Ulikheter i helsevesenet i Alopecia Areata
Healthcare Disparities in Alopecia Areata: UK befolkningsbasert kohortstudie
Alopecia areata (AA) er en vanlig immun-mediert ikke-arrdannende alopecia ofte assosiert med betydelig sykelighet. Det er imidlertid begrensede befolkningsbaserte data om potensielle forskjeller i byrden til AA, inkludert på tvers av mennesker med ulik etnisitet og deprivasjon.
Vi hadde som mål å gi det første storskala, befolkningsbaserte estimatet av livstidsrisiko for AA totalt sett og av viktige sosiodemografiske undergrupper. Siden AA er assosiert med en økt belastning av psykiske helsetilstander og arbeidsrelaterte utfall (arbeidsledighet, fri fra jobb), er en detaljert forståelse av sykdomsbyrden i ulike sosiodemografiske grupper avgjørende for å planlegge ressurstilførsel.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det overordnede formålet med studien er å gi et estimat av den kumulative livstidsforekomsten av AA i befolkningen generelt og av viktige sosiodemografiske grupper. Videre å gjøre en undergruppeanalyse i AA-befolkningen for å identifisere helserelaterte forskjeller på tvers av mennesker i forskjellige sosioøkonomiske lag, geografisk fordeling, kjønn og etniske grupper. Ulikhetene som vil bli vurdert er AA assosiert: Psykiske helsetilstander; bruk av helsetjenester; og arbeidspåvirkning (fritidsarbeid og arbeidsledighet).
Den kumulative livstidsrisikoen for AA ble estimert til en alder av 80 år (omtrentlig forventet levealder i Storbritannia) ved bruk av overlevelsesmodeller, med alder som tidsskala og tar hensyn til den konkurrerende risikoen for død.
Vurderingen av eventuelle assosiasjoner med grunnlinjekarakteristikker og resultatene av interesse vil bli vurdert ved bruk av Cox proporsjonale faremodeller (tid til hendelsesutfall) og Poisson-regresjonsmodeller (utfall av gjentatte hendelser).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Momentum Data Limited
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 12 år i løpet av studieperioden.
- Registrert hos den medvirkende primærhelsetjenesten for en hvilken som helst varighet i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Personer diagnostisert med AA før studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med Alopecia Areata
Barn og voksne i alderen 12+ med ny debut Alopecia Areata registrert hos en medvirkende allmennlege (fastlege) praksis i løpet av studieperioden.
|
Kun observasjonsanalyse av vanlig omsorg.
|
|
Folk uten Alopecia Areata
Barn og voksne i alderen 12+ uten Alopecia Areata registrerte seg hos en medvirkende fastlegepraksis i studieperioden.
|
Kun observasjonsanalyse av vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sannsynligheten for depressive episoder
Tidsramme: Data ble samlet inn retrospektivt, vurdert før og opptil to år etter innledende alopecia areata -diagnose for hver deltaker
|
Estimert ved bruk av logistisk regresjon og rapportert ved bruk av justerte oddsforhold
|
Data ble samlet inn retrospektivt, vurdert før og opptil to år etter innledende alopecia areata -diagnose for hver deltaker
|
|
Sannsynligheten for tilbakevendende stor depressiv lidelse
Tidsramme: Data ble samlet inn retrospektivt, vurdert før og opptil to år etter innledende alopecia areata -diagnose for hver deltaker
|
Estimert ved bruk av logistisk regresjon og rapportert ved bruk av justerte oddsforhold
|
Data ble samlet inn retrospektivt, vurdert før og opptil to år etter innledende alopecia areata -diagnose for hver deltaker
|
|
Sannsynlighet for angstlidelse
Tidsramme: Data ble samlet inn retrospektivt, vurdert før og opptil to år etter innledende alopecia areata -diagnose for hver deltaker
|
Estimert ved bruk av logistisk regresjon og rapportert ved bruk av justerte oddsforhold
|
Data ble samlet inn retrospektivt, vurdert før og opptil to år etter innledende alopecia areata -diagnose for hver deltaker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ forekomst av deltakelser i primæromsorgen
Tidsramme: Data ble samlet inn retrospektivt, vurdert opptil to år etter innledende alopecia areata -diagnose for hver deltaker
|
Estimert ved bruk av negativ binomial regresjon og rapportert som justert forekomstforhold
|
Data ble samlet inn retrospektivt, vurdert opptil to år etter innledende alopecia areata -diagnose for hver deltaker
|
|
Relativ forekomst av henvisninger med dermatologi
Tidsramme: Data ble samlet inn retrospektivt, vurdert opptil to år etter innledende alopecia areata -diagnose for hver deltaker
|
Estimert ved bruk av Cox proporsjonal fare regresjon og rapportert som justert fareforhold
|
Data ble samlet inn retrospektivt, vurdert opptil to år etter innledende alopecia areata -diagnose for hver deltaker
|
|
Relativ forekomst Psykologisk terapi
Tidsramme: Data ble samlet inn retrospektivt, vurdert opptil to år etter innledende alopecia areata -diagnose for hver deltaker
|
Estimert ved bruk av Cox proporsjonal fare regresjon og rapportert som justert fareforhold
|
Data ble samlet inn retrospektivt, vurdert opptil to år etter innledende alopecia areata -diagnose for hver deltaker
|
|
Relativ forekomst av arbeidsledighet
Tidsramme: Data ble samlet inn retrospektivt, vurdert opptil to år etter innledende alopecia areata -diagnose for hver deltaker
|
Arbeidsledighet identifisert ved utstedelse av IB113 eller ESA113 skjemaer for arbeidsledighet.
Relativ forekomst estimert ved bruk av Cox proporsjonal fare regresjon og rapportert som justert fareforhold
|
Data ble samlet inn retrospektivt, vurdert opptil to år etter innledende alopecia areata -diagnose for hver deltaker
|
|
Relativ forekomst av fri arbeid
Tidsramme: Data ble samlet inn retrospektivt, vurdert opptil to år etter innledende alopecia areata -diagnose for hver deltaker
|
Tid med arbeid identifisert av registrert utstedelse av Med 3 -sertifikat i primæromsorg.
Relativ forekomst estimert ved bruk av Cox proporsjonal fare regresjon og rapportert som justert fareforhold
|
Data ble samlet inn retrospektivt, vurdert opptil to år etter innledende alopecia areata -diagnose for hver deltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Andrew McGovern, MD, Momentum Data
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- p068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .