Skillnader i sjukvården i Alopecia Areata
Skillnader i hälso- och sjukvården i Alopecia Areata: Storbritanniens befolkningsbaserad kohortstudie
Alopecia areata (AA) är en vanlig immunförmedlad icke-ärrbildande alopeci som ofta förknippas med betydande sjuklighet. Det finns dock begränsade befolkningsbaserade data om potentiella skillnader i bördan av AA, inklusive mellan människor av olika etnicitet och nöd.
Vi syftade till att tillhandahålla den första storskaliga, befolkningsbaserade uppskattningen av livstidsrisk för AA totalt och av viktiga sociodemografiska undergrupper. Eftersom AA är förknippat med en ökad börda av psykiska hälsotillstånd och arbetsrelaterade resultat (arbetslöshet, ledighet från arbetet), är en detaljerad förståelse av sjukdomsbördan i olika sociodemografiska grupper avgörande för att planera resursförsörjningen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det övergripande syftet med studien är att ge en uppskattning av den kumulativa livstidsincidensen av AA i befolkningen överlag och av viktiga sociodemografiska grupper. Dessutom att göra en undergruppsanalys i AA-befolkningen för att identifiera hälsorelaterade skillnader mellan människor i olika socioekonomiska skikt, geografisk fördelning, kön och etniska grupper. Skillnaderna som kommer att beaktas är AA-associerade: Psykiska tillstånd; användning av hälso- och sjukvård; och arbetseffekt (ledig från arbete och arbetslöshet).
Den kumulativa livstidsrisken för AA uppskattades till en ålder av 80 år (ungefärlig förväntad livslängd i Storbritannien) med hjälp av överlevnadsmodeller, med ålder som tidsskala och redogör för den konkurrerande risken för dödsfall.
Bedömningen av eventuella samband med baslinjeegenskaper och resultaten av intresse kommer att bedömas med hjälp av Cox proportionella riskmodeller (tid till händelseutfall) och Poisson-regression (utfall med upprepade händelser).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Momentum Data Limited
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 12 år under studieperioden.
- Registrerad hos den bidragande primärvårdsverksamheten under vilken tid som helst under studieperioden
Exklusions kriterier:
- Personer med diagnosen AA före studieperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Människor med Alopecia Areata
Barn och vuxna i åldern 12+ med ny debut Alopecia Areata registrerade sig hos en bidragande allmänläkare (GP) under studieperioden.
|
Observationsanalys endast av vanlig vård.
|
|
Människor utan Alopecia Areata
Barn och vuxna i åldern 12+ utan Alopecia Areata registrerade sig hos en bidragande allmänläkare under studieperioden.
|
Observationsanalys endast av vanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sannolikhet för depressiva avsnitt
Tidsram: Data samlades retrospektivt, bedömdes före och upp till två år efter den initiala alopecia -diagnosen för varje deltagare
|
Uppskattad med hjälp av logistisk regression och rapporterade med justerade oddsförhållanden
|
Data samlades retrospektivt, bedömdes före och upp till två år efter den initiala alopecia -diagnosen för varje deltagare
|
|
Sannolikheten för återkommande major depressiv störning
Tidsram: Data samlades retrospektivt, bedömdes före och upp till två år efter den initiala alopecia -diagnosen för varje deltagare
|
Uppskattad med hjälp av logistisk regression och rapporterade med justerade oddsförhållanden
|
Data samlades retrospektivt, bedömdes före och upp till två år efter den initiala alopecia -diagnosen för varje deltagare
|
|
Sannolikhet för ångest
Tidsram: Data samlades retrospektivt, bedömdes före och upp till två år efter den initiala alopecia -diagnosen för varje deltagare
|
Uppskattad med hjälp av logistisk regression och rapporterade med justerade oddsförhållanden
|
Data samlades retrospektivt, bedömdes före och upp till två år efter den initiala alopecia -diagnosen för varje deltagare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativ förekomst av primärvården
Tidsram: Data samlades retrospektivt, utvärderades upp till två år efter initial alopecia areatadiagnos för varje deltagare
|
Uppskattat med användning av negativ binomial regression och rapporteras som justerat incidensgrad
|
Data samlades retrospektivt, utvärderades upp till två år efter initial alopecia areatadiagnos för varje deltagare
|
|
Relativ förekomst av hänvisningar av dermatologi
Tidsram: Data samlades retrospektivt, utvärderades upp till två år efter initial alopecia areatadiagnos för varje deltagare
|
Uppskattat med hjälp av Cox -proportionell riskregression och rapporteras som justerat riskförhållande
|
Data samlades retrospektivt, utvärderades upp till två år efter initial alopecia areatadiagnos för varje deltagare
|
|
Relativ incidens psykologisk terapi
Tidsram: Data samlades retrospektivt, utvärderades upp till två år efter initial alopecia areatadiagnos för varje deltagare
|
Uppskattat med hjälp av Cox -proportionell riskregression och rapporteras som justerat riskförhållande
|
Data samlades retrospektivt, utvärderades upp till två år efter initial alopecia areatadiagnos för varje deltagare
|
|
Relativ förekomst av arbetslöshet
Tidsram: Data samlades retrospektivt, utvärderades upp till två år efter initial alopecia areatadiagnos för varje deltagare
|
Arbetslöshet identifierad genom utfärdande av IB113 eller ESA113 -formulär för arbetslöshet.
Relativ incidens uppskattad med användning av Cox proportionell riskregression och rapporteras som justerat riskförhållande
|
Data samlades retrospektivt, utvärderades upp till två år efter initial alopecia areatadiagnos för varje deltagare
|
|
Relativ förekomst av ledigt arbete
Tidsram: Data samlades retrospektivt, utvärderades upp till två år efter initial alopecia areatadiagnos för varje deltagare
|
Tid av arbetet identifieras av inspelat nummer av Med 3 -certifikat i primärvård.
Relativ incidens uppskattad med användning av Cox proportionell riskregression och rapporteras som justerat riskförhållande
|
Data samlades retrospektivt, utvärderades upp till två år efter initial alopecia areatadiagnos för varje deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Andrew McGovern, MD, Momentum Data
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- p068
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .