Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíly ve zdravotní péči u Alopecia areata

30. května 2025 aktualizováno: Momentum Data

Disparity ve zdravotní péči u Alopecia Areata: kohortová studie založená na britské populaci

Alopecia areata (AA) je běžná imunitně zprostředkovaná alopecie bez jizev, často spojená se značnou morbiditou. Existují však omezené údaje o potenciálních rozdílech v zátěži AA na základě populace, a to i mezi lidmi různých etnik a deprivací.

Naším cílem bylo poskytnout první rozsáhlý populační odhad celoživotního rizika AA celkově a podle důležitých sociodemografických podskupin. Vzhledem k tomu, že AA je spojena se zvýšenou zátěží duševního zdraví a výsledky souvisejícími s prací (nezaměstnanost, volno v práci), je pro plánování poskytování zdrojů zásadní podrobné pochopení zátěže nemocí v různých sociodemografických skupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým účelem studie je poskytnout odhad kumulativní celoživotní incidence AA v populaci celkově a podle důležitých sociodemografických skupin. Kromě toho provést analýzu podskupin v populaci AA s cílem identifikovat rozdíly související se zdravím mezi lidmi v různých socioekonomických vrstvách, geografickém rozložení, pohlaví a etnických skupinách. Disparity, které budou zvažovány, jsou spojeny s AA: Stavy duševního zdraví; využití zdravotní péče; a pracovní dopad (volno a nezaměstnanost).

Kumulativní celoživotní riziko AA bylo odhadnuto na věk 80 let (přibližná délka života ve Spojeném království) pomocí modelů přežití, přičemž věk byl časovým měřítkem a zohlednil konkurenční riziko smrti.

Posouzení jakýchkoli souvislostí se základními charakteristikami a výstupy, které nás zajímají, bude hodnoceno pomocí Coxových modelů proporcionálních rizik (čas do výsledků události) a Poissonových regresních modelů (výsledky opakovaných událostí).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4052231

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 95 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci s novým nástupem AA během období studie definovaného přítomností alespoň jednoho diagnostického kódu specifického pro onemocnění budou způsobilí pro zařazení do kohorty AA. Kontroly budou shodné s lidmi bez AA podle věku, pohlaví, geografie, etnického původu, socioekonomického postavení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku nad 12 let během období studie.
  • Registrován u přispívající praxe primární péče na jakoukoli dobu během období studia

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s diagnózou AA před obdobím studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lidé s Alopecia areata
Děti a dospělí ve věku 12+ s nově nastupující alopecií areata registrovaní u přispívajícího praktického lékaře (GP) během studijního období.
Jiný: Žádný zásah
Pouze pozorovací analýza obvyklé péče.
Lidé bez alopecie areata
Děti a dospělí ve věku 12+ bez alopecie areata registrovaní u přispívajícího praktického lékaře během studijního období.
Jiný: Žádný zásah
Pouze pozorovací analýza obvyklé péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravděpodobnost depresivních epizod
Časové okno: Data byla shromážděna retrospektivně, posouzena před a až do dvou let po počáteční diagnóze alopecie areata pro každého účastníka
Odhadováno pomocí logistické regrese a hlášeno pomocí upravených poměrů pravděpodobnosti
Data byla shromážděna retrospektivně, posouzena před a až do dvou let po počáteční diagnóze alopecie areata pro každého účastníka
Pravděpodobnost opakující se hlavní depresivní poruchy
Časové okno: Data byla shromážděna retrospektivně, posouzena před a až do dvou let po počáteční diagnóze alopecie areata pro každého účastníka
Odhadováno pomocí logistické regrese a hlášeno pomocí upravených poměrů pravděpodobnosti
Data byla shromážděna retrospektivně, posouzena před a až do dvou let po počáteční diagnóze alopecie areata pro každého účastníka
Pravděpodobnost úzkostné poruchy
Časové okno: Data byla shromážděna retrospektivně, posouzena před a až do dvou let po počáteční diagnóze alopecie areata pro každého účastníka
Odhadováno pomocí logistické regrese a hlášeno pomocí upravených poměrů pravděpodobnosti
Data byla shromážděna retrospektivně, posouzena před a až do dvou let po počáteční diagnóze alopecie areata pro každého účastníka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní výskyt účasti na primární péči
Časové okno: Data byla shromážděna retrospektivně, hodnocena až dva roky po počáteční diagnóze alopecie areata pro každého účastníka
Odhaduje se s použitím negativní binomické regrese a uváděno jako upravená míra incidence
Data byla shromážděna retrospektivně, hodnocena až dva roky po počáteční diagnóze alopecie areata pro každého účastníka
Relativní výskyt doporučení dermatologie
Časové okno: Data byla shromážděna retrospektivně, hodnocena až dva roky po počáteční diagnóze alopecie areata pro každého účastníka
Odhaduje se s použitím Coxové proporcionální regrese nebezpečí a vykazováno jako upravený poměr rizika
Data byla shromážděna retrospektivně, hodnocena až dva roky po počáteční diagnóze alopecie areata pro každého účastníka
Relativní incidence Psychologická terapie
Časové okno: Data byla shromážděna retrospektivně, hodnocena až dva roky po počáteční diagnóze alopecie areata pro každého účastníka
Odhaduje se s použitím Coxové proporcionální regrese nebezpečí a vykazováno jako upravený poměr rizika
Data byla shromážděna retrospektivně, hodnocena až dva roky po počáteční diagnóze alopecie areata pro každého účastníka
Relativní výskyt nezaměstnanosti
Časové okno: Data byla shromážděna retrospektivně, hodnocena až dva roky po počáteční diagnóze alopecie areata pro každého účastníka
Nezaměstnanost identifikovaná vydáním formulářů IB113 nebo ESA113 pro nezaměstnanost. Relativní incidence odhadovaný pomocí Coxova proporcionálního rizika a hlášení jako upraveného poměru rizika
Data byla shromážděna retrospektivně, hodnocena až dva roky po počáteční diagnóze alopecie areata pro každého účastníka
Relativní výskyt práce volna
Časové okno: Data byla shromážděna retrospektivně, hodnocena až dva roky po počáteční diagnóze alopecie areata pro každého účastníka
Časová volna identifikovaná zaznamenaným vydáním certifikátu MED 3 v primární péči. Relativní incidence odhadovaný pomocí Coxova proporcionálního rizika a hlášení jako upraveného poměru rizika
Data byla shromážděna retrospektivně, hodnocena až dva roky po počáteční diagnóze alopecie areata pro každého účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Momentum Data

Spolupracovníci

Pfizer
University of Oxford

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andrew McGovern, MD, Momentum Data

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • p068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých pacientech jsou důvěrné, ale mohou být v anonymizované podobě zpřístupněny výzkumným pracovníkům v oblasti kostní fide s výhradou požadovaného školení o ochraně údajů a dalších požadavků. Všechna data zůstanou za firewallem a budou dostupná pouze pro přístup přes zabezpečenou počítačovou síť.

Časový rámec sdílení IPD

Neexistuje žádný předem stanovený časový rámec pro dostupnost dat; to bude posuzováno individuálně pro každou žádost.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jak je uvedeno výše.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit