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Disparidades de saúde na alopecia areata

30 de maio de 2025 atualizado por: Momentum Data

Disparidades de saúde na alopecia areata: estudo de coorte baseado na população do Reino Unido

A alopecia areata (AA) é uma alopecia não cicatricial imunomediada comum, frequentemente associada a morbidade substancial. Existem, no entanto, dados populacionais limitados sobre possíveis disparidades na carga de AA, inclusive entre pessoas de diferentes etnias e privações.

Nosso objetivo foi fornecer a primeira estimativa em grande escala, baseada na população, do risco de AA ao longo da vida em geral e por importantes subgrupos sociodemográficos. Como a AA está associada a uma carga aumentada de condições de saúde mental e resultados relacionados ao trabalho (desemprego, afastamento do trabalho), uma compreensão detalhada da carga da doença em diferentes grupos sociodemográficos é vital para planejar a provisão de recursos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral do estudo é fornecer uma estimativa da incidência cumulativa de AA na população em geral e por grupos sociodemográficos importantes. Além disso, fazer uma análise de subgrupo na população AA para identificar disparidades relacionadas à saúde entre pessoas em diferentes estratos socioeconômicos, distribuição geográfica, sexo e grupos étnicos. As disparidades que serão consideradas são associadas a AA: Condições de saúde mental; utilização de cuidados de saúde; e impacto no trabalho (afastamentos e desemprego).

O risco cumulativo de AA ao longo da vida foi estimado na idade de 80 anos (expectativa de vida aproximada no Reino Unido) usando modelos de sobrevivência, com a idade como escala de tempo e contabilizando o risco competitivo de morte.

A avaliação de quaisquer associações com características de linha de base e os resultados de interesse serão avaliadas usando modelos de riscos proporcionais de Cox (resultados de tempo para eventos) e modelos de regressão de Poisson (resultados de eventos repetidos).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4052231

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido
        • Momentum Data Limited

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 95 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos com AA de início recente durante o período do estudo definido pela presença de pelo menos um código de diagnóstico específico da doença serão elegíveis para inclusão na coorte de AA. Os controles serão pessoas sem AA pareadas por idade, sexo, geografia, etnia, status socioeconômico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade superior a 12 anos durante o período do estudo.
  • Registrado com a prática de cuidados primários contribuintes por qualquer duração durante o período do estudo

Critério de exclusão:

  • Pessoas diagnosticadas com AA antes do período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas com Alopecia Areata
Crianças e adultos com mais de 12 anos com Alopecia Areata de início recente registrados em um consultório de clínica geral (GP) contribuinte durante o período do estudo.
Análise observacional apenas dos cuidados habituais.
Pessoas sem Alopecia Areata
Crianças e adultos com mais de 12 anos sem Alopecia Areata registrados com uma prática de GP contribuidora durante o período do estudo.
Análise observacional apenas dos cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Probabilidade de episódios depressivos
Prazo: Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados antes e até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
Estimado usando regressão logística e relatado usando odds ratios ajustados
Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados antes e até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
Probabilidade de transtorno depressivo maior recorrente
Prazo: Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados antes e até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
Estimado usando regressão logística e relatado usando odds ratios ajustados
Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados antes e até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
Probabilidade de transtorno de ansiedade
Prazo: Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados antes e até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
Estimado usando regressão logística e relatado usando odds ratios ajustados
Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados antes e até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência relativa de atendimentos de cuidados primários
Prazo: Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
Estimado usando regressão binomial negativa e relatado como taxa de incidência ajustada
Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
Incidência relativa de referências de dermatologia
Prazo: Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
Estimado usando a regressão de risco proporcional de Cox e relatada como taxa de risco ajustada
Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
Incidência relativa terapia psicológica
Prazo: Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
Estimado usando a regressão de risco proporcional de Cox e relatada como taxa de risco ajustada
Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
Incidência relativa de desemprego
Prazo: Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
Desemprego identificado pela emissão dos formulários IB113 ou ESA113 para desemprego. Incidência relativa estimada usando a regressão de risco proporcional de Cox e relatada como taxa de risco ajustada
Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
Incidência relativa de tempo de folga do trabalho
Prazo: Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
Trabalho de folga identificado pela edição registrada do certificado Med 3 na atenção primária. Incidência relativa estimada usando a regressão de risco proporcional de Cox e relatada como taxa de risco ajustada
Os dados foram coletados retrospectivamente, avaliados até dois anos após o diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Andrew McGovern, MD, Momentum Data

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • p068

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do paciente são confidenciais, mas podem ser disponibilizados de forma anônima para pesquisadores fidedignos sujeitos ao treinamento necessário de proteção de dados e outros requisitos. Todos os dados permanecerão protegidos por um firewall e só estarão disponíveis para acesso por meio de uma rede segura de computadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Não há prazo pré-especificado para disponibilidade de dados; isso será considerado individualmente para cada solicitação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Como acima.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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