- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05727306
Terveydenhuollon erot Alopecia Areatassa
Terveydenhuollon erot hiustenlähtöalueella: Yhdistyneen kuningaskunnan väestöpohjainen kohorttitutkimus
Alopecia areata (AA) on yleinen immuunivälitteinen arpeutumaton hiustenlähtö, johon liittyy usein huomattavaa sairastuvuutta. AA:n taakan mahdollisista eroista on kuitenkin rajallisesti väestöpohjaista tietoa, mukaan lukien eri etnisistä ryhmistä ja puutteellisuudesta kärsivien ihmisten välillä.
Pyrimme antamaan ensimmäisen laajan väestöpohjaisen arvion AA:n elinikäisestä riskistä kokonaisuutena ja tärkeiden sosiodemografisten alaryhmien mukaan. Koska AA liittyy lisääntyneeseen mielenterveysongelmiin ja työhön liittyviin tuloksiin (työttömyys, vapaa-aika), on eri sosiodemografisten ryhmien sairaustaakan yksityiskohtainen ymmärtäminen välttämätöntä resurssien tarjoamisen suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on antaa arvio AA:n kumulatiivisesta eliniän esiintyvyydestä koko väestössä ja tärkeiden sosiodemografisten ryhmien mukaan. Lisäksi tehdä alaryhmäanalyysi AA-väestöstä tunnistaakseen terveyteen liittyviä eroja eri sosioekonomisissa kerroksissa, maantieteellisessä jakautumisessa, sukupuolessa ja etnisissä ryhmissä olevien ihmisten välillä. Huomioon otettavat erot liittyvät AA:han: Mielenterveystilat; terveydenhuollon käyttö; ja työvaikutus (poissaoloaika ja työttömyys).
AA:n kumulatiivinen elinikäinen riski arvioitiin 80 vuoden ikään (likimääräinen elinajanodote Yhdistyneessä kuningaskunnassa) eloonjäämismalleja käyttäen, jolloin ikä oli aikaskaalana ja otettiin huomioon kilpaileva kuoleman riski.
Mahdollisten perusominaisuuksien ja kiinnostavien tulosten assosiaatioiden arviointi arvioidaan käyttämällä Coxin suhteellisia vaaramalleja (aika tapahtuman tuloksiin) ja Poisson-regressiomalleja (toistuvien tapahtumien tulokset).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Momentum Data Limited
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 12-vuotiaat potilaat tutkimusjakson aikana.
- Rekisteröity osallistuvan perusterveydenhuollon vastaanotolle opiskelujakson ajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on diagnosoitu AA ennen tutkimusjaksoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmiset, joilla on alopecia Areata
Yli 12-vuotiaat lapset ja aikuiset, joilla on alkanut Alopecia Areata, rekisteröityneet osallistuvan yleislääkärin vastaanotolle tutkimusjakson aikana.
|
Vain tavanomaisen hoidon havainnointianalyysi.
|
|
Ihmiset, joilla ei ole Alopecia Areataa
Lapset ja yli 12-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole Alopecia Areataa, ilmoittautuivat osallistuvaan yleislääkärin vastaanotolle tutkimusjakson aikana.
|
Vain tavanomaisen hoidon havainnointianalyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusjaksojen todennäköisyys
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin takautuvasti, arvioitiin ennen ja enintään kaksi vuotta sen jälkeen, kun jokaiselle osallistujalle on alopecia areata -diagnoosi
|
Arvioitu logistisen regression avulla ja raportoitu säädettyjen kertoimien suhteisiin
|
Tiedot kerättiin takautuvasti, arvioitiin ennen ja enintään kaksi vuotta sen jälkeen, kun jokaiselle osallistujalle on alopecia areata -diagnoosi
|
|
Toistuvan suuren masennushäiriön todennäköisyys
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin takautuvasti, arvioitiin ennen ja enintään kaksi vuotta sen jälkeen, kun jokaiselle osallistujalle on alopecia areata -diagnoosi
|
Arvioitu logistisen regression avulla ja raportoitu säädettyjen kertoimien suhteisiin
|
Tiedot kerättiin takautuvasti, arvioitiin ennen ja enintään kaksi vuotta sen jälkeen, kun jokaiselle osallistujalle on alopecia areata -diagnoosi
|
|
Ahdistuneisuushäiriön todennäköisyys
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin takautuvasti, arvioitiin ennen ja enintään kaksi vuotta sen jälkeen, kun jokaiselle osallistujalle on alopecia areata -diagnoosi
|
Arvioitu logistisen regression avulla ja raportoitu säädettyjen kertoimien suhteisiin
|
Tiedot kerättiin takautuvasti, arvioitiin ennen ja enintään kaksi vuotta sen jälkeen, kun jokaiselle osallistujalle on alopecia areata -diagnoosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusterveydenhuollon läsnäolon suhteellinen esiintyvyys
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin takautuvasti, arvioitiin jopa kaksi vuotta alkuperäisen hiustenlähtöreata -diagnoosin jälkeen jokaiselle osallistujalle
|
Arvioitu käyttämällä negatiivista binomiaalista regressiota ja ilmoitettu mukautetuksi esiintyvyyssuhteeksi
|
Tiedot kerättiin takautuvasti, arvioitiin jopa kaksi vuotta alkuperäisen hiustenlähtöreata -diagnoosin jälkeen jokaiselle osallistujalle
|
|
Dermatologian viittausten suhteellinen esiintyvyys
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin takautuvasti, arvioitiin jopa kaksi vuotta alkuperäisen hiustenlähtöreata -diagnoosin jälkeen jokaiselle osallistujalle
|
Arvioitu käyttämällä COX: n suhteellista vaaran regressiota ja ilmoitettu mukautettuna vaarasuhteessa
|
Tiedot kerättiin takautuvasti, arvioitiin jopa kaksi vuotta alkuperäisen hiustenlähtöreata -diagnoosin jälkeen jokaiselle osallistujalle
|
|
Suhteellinen esiintyvyys psykologinen terapia
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin takautuvasti, arvioitiin jopa kaksi vuotta alkuperäisen hiustenlähtöreata -diagnoosin jälkeen jokaiselle osallistujalle
|
Arvioitu käyttämällä COX: n suhteellista vaaran regressiota ja ilmoitettu mukautettuna vaarasuhteessa
|
Tiedot kerättiin takautuvasti, arvioitiin jopa kaksi vuotta alkuperäisen hiustenlähtöreata -diagnoosin jälkeen jokaiselle osallistujalle
|
|
Työttömyyden suhteellinen esiintyvyys
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin takautuvasti, arvioitiin jopa kaksi vuotta alkuperäisen hiustenlähtöreata -diagnoosin jälkeen jokaiselle osallistujalle
|
Työttömyys, joka on tunnistettu IB113- tai ESA113 -lomakkeista työttömyydestä.
Suhteellinen esiintyvyys arvioidaan käyttämällä Coxin suhteellista vaaran regressiota ja ilmoitettu mukautettuna vaarasuhteessa
|
Tiedot kerättiin takautuvasti, arvioitiin jopa kaksi vuotta alkuperäisen hiustenlähtöreata -diagnoosin jälkeen jokaiselle osallistujalle
|
|
Vapaa -ajan suhteellinen esiintyvyys
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin takautuvasti, arvioitiin jopa kaksi vuotta alkuperäisen hiustenlähtöreata -diagnoosin jälkeen jokaiselle osallistujalle
|
Med 3 -sertifikaatin kirjaaman työtodistuksen tunnistettu vapaa -aika.
Suhteellinen esiintyvyys arvioidaan käyttämällä Coxin suhteellista vaaran regressiota ja ilmoitettu mukautettuna vaarasuhteessa
|
Tiedot kerättiin takautuvasti, arvioitiin jopa kaksi vuotta alkuperäisen hiustenlähtöreata -diagnoosin jälkeen jokaiselle osallistujalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrew McGovern, MD, Momentum Data
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .