- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05727306
Disparidades en la atención médica en la alopecia areata
Disparidades en la atención médica en la alopecia areata: Estudio de cohorte basado en la población del Reino Unido
La alopecia areata (AA) es una alopecia común no cicatricial mediada por el sistema inmunitario que a menudo se asocia con una morbilidad considerable. Sin embargo, existen datos limitados basados en la población sobre posibles disparidades en la carga de AA, incluso entre personas de diferentes etnias y privaciones.
Nuestro objetivo era proporcionar la primera estimación a gran escala basada en la población del riesgo de por vida de AA en general y por subgrupos sociodemográficos importantes. Dado que la AA se asocia con una mayor carga de enfermedades mentales y resultados relacionados con el trabajo (desempleo, tiempo libre), una comprensión detallada de la carga de la enfermedad en diferentes grupos sociodemográficos es vital para planificar la provisión de recursos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito general del estudio es proporcionar una estimación de la incidencia acumulada de por vida de AA en la población general y por grupos sociodemográficos importantes. Además, realizar un análisis de subgrupos en la población AA para identificar disparidades relacionadas con la salud entre personas de diferentes estratos socioeconómicos, distribución geográfica, sexo y grupos étnicos. Las disparidades que se considerarán están asociadas a AA: Condiciones de salud mental; utilización de la asistencia sanitaria; y el impacto laboral (tiempo de baja y desempleo).
El riesgo acumulativo de por vida de AA se estimó a la edad de 80 años (esperanza de vida aproximada en el Reino Unido) utilizando modelos de supervivencia, con la edad como la escala de tiempo y teniendo en cuenta el riesgo competitivo de muerte.
La evaluación de cualquier asociación con las características de referencia y los resultados de interés se evaluará utilizando modelos de riesgos proporcionales de Cox (resultados de tiempo hasta el evento) y modelos de regresión de Poisson (resultados de eventos repetidos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Momentum Data Limited
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 12 años durante el período de estudio.
- Registrado con la práctica de atención primaria contribuyente por cualquier duración durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Personas diagnosticadas con AA antes del período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personas con alopecia areata
Niños y adultos mayores de 12 años con alopecia areata de nueva aparición registrados con un médico general (GP) colaborador durante el período de estudio.
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Análisis observacional de la atención habitual únicamente.
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Personas sin Alopecia Areata
Niños y adultos mayores de 12 años sin alopecia areata registrados con un médico de cabecera colaborador durante el período de estudio.
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Análisis observacional de la atención habitual únicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probabilidad de episodios depresivos
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados antes y hasta dos años después del diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
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Estimado usando regresión logística e informado utilizando odds ratios ajustados
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Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados antes y hasta dos años después del diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
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Probabilidad de trastorno depresivo mayor recurrente
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados antes y hasta dos años después del diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
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Estimado usando regresión logística e informado utilizando odds ratios ajustados
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Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados antes y hasta dos años después del diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
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Probabilidad de trastorno de ansiedad
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados antes y hasta dos años después del diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
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Estimado usando regresión logística e informado utilizando odds ratios ajustados
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Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados antes y hasta dos años después del diagnóstico inicial de alopecia areata para cada participante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia relativa de asistencias de atención primaria
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados hasta dos años después del diagnóstico inicial de Alopecia areata para cada participante
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Estimado usando regresión binomial negativa e informado como relación de tasa de incidencia ajustada
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Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados hasta dos años después del diagnóstico inicial de Alopecia areata para cada participante
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Incidencia relativa de referencias de dermatología
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados hasta dos años después del diagnóstico inicial de Alopecia areata para cada participante
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Estimado utilizando la regresión de peligro proporcional de Cox e informado como relación de riesgo ajustada
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Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados hasta dos años después del diagnóstico inicial de Alopecia areata para cada participante
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Terapia psicológica de incidencia relativa
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados hasta dos años después del diagnóstico inicial de Alopecia areata para cada participante
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Estimado utilizando la regresión de peligro proporcional de Cox e informado como relación de riesgo ajustada
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Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados hasta dos años después del diagnóstico inicial de Alopecia areata para cada participante
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Incidencia relativa de desempleo
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados hasta dos años después del diagnóstico inicial de Alopecia areata para cada participante
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El desempleo identificado por la emisión de formularios IB113 o ESA113 para el desempleo.
Incidencia relativa estimada utilizando la regresión del peligro proporcional de Cox y se informó como relación de riesgo ajustado
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Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados hasta dos años después del diagnóstico inicial de Alopecia areata para cada participante
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Incidencia relativa del tiempo libre del trabajo
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados hasta dos años después del diagnóstico inicial de Alopecia areata para cada participante
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Tiempo libre en el trabajo identificado por la emisión registrada del certificado MED 3 en atención primaria.
Incidencia relativa estimada utilizando la regresión del peligro proporcional de Cox y se informó como relación de riesgo ajustado
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Los datos se recopilaron retrospectivamente, evaluados hasta dos años después del diagnóstico inicial de Alopecia areata para cada participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andrew McGovern, MD, Momentum Data
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- p068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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