帝王切開のための全身麻酔または脊椎麻酔
2023年2月19日 更新者：mesure gul nihan ozden、Istanbul Medeniyet University
帝王切開分娩の全身麻酔と脊椎麻酔が母体と胎児の転帰に及ぼす影響の比較：第 3 レベルの病院におけるデータのレトロスペクティブ分析
帝王切開分娩中は、局所麻酔または全身麻酔 (GA) のいずれかの麻酔法が推奨されます。 局所麻酔法の中でも脊髄麻酔（SA）は、麻酔開始が早く、帝王切開麻酔の方が筋弛緩に適しているため、好まれています。 どちらの方法にも一長一短がありますが、母体と胎児の状態によって選択する麻酔方法が異なります。
この後ろ向き臨床試験の目的は、帝王切開分娩における全身麻酔と脊椎麻酔を比較することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 麻酔技術は母体転帰に影響しますか?
- 麻酔技術は胎児の転帰に影響しますか?
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
862
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İ̇stanbul、七面鳥、34730
- Istanbul Medeniyet University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2019 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までの妊婦とその赤ちゃん。
説明
包含基準:
帝王切開で出産した妊婦
除外基準:
- 自然分娩で出産した妊婦さん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臍帯血pH
時間枠：出生時
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臍帯血採取によるpH値
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出生時
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臍帯血 PCO2
時間枠：出生時
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mmHg
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出生時
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臍帯血 HCO3
時間枠：出生時
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mEq/L
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出生時
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臍帯血乳酸
時間枠：出生時
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ミリモル/L
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出生時
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臍帯血ベース過剰
時間枠：出生時
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mEq/L
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出生時
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新生児集中治療の必要性
時間枠：24時間まで
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新生児集中治療の必要性
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24時間まで
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母体の集中治療の必要性
時間枠：24時間まで
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母体の集中治療の必要性
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24時間まで
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アプガー 1 分間のスコア
時間枠：生後1分
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Apgar スコアは、1 ～ 10 の合計スコアに基づいています。
スコアが高いほど、出産後の赤ちゃんの状態は良好です。
7、8、または 9 のスコアは正常であり、新生児が健康であることを示します。
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生後1分
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アプガーの5分得点
時間枠：生後5分
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Apgar スコアは、1 ～ 10 の合計スコアに基づいています。
スコアが高いほど、出産後の赤ちゃんの状態は良好です。
7、8、または 9 のスコアは正常であり、新生児が健康であることを示します。
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生後5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月4日
最初の投稿 (実際)
2023年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月19日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。