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Disparità sanitarie nell'alopecia areata

30 maggio 2025 aggiornato da: Momentum Data

Disparità sanitarie nell'alopecia areata: studio di coorte basato sulla popolazione del Regno Unito

L'alopecia areata (AA) è una comune alopecia immuno-mediata non cicatriziale spesso associata a sostanziale morbilità. Esistono tuttavia dati limitati basati sulla popolazione sulle potenziali disparità nell'onere dell'AA, anche tra persone di diverse etnie e privazioni.

Abbiamo mirato a fornire la prima stima su larga scala, basata sulla popolazione, del rischio di AA nel corso della vita in generale e per importanti sottogruppi sociodemografici. Poiché l'AA è associata a un aumento del peso delle condizioni di salute mentale e degli esiti legati al lavoro (disoccupazione, assenze dal lavoro), una comprensione dettagliata del carico di malattia nei diversi gruppi sociodemografici è fondamentale per pianificare la fornitura di risorse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo generale dello studio è quello di fornire una stima dell'incidenza cumulativa nel corso della vita di AA nella popolazione complessiva e per importanti gruppi sociodemografici. Inoltre, eseguire un'analisi dei sottogruppi nella popolazione AA per identificare le disparità relative alla salute tra le persone in diversi strati socioeconomici, distribuzione geografica, sesso e gruppi etnici. Le disparità che saranno considerate sono associate ad AA: condizioni di salute mentale; utilizzo sanitario; e l'impatto sul lavoro (assenteismo e disoccupazione).

Il rischio cumulativo di AA nel corso della vita è stato stimato all'età di 80 anni (aspettativa di vita approssimativa nel Regno Unito) utilizzando modelli di sopravvivenza, con l'età come scala temporale e tenendo conto del rischio competitivo di morte.

La valutazione di eventuali associazioni con le caratteristiche di base e gli esiti di interesse saranno valutati utilizzando i modelli di rischio proporzionale di Cox (tempo agli esiti dell'evento) e i modelli di regressione di Poisson (esiti di eventi ripetuti).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4052231

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Momentum Data Limited

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 95 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli individui con AA di nuova insorgenza durante il periodo di studio definito dalla presenza di almeno un codice diagnostico specifico per la malattia saranno idonei per l'inclusione nella coorte AA. I controlli saranno abbinati a persone senza AA abbinate per età, sesso, geografia, etnia, stato socioeconomico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 12 anni durante il periodo di studio.
  • Registrato presso la pratica di assistenza primaria contribuente per qualsiasi durata durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Persone con diagnosi di AA prima del periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Le persone con alopecia areata
Bambini e adulti di età pari o superiore a 12 anni con Alopecia Areata di nuova insorgenza registrati presso un medico generico (GP) contribuente durante il periodo di studio.
Altro: Nessun intervento
Analisi osservazionale solo delle cure abituali.
Persone senza Alopecia Areata
Bambini e adulti di età pari o superiore a 12 anni senza Alopecia Areata registrati presso uno studio di medicina generale contribuente durante il periodo di studio.
Altro: Nessun intervento
Analisi osservazionale solo delle cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Probabilità di episodi depressivi
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti retrospettivamente, valutati prima e fino a due anni dopo la diagnosi iniziale di Alopecia Areata per ciascun partecipante
Stimato usando la regressione logistica e riportato utilizzando i rapporti di probabilità adeguati
I dati sono stati raccolti retrospettivamente, valutati prima e fino a due anni dopo la diagnosi iniziale di Alopecia Areata per ciascun partecipante
Probabilità di disturbo depressivo maggiore ricorrente
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti retrospettivamente, valutati prima e fino a due anni dopo la diagnosi iniziale di Alopecia Areata per ciascun partecipante
Stimato usando la regressione logistica e riportato utilizzando i rapporti di probabilità adeguati
I dati sono stati raccolti retrospettivamente, valutati prima e fino a due anni dopo la diagnosi iniziale di Alopecia Areata per ciascun partecipante
Probabilità del disturbo d'ansia
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti retrospettivamente, valutati prima e fino a due anni dopo la diagnosi iniziale di Alopecia Areata per ciascun partecipante
Stimato usando la regressione logistica e riportato utilizzando i rapporti di probabilità adeguati
I dati sono stati raccolti retrospettivamente, valutati prima e fino a due anni dopo la diagnosi iniziale di Alopecia Areata per ciascun partecipante

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza relativa delle presenze in cure primarie
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti retrospettivamente, valutati fino a due anni dopo la diagnosi iniziale di Alopecia Areata per ciascun partecipante
Stimato utilizzando la regressione binomiale negativa e riportato come rapporto tasso di incidenza adeguato
I dati sono stati raccolti retrospettivamente, valutati fino a due anni dopo la diagnosi iniziale di Alopecia Areata per ciascun partecipante
Incidenza relativa di referral dermatologici
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti retrospettivamente, valutati fino a due anni dopo la diagnosi iniziale di Alopecia Areata per ciascun partecipante
Stimato utilizzando la regressione del rischio proporzionale di Cox e riportato come rapporto di rischio adeguato
I dati sono stati raccolti retrospettivamente, valutati fino a due anni dopo la diagnosi iniziale di Alopecia Areata per ciascun partecipante
Terapia psicologica di incidenza relativa
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti retrospettivamente, valutati fino a due anni dopo la diagnosi iniziale di Alopecia Areata per ciascun partecipante
Stimato utilizzando la regressione del rischio proporzionale di Cox e riportato come rapporto di rischio adeguato
I dati sono stati raccolti retrospettivamente, valutati fino a due anni dopo la diagnosi iniziale di Alopecia Areata per ciascun partecipante
Incidenza relativa di disoccupazione
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti retrospettivamente, valutati fino a due anni dopo la diagnosi iniziale di Alopecia Areata per ciascun partecipante
Disoccupazione identificata dalla questione dei moduli IB113 o ESA113 per la disoccupazione. Incidenza relativa stimata utilizzando la regressione del rischio proporzionale Cox e riportata come rapporto di rischio adeguato
I dati sono stati raccolti retrospettivamente, valutati fino a due anni dopo la diagnosi iniziale di Alopecia Areata per ciascun partecipante
Incidenza relativa del tempo libero dal lavoro
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti retrospettivamente, valutati fino a due anni dopo la diagnosi iniziale di Alopecia Areata per ciascun partecipante
Time OFF di lavoro identificato dal problema registrato del certificato Med 3 nelle cure primarie. Incidenza relativa stimata utilizzando la regressione del rischio proporzionale Cox e riportata come rapporto di rischio adeguato
I dati sono stati raccolti retrospettivamente, valutati fino a due anni dopo la diagnosi iniziale di Alopecia Areata per ciascun partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Momentum Data

Collaboratori

Pfizer
University of Oxford

Investigatori

  • Direttore dello studio: Andrew McGovern, MD, Momentum Data

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • p068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli pazienti sono riservati ma possono essere resi disponibili in forma anonima ai ricercatori in buona fede soggetti alla formazione richiesta sulla protezione dei dati e ad altri requisiti. Tutti i dati rimarranno protetti da un firewall e saranno disponibili solo per l'accesso tramite una rete di computer protetta.

Periodo di condivisione IPD

Non esiste un periodo di tempo prestabilito per la disponibilità dei dati; questo sarà considerato su base individuale per ogni richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Come sopra.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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