斑秃的医疗保健差异
2025年5月30日 更新者:Momentum Data
斑秃的医疗保健差异:英国基于人群的队列研究
斑秃 (AA) 是一种常见的免疫介导的非瘢痕性脱发,通常与严重的发病率相关。 然而,关于 AA 负担的潜在差异的基于人口的数据有限,包括不同种族和贫困人群之间的数据。
我们的目标是提供第一个大规模的、基于人群的 AA 总体和重要社会人口学亚组的终生风险估计。 由于 AA 与心理健康状况和工作相关结果(失业、休假)的负担增加有关,因此详细了解不同社会人口群体的疾病负担对于规划资源供应至关重要。
研究概览
详细说明
该研究的总体目的是估计总体人群和重要社会人口群体中 AA 的累积终生发病率。 此外,对 AA 人群进行亚组分析,以确定不同社会经济阶层、地理分布、性别和种族群体中与健康相关的差异。 将考虑的差异与 AA 相关: 心理健康状况;医疗保健利用;和工作影响(请假和失业)。
使用生存模型估计 80 岁时 AA 的累积终生风险(英国的大约预期寿命),以年龄为时间尺度并考虑死亡的竞争风险。
将使用 Cox 比例风险模型(事件结果时间)和泊松回归(重复事件结果)模型评估与基线特征和感兴趣结果的任何关联的评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4052231
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国
- Momentum Data Limited
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 95年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在研究期间通过存在至少一种疾病特异性诊断代码定义的所有新发 AA 的个体将有资格纳入 AA 队列。
对照组将与年龄、性别、地理、种族、社会经济地位匹配的没有 AA 的人匹配。
描述
纳入标准:
- 在研究期间年龄大于 12 岁的患者。
- 在研究期间的任何时间段内在参与的初级保健实践中注册
排除标准:
- 在研究期之前被诊断患有 AA 的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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斑秃患者
在研究期间,新发斑秃的 12 岁以上儿童和成人在有贡献的全科医生 (GP) 诊所注册。
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仅对常规护理进行观察分析。
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没有斑秃的人
没有斑秃的 12 岁以上儿童和成人在研究期间注册了有贡献的全科医生诊所。
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仅对常规护理进行观察分析。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁情节的可能性
大体时间:回顾性收集数据,在初始脱发Areata诊断之前和两年前评估,每个参与者
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使用逻辑回归估计并使用调整后的优势比进行了报告
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回顾性收集数据,在初始脱发Areata诊断之前和两年前评估,每个参与者
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复发重大抑郁症的可能性
大体时间:回顾性收集数据,在初始脱发Areata诊断之前和两年前评估,每个参与者
|
使用逻辑回归估计并使用调整后的优势比进行了报告
|
回顾性收集数据,在初始脱发Areata诊断之前和两年前评估,每个参与者
|
|
焦虑症的可能性
大体时间:回顾性收集数据,在初始脱发Areata诊断之前和两年前评估,每个参与者
|
使用逻辑回归估计并使用调整后的优势比进行了报告
|
回顾性收集数据,在初始脱发Areata诊断之前和两年前评估,每个参与者
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初级保健出勤的相对发生率
大体时间:回顾性收集数据,每位参与者的初始脱发Areata诊断后长达两年
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使用负二项式回归估计并报告为调整的发病率比
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回顾性收集数据,每位参与者的初始脱发Areata诊断后长达两年
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皮肤科转诊的相对发生率
大体时间:回顾性收集数据,每位参与者的初始脱发Areata诊断后长达两年
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使用COX比例危害回归估计并报告为调整危险比
|
回顾性收集数据,每位参与者的初始脱发Areata诊断后长达两年
|
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相对发病率心理治疗
大体时间:回顾性收集数据,每位参与者的初始脱发Areata诊断后长达两年
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使用COX比例危害回归估计并报告为调整危险比
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回顾性收集数据,每位参与者的初始脱发Areata诊断后长达两年
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失业的相对发生率
大体时间:回顾性收集数据,每位参与者的初始脱发Areata诊断后长达两年
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通过IB113或ESA113表格识别的失业,以供失业。
使用COX比例危害回归估计的相对发生率并报告为调整危险比
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回顾性收集数据,每位参与者的初始脱发Areata诊断后长达两年
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休假时间的相对发生率
大体时间:回顾性收集数据,每位参与者的初始脱发Areata诊断后长达两年
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通过记录的初级保健中的Med 3证书确定的休假时间。
使用COX比例危害回归估计的相对发生率并报告为调整危险比
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回顾性收集数据,每位参与者的初始脱发Areata诊断后长达两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月24日
研究完成 (实际的)
2024年8月6日
研究注册日期
首次提交
2023年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月3日
首次发布 (实际的)
2023年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月30日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
个别患者的数据是保密的,但可以以匿名形式提供给真正的研究人员,这些研究人员必须接受必要的数据保护培训和其他要求。
所有数据都将保留在防火墙之后,并且只能通过安全的计算机网络进行访问。
IPD 共享时间框架
数据可用性没有预先指定的时间范围;这将根据每个请求单独考虑。
IPD 共享访问标准
如上。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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