Verschillen in gezondheidszorg bij Alopecia Areata
Verschillen in gezondheidszorg bij Alopecia Areata: UK Population-based Cohort Study
Alopecia areata (AA) is een veel voorkomende immuungemedieerde alopecia zonder littekens die vaak gepaard gaat met aanzienlijke morbiditeit. Er zijn echter beperkte bevolkingsgegevens over mogelijke verschillen in de last van AA, ook tussen mensen van verschillende etniciteiten en deprivatie.
We wilden de eerste grootschalige, op de bevolking gebaseerde schatting geven van het levenslange risico van AA in het algemeen en door belangrijke sociaal-demografische subgroepen. Aangezien AA gepaard gaat met een verhoogde last van psychische aandoeningen en werkgerelateerde resultaten (werkloosheid, vrije tijd), is een gedetailleerd begrip van de ziektelast in verschillende sociaal-demografische groepen van vitaal belang om de verstrekking van middelen te plannen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van de studie is om een schatting te geven van de cumulatieve levenslange incidentie van AA in de totale bevolking en door belangrijke sociodemografische groepen. Bovendien, om een subgroepanalyse uit te voeren in de AA-populatie om gezondheidsgerelateerde verschillen tussen mensen in verschillende sociaaleconomische lagen, geografische spreiding, geslacht en etnische groepen te identificeren. De ongelijkheden die in aanmerking zullen worden genomen, zijn AA-geassocieerd: psychische aandoeningen; zorggebruik; en werkimpact (vrije tijd en werkloosheid).
Het cumulatieve levenslange risico op AA werd geschat op de leeftijd van 80 jaar (geschatte levensverwachting in het VK) met behulp van overlevingsmodellen, met leeftijd als tijdschaal en rekening houdend met het concurrerende risico op overlijden.
De beoordeling van eventuele associaties met basiskarakteristieken en de relevante uitkomsten zal worden beoordeeld met behulp van Cox-modellen voor proportionele risico's (tijd tot gebeurtenisuitkomsten) en Poisson-regressiemodellen (herhaalde gebeurtenisuitkomsten).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Momentum Data Limited
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 12 jaar gedurende de onderzoeksperiode.
- Geregistreerd bij de bijdragende eerstelijnszorgpraktijk voor elke duur tijdens de studieperiode
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met de diagnose AA vóór de onderzoeksperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mensen met Alopecia Areata
Kinderen en volwassenen vanaf 12 jaar met nieuw ontstane Alopecia Areata hebben zich gedurende de onderzoeksperiode aangemeld bij een bijdragende huisartsenpraktijk.
|
Observationele analyse van alleen gebruikelijke zorg.
|
|
Mensen zonder Alopecia Areata
Kinderen en volwassenen vanaf 12 jaar zonder Alopecia Areata hebben zich gedurende de onderzoeksperiode aangemeld bij een bijdragende huisartsenpraktijk.
|
Observationele analyse van alleen gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarschijnlijkheid van depressieve afleveringen
Tijdsspanne: Gegevens werden retrospectief verzameld, beoordeeld vóór en maximaal twee jaar na de initiële Alopecia Areata -diagnose voor elke deelnemer
|
Geschat met behulp van logistieke regressie en gerapporteerd met behulp van aangepaste odds ratio's
|
Gegevens werden retrospectief verzameld, beoordeeld vóór en maximaal twee jaar na de initiële Alopecia Areata -diagnose voor elke deelnemer
|
|
Waarschijnlijkheid van terugkerende ernstige depressieve stoornis
Tijdsspanne: Gegevens werden retrospectief verzameld, beoordeeld vóór en maximaal twee jaar na de initiële Alopecia Areata -diagnose voor elke deelnemer
|
Geschat met behulp van logistieke regressie en gerapporteerd met behulp van aangepaste odds ratio's
|
Gegevens werden retrospectief verzameld, beoordeeld vóór en maximaal twee jaar na de initiële Alopecia Areata -diagnose voor elke deelnemer
|
|
Waarschijnlijkheid van angststoornis
Tijdsspanne: Gegevens werden retrospectief verzameld, beoordeeld vóór en maximaal twee jaar na de initiële Alopecia Areata -diagnose voor elke deelnemer
|
Geschat met behulp van logistieke regressie en gerapporteerd met behulp van aangepaste odds ratio's
|
Gegevens werden retrospectief verzameld, beoordeeld vóór en maximaal twee jaar na de initiële Alopecia Areata -diagnose voor elke deelnemer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatieve incidentie van aanwezigen in de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: Gegevens werden achteraf verzameld, tot twee jaar beoordeeld tot twee jaar na de initiële diagnose van Alopecia Areata voor elke deelnemer
|
Geschat met behulp van negatieve binomiale regressie en gerapporteerd als aangepaste incidentiesnelheidsverhouding
|
Gegevens werden achteraf verzameld, tot twee jaar beoordeeld tot twee jaar na de initiële diagnose van Alopecia Areata voor elke deelnemer
|
|
Relatieve incidentie van verwijzingen van dermatologie
Tijdsspanne: Gegevens werden achteraf verzameld, tot twee jaar beoordeeld tot twee jaar na de initiële diagnose van Alopecia Areata voor elke deelnemer
|
Geschat met behulp van COX -proportionele gevarenregressie en gerapporteerd als aangepaste hazard ratio
|
Gegevens werden achteraf verzameld, tot twee jaar beoordeeld tot twee jaar na de initiële diagnose van Alopecia Areata voor elke deelnemer
|
|
Relatieve incidentie psychologische therapie
Tijdsspanne: Gegevens werden achteraf verzameld, tot twee jaar beoordeeld tot twee jaar na de initiële diagnose van Alopecia Areata voor elke deelnemer
|
Geschat met behulp van COX -proportionele gevarenregressie en gerapporteerd als aangepaste hazard ratio
|
Gegevens werden achteraf verzameld, tot twee jaar beoordeeld tot twee jaar na de initiële diagnose van Alopecia Areata voor elke deelnemer
|
|
Relatieve incidentie van werkloosheid
Tijdsspanne: Gegevens werden achteraf verzameld, tot twee jaar beoordeeld tot twee jaar na de initiële diagnose van Alopecia Areata voor elke deelnemer
|
Werkloosheid geïdentificeerd door uitgave van IB113- of ESA113 -formulieren voor werkloosheid.
Relatieve incidentie geschat met behulp van Cox proportionele gevarenregressie en gerapporteerd als aangepaste hazard ratio
|
Gegevens werden achteraf verzameld, tot twee jaar beoordeeld tot twee jaar na de initiële diagnose van Alopecia Areata voor elke deelnemer
|
|
Relatieve incidentie van vrije tijd
Tijdsspanne: Gegevens werden achteraf verzameld, tot twee jaar beoordeeld tot twee jaar na de initiële diagnose van Alopecia Areata voor elke deelnemer
|
Vrijwerkwerk geïdentificeerd door het geregistreerd probleem van Med 3 -certificaat in de eerstelijnszorg.
Relatieve incidentie geschat met behulp van Cox proportionele gevarenregressie en gerapporteerd als aangepaste hazard ratio
|
Gegevens werden achteraf verzameld, tot twee jaar beoordeeld tot twee jaar na de initiële diagnose van Alopecia Areata voor elke deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Andrew McGovern, MD, Momentum Data
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- p068
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .