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Disparidades en la atención médica en la alopecia areata

30 de mayo de 2025 actualizado por: Momentum Data

Disparidades en la atención médica en la alopecia areata: Estudio de cohorte basado en la población del Reino Unido

La alopecia areata (AA) es una alopecia común no cicatricial mediada por el sistema inmunitario que a menudo se asocia con una morbilidad considerable. Sin embargo, existen datos limitados basados ​​en la población sobre posibles disparidades en la carga de AA, incluso entre personas de diferentes etnias y privaciones.

Nuestro objetivo era proporcionar la primera estimación a gran escala basada en la población del riesgo de por vida de AA en general y por subgrupos sociodemográficos importantes. Dado que la AA se asocia con una mayor carga de enfermedades mentales y resultados relacionados con el trabajo (desempleo, tiempo libre), una comprensión detallada de la carga de la enfermedad en diferentes grupos sociodemográficos es vital para planificar la provisión de recursos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito general del estudio es proporcionar una estimación de la incidencia acumulada de por vida de AA en la población general y por grupos sociodemográficos importantes. Además, realizar un análisis de subgrupos en la población AA para identificar disparidades relacionadas con la salud entre personas de diferentes estratos socioeconómicos, distribución geográfica, sexo y grupos étnicos. Las disparidades que se considerarán están asociadas a AA: Condiciones de salud mental; utilización de la asistencia sanitaria; y el impacto laboral (tiempo de baja y desempleo).

El riesgo acumulativo de por vida de AA se estimó a la edad de 80 años (esperanza de vida aproximada en el Reino Unido) utilizando modelos de supervivencia, con la edad como la escala de tiempo y teniendo en cuenta el riesgo competitivo de muerte.

La evaluación de cualquier asociación con las características de referencia y los resultados de interés se evaluará utilizando modelos de riesgos proporcionales de Cox (resultados de tiempo hasta el evento) y modelos de regresión de Poisson (resultados de eventos repetidos).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4052231

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • Momentum Data Limited

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 95 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los individuos con AA de nueva aparición durante el período de estudio definido por la presencia de al menos un código de diagnóstico específico de la enfermedad serán elegibles para la inclusión en la cohorte de AA. Los controles serán personas emparejadas sin AA emparejadas por edad, sexo, geografía, etnia, estado socioeconómico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 12 años durante el período de estudio.
  • Registrado con la práctica de atención primaria contribuyente por cualquier duración durante el período de estudio

Criterio de exclusión:

  • Personas diagnosticadas con AA antes del período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas con alopecia areata
Niños y adultos mayores de 12 años con alopecia areata de nueva aparición registrados con un médico general (GP) colaborador durante el período de estudio.
Análisis observacional de la atención habitual únicamente.
Personas sin Alopecia Areata
Niños y adultos mayores de 12 años sin alopecia areata registrados con un médico de cabecera colaborador durante el período de estudio.
Análisis observacional de la atención habitual únicamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Probabilidad de episodios depresivos
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados antes y hasta dos años después del diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
Estimado usando regresión logística e informado utilizando odds ratios ajustados
Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados antes y hasta dos años después del diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
Probabilidad de trastorno depresivo mayor recurrente
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados antes y hasta dos años después del diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
Estimado usando regresión logística e informado utilizando odds ratios ajustados
Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados antes y hasta dos años después del diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
Probabilidad de trastorno de ansiedad
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados antes y hasta dos años después del diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
Estimado usando regresión logística e informado utilizando odds ratios ajustados
Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados antes y hasta dos años después del diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia relativa de asistencias de atención primaria
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados hasta dos años después del diagnóstico inicial de Alopecia areata para cada participante
Estimado usando regresión binomial negativa e informado como relación de tasa de incidencia ajustada
Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados hasta dos años después del diagnóstico inicial de Alopecia areata para cada participante
Incidencia relativa de referencias de dermatología
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados hasta dos años después del diagnóstico inicial de Alopecia areata para cada participante
Estimado utilizando la regresión de peligro proporcional de Cox e informado como relación de riesgo ajustada
Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados hasta dos años después del diagnóstico inicial de Alopecia areata para cada participante
Terapia psicológica de incidencia relativa
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados hasta dos años después del diagnóstico inicial de Alopecia areata para cada participante
Estimado utilizando la regresión de peligro proporcional de Cox e informado como relación de riesgo ajustada
Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados hasta dos años después del diagnóstico inicial de Alopecia areata para cada participante
Incidencia relativa de desempleo
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados hasta dos años después del diagnóstico inicial de Alopecia areata para cada participante
El desempleo identificado por la emisión de formularios IB113 o ESA113 para el desempleo. Incidencia relativa estimada utilizando la regresión del peligro proporcional de Cox y se informó como relación de riesgo ajustado
Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados hasta dos años después del diagnóstico inicial de Alopecia areata para cada participante
Incidencia relativa del tiempo libre del trabajo
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados hasta dos años después del diagnóstico inicial de Alopecia areata para cada participante
Tiempo libre en el trabajo identificado por la emisión registrada del certificado MED 3 en atención primaria. Incidencia relativa estimada utilizando la regresión del peligro proporcional de Cox y se informó como relación de riesgo ajustado
Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados hasta dos años después del diagnóstico inicial de Alopecia areata para cada participante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Andrew McGovern, MD, Momentum Data

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

24 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

6 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • p068

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de pacientes individuales son confidenciales, pero pueden estar disponibles en forma anónima para investigadores de buena fe sujetos a la capacitación requerida en protección de datos y otros requisitos. Todos los datos permanecerán detrás de un firewall y solo estarán disponibles para acceder a través de una red informática segura.

Marco de tiempo para compartir IPD

No hay un marco de tiempo preestablecido para la disponibilidad de datos; esto se considerará de forma individual para cada solicitud.

Criterios de acceso compartido de IPD

Como anteriormente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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