- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05727306
Różnice w opiece zdrowotnej w przypadku łysienia plackowatego
Różnice w opiece zdrowotnej w łysieniu plackowatym: badanie kohortowe populacyjne w Wielkiej Brytanii
Łysienie plackowate (AA) jest powszechnym łysieniem niepozostawiającym blizny o podłożu immunologicznym, często związanym ze znaczną chorobowością. Istnieją jednak ograniczone dane populacyjne dotyczące potencjalnych różnic w obciążeniu AA, w tym wśród osób o różnym pochodzeniu etnicznym i żyjących w różnych warunkach.
Naszym celem było przedstawienie pierwszego na dużą skalę, opartego na populacji oszacowania ogólnego ryzyka AA w ciągu całego życia i według ważnych podgrup socjodemograficznych. Ponieważ AA wiąże się ze zwiększonym obciążeniem chorobami psychicznymi i wynikami związanymi z pracą (bezrobocie, czas wolny od pracy), szczegółowe zrozumienie obciążenia chorobami w różnych grupach socjodemograficznych jest niezbędne do zaplanowania dostarczania zasobów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ogólnym celem badania jest oszacowanie skumulowanej częstości występowania AA w ciągu całego życia w całej populacji oraz w podziale na ważne grupy socjodemograficzne. Ponadto przeprowadzić analizę podgrup w populacji AA w celu zidentyfikowania różnic zdrowotnych między ludźmi w różnych warstwach społeczno-ekonomicznych, rozmieszczeniu geograficznym, płci i grupach etnicznych. Rozbieżności, które zostaną wzięte pod uwagę, dotyczą AA: choroby psychiczne; wykorzystanie opieki zdrowotnej; oraz wpływ na pracę (czas wolny od pracy i bezrobocie).
Skumulowane ryzyko AA w ciągu całego życia oszacowano w wieku 80 lat (przybliżona oczekiwana długość życia w Wielkiej Brytanii) za pomocą modeli przeżycia, z wiekiem jako skalą czasową i uwzględniającym konkurencyjne ryzyko zgonu.
Ocena wszelkich powiązań z charakterystyką wyjściową i wynikami będącymi przedmiotem zainteresowania zostanie oceniona przy użyciu modeli proporcjonalnego hazardu Coxa (czas do wyników zdarzenia) i modeli regresji Poissona (wyniki powtarzających się zdarzeń).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Momentum Data Limited
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 12 lat w okresie badania.
- Zarejestrowany w placówce podstawowej opieki zdrowotnej na dowolny okres w okresie studiów
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z rozpoznaniem AA przed okresem badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z łysieniem plackowatym
Dzieci i dorośli w wieku 12+ z nowym początkiem łysienia plackowatego zarejestrowani w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej (GP) w okresie badania.
|
Analiza obserwacyjna tylko zwykłej opieki.
|
|
Osoby bez łysienia plackowatego
Dzieci i dorośli w wieku 12+ bez łysienia plackowatego zarejestrowani w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w okresie badania.
|
Analiza obserwacyjna tylko zwykłej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdopodobieństwo depresyjnych odcinków
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane retrospektywnie, oceniane przed i do dwóch lat po początkowej diagnozie łysienia dla każdego uczestnika
|
Oszacowane za pomocą regresji logistycznej i zgłoszone przy użyciu skorygowanych ilorazów szans
|
Dane zostały zebrane retrospektywnie, oceniane przed i do dwóch lat po początkowej diagnozie łysienia dla każdego uczestnika
|
|
Prawdopodobieństwo powtarzającego się poważnych zaburzeń depresyjnych
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane retrospektywnie, oceniane przed i do dwóch lat po początkowej diagnozie łysienia dla każdego uczestnika
|
Oszacowane za pomocą regresji logistycznej i zgłoszone przy użyciu skorygowanych ilorazów szans
|
Dane zostały zebrane retrospektywnie, oceniane przed i do dwóch lat po początkowej diagnozie łysienia dla każdego uczestnika
|
|
Prawdopodobieństwo zaburzenia lęku
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane retrospektywnie, oceniane przed i do dwóch lat po początkowej diagnozie łysienia dla każdego uczestnika
|
Oszacowane za pomocą regresji logistycznej i zgłoszone przy użyciu skorygowanych ilorazów szans
|
Dane zostały zebrane retrospektywnie, oceniane przed i do dwóch lat po początkowej diagnozie łysienia dla każdego uczestnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna częstość występowania podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane retrospektywnie, oceniane do dwóch lat po początkowej diagnozie łysienia Areata dla każdego uczestnika
|
Oszacowane za pomocą ujemnej regresji dwumianowej i zgłoszone jako skorygowany współczynnik częstości występowania
|
Dane zostały zebrane retrospektywnie, oceniane do dwóch lat po początkowej diagnozie łysienia Areata dla każdego uczestnika
|
|
Względna częstość występowania poleceń dermatologicznych
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane retrospektywnie, oceniane do dwóch lat po początkowej diagnozie łysienia Areata dla każdego uczestnika
|
Oszacowane za pomocą proporcjonalnej regresji zagrożenia Coxa i zgłoszone jako skorygowany współczynnik ryzyka
|
Dane zostały zebrane retrospektywnie, oceniane do dwóch lat po początkowej diagnozie łysienia Areata dla każdego uczestnika
|
|
Terapia psychologiczna względna zapadalność
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane retrospektywnie, oceniane do dwóch lat po początkowej diagnozie łysienia Areata dla każdego uczestnika
|
Oszacowane za pomocą proporcjonalnej regresji zagrożenia Coxa i zgłoszone jako skorygowany współczynnik ryzyka
|
Dane zostały zebrane retrospektywnie, oceniane do dwóch lat po początkowej diagnozie łysienia Areata dla każdego uczestnika
|
|
Względna częstość występowania bezrobocia
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane retrospektywnie, oceniane do dwóch lat po początkowej diagnozie łysienia Areata dla każdego uczestnika
|
Bezrobocie zidentyfikowane na podstawie wydania formularzy IB113 lub ESA113 dla bezrobocia.
Względna zapadalność oszacowana za pomocą proporcjonalnej regresji zagrożenia Coxa i zgłoszona jako skorygowany wskaźnik ryzyka
|
Dane zostały zebrane retrospektywnie, oceniane do dwóch lat po początkowej diagnozie łysienia Areata dla każdego uczestnika
|
|
Względna częstość występowania czasu wolnego
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane retrospektywnie, oceniane do dwóch lat po początkowej diagnozie łysienia Areata dla każdego uczestnika
|
Prace czasowe zidentyfikowane na podstawie zarejestrowanego wydania certyfikatu MED 3 w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej.
Względna zapadalność oszacowana za pomocą proporcjonalnej regresji zagrożenia Coxa i zgłoszona jako skorygowany wskaźnik ryzyka
|
Dane zostały zebrane retrospektywnie, oceniane do dwóch lat po początkowej diagnozie łysienia Areata dla każdego uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andrew McGovern, MD, Momentum Data
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łysienie plackowate
-
Erasmus Medical CenterRekrutacyjnyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Łysienie całkowite/uniwersalne | Łysienie plackowate (i ofiaza)Holandia
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowate | Łysienie uniwersalne | Łysienie całkowite (AT)
-
University of MinnesotaColumbia UniversityRekrutacyjnyŁysienie plackowate | Łysienie totalne | Łysienie uniwersalneStany Zjednoczone
-
PfizerIn Expanded Access, treating physicians are the SponsorsDo dyspozycji
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyŁysienie plackowateStany Zjednoczone, Kanada, Japonia, Tajwan, Hiszpania, Chiny, Portoryko, Zjednoczone Królestwo, Czechy, Polska, Korea Południowa
-
PfizerZakończonyŁysienie plackowateStany Zjednoczone, Hiszpania, Tajwan, Australia, Chiny, Kanada, Polska, Niemcy, Japonia, Czechy, Zjednoczone Królestwo, Meksyk, Chile, Kolumbia, Korea Południowa, Argentyna, Rosja
-
Aclaris Therapeutics, Inc.ZakończonyŁysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan