone przez 10 lat - 2009 - 2018 włącznie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zaburzeń psychicznych u pacjentów z AA
Ramy czasowe: 2 lata
Opisz wszelkie rozbieżności w zakresie chorób psychicznych związanych z AA, mierzone czasem do pierwszej diagnozy zdrowia psychicznego
2 lata
Opieka podstawowa
Ramy czasowe: 2 lata
Proszę opisać wszelkie różnice w korzystaniu z opieki zdrowotnej AA mierzone liczbą wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej.
2 lata
Skierowania dermatologiczne
Ramy czasowe: 2 lata
Proszę opisać wszelkie różnice w korzystaniu z opieki zdrowotnej AA mierzone liczbą skierowań do dermatologów,
2 lata
Terapia psychologiczna
Ramy czasowe: 2 lata
Proszę opisać wszelkie dysproporcje w korzystaniu z opieki zdrowotnej AA mierzone liczbą skierowań na terapię psychologiczną.
2 lata
Recenzje psychiatryczne
Ramy czasowe: 2 lata
Proszę opisać wszelkie różnice w korzystaniu z opieki zdrowotnej AA mierzone liczbą skierowań na przegląd psychiatryczny.
2 lata
Bezrobocie
Ramy czasowe: 2 lata
Proszę opisać wszelkie rozbieżności we wpływie związanym z pracą, mierzonym czasem do pierwszego odnotowanego zdarzenia związanego z bezrobociem.
2 lata
Czas wolny od pracy
Ramy czasowe: 2 lata
Proszę opisać wszelkie rozbieżności we wpływie związanym z pracą, mierzonym czasem do pierwszego zarejestrowanego zdarzenia chorobowego związanego z nieobecnością w pracy.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andrew McGovern, MD, Momentum Data

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • p068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane pacjentów są poufne, ale mogą być udostępniane w formie zanonimizowanej badaczom pracującym w dobrej wierze, z zastrzeżeniem wymaganego szkolenia w zakresie ochrony danych i spełnienia innych wymogów. Wszystkie dane pozostaną za zaporą ogniową i będą dostępne tylko za pośrednictwem zabezpieczonej sieci komputerowej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Nie ma z góry określonych ram czasowych dostępności danych; będzie to rozpatrywane indywidualnie dla każdego wniosku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Jak powyżej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie plackowate

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj