- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05727306
Различия в медицинском обслуживании при очаговой алопеции
Различия в медицинском обслуживании при очаговой алопеции: когортное исследование населения Великобритании
Очаговая алопеция (ОА) — распространенная иммуноопосредованная нерубцовая алопеция, часто связанная со значительной заболеваемостью. Однако имеются ограниченные популяционные данные о потенциальных различиях в бремени АА, в том числе среди людей разных национальностей и лишений.
Мы стремились предоставить первую крупномасштабную популяционную оценку пожизненного риска АА в целом и по важным социально-демографическим подгруппам. Поскольку АА ассоциируется с повышенным бременем психических заболеваний и последствий, связанных с работой (безработица, нерабочее время), детальное понимание бремени болезни в различных социально-демографических группах имеет жизненно важное значение для планирования предоставления ресурсов.
Обзор исследования
Подробное описание
Общая цель исследования состоит в том, чтобы дать оценку кумулятивной заболеваемости АА в течение жизни среди населения в целом и по важным социально-демографическим группам. Кроме того, провести анализ подгрупп среди населения АА для выявления различий в состоянии здоровья среди людей из разных социально-экономических слоев, географического распределения, пола и этнических групп. Несоответствия, которые будут рассматриваться, связаны с АА: психические расстройства; использование здравоохранения; влияние на работу (нерабочее время и безработица).
Кумулятивный пожизненный риск АА был оценен в возрасте 80 лет (приблизительная ожидаемая продолжительность жизни в Великобритании) с использованием моделей выживания, с возрастом в качестве шкалы времени и с учетом конкурирующего риска смерти.
Оценка любых ассоциаций с исходными характеристиками и интересующими результатами будет оцениваться с использованием моделей пропорциональных рисков Кокса (время до результатов события) и моделей регрессии Пуассона (повторяющиеся результаты события).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Momentum Data Limited
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов старше 12 лет за период исследования.
- Зарегистрирован в участвующей практике первичной медико-санитарной помощи на любой срок в течение периода обучения.
Критерий исключения:
- Люди с диагнозом АА до периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди с очаговой алопецией
Дети и взрослые в возрасте 12 лет и старше с впервые возникшей очаговой алопецией зарегистрированы у практикующего врача общей практики (ВОП) в течение периода исследования.
|
Только наблюдательный анализ обычного ухода.
|
|
Люди без очаговой алопеции
Дети и взрослые в возрасте 12+ без очаговой алопеции, зарегистрированные в практикующем терапевте в течение периода исследования.
|
Только наблюдательный анализ обычного ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность депрессивных эпизодов
Временное ограничение: Данные были собраны ретроспективно, оценивались до и до двух лет после начальной диагноза алопеции Areata для каждого участника
|
Оценка с использованием логистической регрессии и сообщений об использовании скорректированных соотношений шансов
|
Данные были собраны ретроспективно, оценивались до и до двух лет после начальной диагноза алопеции Areata для каждого участника
|
|
Вероятность повторного серьезного депрессивного расстройства
Временное ограничение: Данные были собраны ретроспективно, оценивались до и до двух лет после начальной диагноза алопеции Areata для каждого участника
|
Оценка с использованием логистической регрессии и сообщений об использовании скорректированных соотношений шансов
|
Данные были собраны ретроспективно, оценивались до и до двух лет после начальной диагноза алопеции Areata для каждого участника
|
|
Вероятность тревожного расстройства
Временное ограничение: Данные были собраны ретроспективно, оценивались до и до двух лет после начальной диагноза алопеции Areata для каждого участника
|
Оценка с использованием логистической регрессии и сообщений об использовании скорректированных соотношений шансов
|
Данные были собраны ретроспективно, оценивались до и до двух лет после начальной диагноза алопеции Areata для каждого участника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная заболеваемость первичной медицинской помощи
Временное ограничение: Данные были собраны ретроспективно, оценивались до двух лет после начальной диагноза Alopecia areata для каждого участника
|
Оценка с использованием отрицательной биномиальной регрессии и сообщено в качестве скорректированного отношения частоты заболеваемости
|
Данные были собраны ретроспективно, оценивались до двух лет после начальной диагноза Alopecia areata для каждого участника
|
|
Относительная частота рефералов дерматологии
Временное ограничение: Данные были собраны ретроспективно, оценивались до двух лет после начальной диагноза Alopecia areata для каждого участника
|
Оценка с использованием регрессии пропорциональной опасности Кокса и сообщено в качестве скорректированного отношения опасности
|
Данные были собраны ретроспективно, оценивались до двух лет после начальной диагноза Alopecia areata для каждого участника
|
|
Относительная заболеваемость психологическая терапия
Временное ограничение: Данные были собраны ретроспективно, оценивались до двух лет после начальной диагноза Alopecia areata для каждого участника
|
Оценка с использованием регрессии пропорциональной опасности Кокса и сообщено в качестве скорректированного отношения опасности
|
Данные были собраны ретроспективно, оценивались до двух лет после начальной диагноза Alopecia areata для каждого участника
|
|
Относительная заболеваемость безработицы
Временное ограничение: Данные были собраны ретроспективно, оценивались до двух лет после начальной диагноза Alopecia areata для каждого участника
|
Безработица, выявленная по выпуску форм IB113 или ESA113 для безработицы.
Относительная заболеваемость, оцененная с использованием пропорциональной регрессии опасности Кокса, и сообщается в качестве скорректированного отношения опасности
|
Данные были собраны ретроспективно, оценивались до двух лет после начальной диагноза Alopecia areata для каждого участника
|
|
Относительная частота времени от работы
Временное ограничение: Данные были собраны ретроспективно, оценивались до двух лет после начальной диагноза Alopecia areata для каждого участника
|
Время от работы, выявленная зарегистрированным выпуском сертификата Med 3 в первичной медицинской помощи.
Относительная заболеваемость, оцененная с использованием пропорциональной регрессии опасности Кокса, и сообщается в качестве скорректированного отношения опасности
|
Данные были собраны ретроспективно, оценивались до двух лет после начальной диагноза Alopecia areata для каждого участника
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Andrew McGovern, MD, Momentum Data
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- p068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .