- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05727306
Disparidades de saúde na alopecia areata
Disparidades de saúde na alopecia areata: estudo de coorte baseado na população do Reino Unido
A alopecia areata (AA) é uma alopecia não cicatricial imunomediada comum, frequentemente associada a morbidade substancial. Existem, no entanto, dados populacionais limitados sobre possíveis disparidades na carga de AA, inclusive entre pessoas de diferentes etnias e privações.
Nosso objetivo foi fornecer a primeira estimativa em grande escala, baseada na população, do risco de AA ao longo da vida em geral e por importantes subgrupos sociodemográficos. Como a AA está associada a uma carga aumentada de condições de saúde mental e resultados relacionados ao trabalho (desemprego, afastamento do trabalho), uma compreensão detalhada da carga da doença em diferentes grupos sociodemográficos é vital para planejar a provisão de recursos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo geral do estudo é fornecer uma estimativa da incidência cumulativa de AA na população em geral e por grupos sociodemográficos importantes. Além disso, fazer uma análise de subgrupo na população AA para identificar disparidades relacionadas à saúde entre pessoas em diferentes estratos socioeconômicos, distribuição geográfica, sexo e grupos étnicos. As disparidades que serão consideradas são associadas a AA: Condições de saúde mental; utilização de cuidados de saúde; e impacto no trabalho (afastamentos e desemprego).
O risco cumulativo de AA ao longo da vida foi estimado na idade de 80 anos (expectativa de vida aproximada no Reino Unido) usando modelos de sobrevivência, com a idade como escala de tempo e contabilizando o risco competitivo de morte.
A avaliação de quaisquer associações com características de linha de base e os resultados de interesse serão avaliadas usando modelos de riscos proporcionais de Cox (resultados de tempo para eventos) e modelos de regressão de Poisson (resultados de eventos repetidos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Momentum Data Limited
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 12 anos durante o período do estudo.
- Registrado com a prática de cuidados primários contribuintes por qualquer duração durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Pessoas diagnosticadas com AA antes do período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pessoas com Alopecia Areata
Crianças e adultos com mais de 12 anos com Alopecia Areata de início recente registrados em um consultório de clínica geral (GP) contribuinte durante o período do estudo.
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Análise observacional apenas dos cuidados habituais.
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Pessoas sem Alopecia Areata
Crianças e adultos com mais de 12 anos sem Alopecia Areata registrados com uma prática de GP contribuidora durante o período do estudo.
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Análise observacional apenas dos cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Probabilidade de episódios depressivos
Prazo: Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados antes e até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
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Estimado usando regressão logística e relatado usando odds ratios ajustados
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Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados antes e até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
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Probabilidade de transtorno depressivo maior recorrente
Prazo: Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados antes e até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
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Estimado usando regressão logística e relatado usando odds ratios ajustados
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Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados antes e até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
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Probabilidade de transtorno de ansiedade
Prazo: Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados antes e até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
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Estimado usando regressão logística e relatado usando odds ratios ajustados
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Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados antes e até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência relativa de atendimentos de cuidados primários
Prazo: Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
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Estimado usando regressão binomial negativa e relatado como taxa de incidência ajustada
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Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
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Incidência relativa de referências de dermatologia
Prazo: Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
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Estimado usando a regressão de risco proporcional de Cox e relatada como taxa de risco ajustada
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Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
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Incidência relativa terapia psicológica
Prazo: Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
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Estimado usando a regressão de risco proporcional de Cox e relatada como taxa de risco ajustada
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Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
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Incidência relativa de desemprego
Prazo: Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
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Desemprego identificado pela emissão dos formulários IB113 ou ESA113 para desemprego.
Incidência relativa estimada usando a regressão de risco proporcional de Cox e relatada como taxa de risco ajustada
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Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
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Incidência relativa de tempo de folga do trabalho
Prazo: Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
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Trabalho de folga identificado pela edição registrada do certificado Med 3 na atenção primária.
Incidência relativa estimada usando a regressão de risco proporcional de Cox e relatada como taxa de risco ajustada
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Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Andrew McGovern, MD, Momentum Data
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- p068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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