Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различия в медицинском обслуживании при очаговой алопеции

30 мая 2025 г. обновлено: Momentum Data

Различия в медицинском обслуживании при очаговой алопеции: когортное исследование населения Великобритании

Очаговая алопеция (ОА) — распространенная иммуноопосредованная нерубцовая алопеция, часто связанная со значительной заболеваемостью. Однако имеются ограниченные популяционные данные о потенциальных различиях в бремени АА, в том числе среди людей разных национальностей и лишений.

Мы стремились предоставить первую крупномасштабную популяционную оценку пожизненного риска АА в целом и по важным социально-демографическим подгруппам. Поскольку АА ассоциируется с повышенным бременем психических заболеваний и последствий, связанных с работой (безработица, нерабочее время), детальное понимание бремени болезни в различных социально-демографических группах имеет жизненно важное значение для планирования предоставления ресурсов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель исследования состоит в том, чтобы дать оценку кумулятивной заболеваемости АА в течение жизни среди населения в целом и по важным социально-демографическим группам. Кроме того, провести анализ подгрупп среди населения АА для выявления различий в состоянии здоровья среди людей из разных социально-экономических слоев, географического распределения, пола и этнических групп. Несоответствия, которые будут рассматриваться, связаны с АА: психические расстройства; использование здравоохранения; влияние на работу (нерабочее время и безработица).

Кумулятивный пожизненный риск АА был оценен в возрасте 80 лет (приблизительная ожидаемая продолжительность жизни в Великобритании) с использованием моделей выживания, с возрастом в качестве шкалы времени и с учетом конкурирующего риска смерти.

Оценка любых ассоциаций с исходными характеристиками и интересующими результатами будет оцениваться с использованием моделей пропорциональных рисков Кокса (время до результатов события) и моделей регрессии Пуассона (повторяющиеся результаты события).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4052231

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 95 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все лица с впервые возникшей АА в течение периода исследования, определяемого наличием по крайней мере одного диагностического кода, специфичного для заболевания, будут иметь право на включение в когорту АА. Контрольная группа будет соответствовать людям без АА, совпадающим по возрасту, полу, географии, этнической принадлежности, социально-экономическому статусу.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов старше 12 лет за период исследования.
  • Зарегистрирован в участвующей практике первичной медико-санитарной помощи на любой срок в течение периода обучения.

Критерий исключения:

  • Люди с диагнозом АА до периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Люди с очаговой алопецией
Дети и взрослые в возрасте 12 лет и старше с впервые возникшей очаговой алопецией зарегистрированы у практикующего врача общей практики (ВОП) в течение периода исследования.
Только наблюдательный анализ обычного ухода.
Люди без очаговой алопеции
Дети и взрослые в возрасте 12+ без очаговой алопеции, зарегистрированные в практикующем терапевте в течение периода исследования.
Только наблюдательный анализ обычного ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вероятность депрессивных эпизодов
Временное ограничение: Данные были собраны ретроспективно, оценивались до и до двух лет после начальной диагноза алопеции Areata для каждого участника
Оценка с использованием логистической регрессии и сообщений об использовании скорректированных соотношений шансов
Данные были собраны ретроспективно, оценивались до и до двух лет после начальной диагноза алопеции Areata для каждого участника
Вероятность повторного серьезного депрессивного расстройства
Временное ограничение: Данные были собраны ретроспективно, оценивались до и до двух лет после начальной диагноза алопеции Areata для каждого участника
Оценка с использованием логистической регрессии и сообщений об использовании скорректированных соотношений шансов
Данные были собраны ретроспективно, оценивались до и до двух лет после начальной диагноза алопеции Areata для каждого участника
Вероятность тревожного расстройства
Временное ограничение: Данные были собраны ретроспективно, оценивались до и до двух лет после начальной диагноза алопеции Areata для каждого участника
Оценка с использованием логистической регрессии и сообщений об использовании скорректированных соотношений шансов
Данные были собраны ретроспективно, оценивались до и до двух лет после начальной диагноза алопеции Areata для каждого участника

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Относительная заболеваемость первичной медицинской помощи
Временное ограничение: Данные были собраны ретроспективно, оценивались до двух лет после начальной диагноза Alopecia areata для каждого участника
Оценка с использованием отрицательной биномиальной регрессии и сообщено в качестве скорректированного отношения частоты заболеваемости
Данные были собраны ретроспективно, оценивались до двух лет после начальной диагноза Alopecia areata для каждого участника
Относительная частота рефералов дерматологии
Временное ограничение: Данные были собраны ретроспективно, оценивались до двух лет после начальной диагноза Alopecia areata для каждого участника
Оценка с использованием регрессии пропорциональной опасности Кокса и сообщено в качестве скорректированного отношения опасности
Данные были собраны ретроспективно, оценивались до двух лет после начальной диагноза Alopecia areata для каждого участника
Относительная заболеваемость психологическая терапия
Временное ограничение: Данные были собраны ретроспективно, оценивались до двух лет после начальной диагноза Alopecia areata для каждого участника
Оценка с использованием регрессии пропорциональной опасности Кокса и сообщено в качестве скорректированного отношения опасности
Данные были собраны ретроспективно, оценивались до двух лет после начальной диагноза Alopecia areata для каждого участника
Относительная заболеваемость безработицы
Временное ограничение: Данные были собраны ретроспективно, оценивались до двух лет после начальной диагноза Alopecia areata для каждого участника
Безработица, выявленная по выпуску форм IB113 или ESA113 для безработицы. Относительная заболеваемость, оцененная с использованием пропорциональной регрессии опасности Кокса, и сообщается в качестве скорректированного отношения опасности
Данные были собраны ретроспективно, оценивались до двух лет после начальной диагноза Alopecia areata для каждого участника
Относительная частота времени от работы
Временное ограничение: Данные были собраны ретроспективно, оценивались до двух лет после начальной диагноза Alopecia areata для каждого участника
Время от работы, выявленная зарегистрированным выпуском сертификата Med 3 в первичной медицинской помощи. Относительная заболеваемость, оцененная с использованием пропорциональной регрессии опасности Кокса, и сообщается в качестве скорректированного отношения опасности
Данные были собраны ретроспективно, оценивались до двух лет после начальной диагноза Alopecia areata для каждого участника

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Andrew McGovern, MD, Momentum Data

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • p068

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные пациентов являются конфиденциальными, но могут быть предоставлены в анонимной форме добросовестным исследователям, прошедшим необходимое обучение по защите данных и другим требованиям. Все данные останутся за брандмауэром и будут доступны для доступа только через защищенную компьютерную сеть.

Сроки обмена IPD

Нет заранее установленных временных рамок для доступности данных; это будет рассматриваться на индивидуальной основе для каждого запроса.

Критерии совместного доступа к IPD

Как указано выше.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться