- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05727449
Yleis- tai spinaalianestesia keisarileikkaukseen
Keisarinleikkauksen yleis- ja spinaalipuudutuksen vaikutusten vertailu äidin ja sikiön tuloksiin: datan retrospektiivinen analyysi kolmannen tason sairaalassa
Keisarinleikkauksen aikana suositaan jotakin anestesiatekniikoista, aluepuudutusta tai yleispuudutusta (GA). Spinaalipuudutus (SA) on suositeltavin aluepuudutusmenetelmistä, koska anestesia alkaa nopeammin ja lihasrelaksaatio sopii paremmin keisarinleikkauspuudutukseen. Vaikka molemmilla menetelmillä on etuja ja haittoja, valittava anestesiamenetelmä voi vaihdella äidin ja sikiön kunnon mukaan.
Tämän retrospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata yleis- ja spinaalipuudutusta keisarinleikkaussynnytyksissä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttavatko anestesiatekniikat äidin lopputulokseen?
- Vaikuttavatko anestesiatekniikat sikiön lopputulokseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İ̇stanbul, Turkki, 34730
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana olevat naiset, jotka synnyttivät keisarinleikkauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka synnyttivät spontaanilla emättimen synnytyksellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleisanestesia keisarileikkaukseen
|
Yleisanestesia otettiin käyttöön keisarileikkauksen yhteydessä
|
|
Selkäydinnestesia keisarileikkaukseen
|
Selkäydinnestesia tehtiin keisarileikkauksen yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Napanuoraveren pH
Aikaikkuna: syntymähetkellä
|
pH-arvot napanuoraverinäytteestä
|
syntymähetkellä
|
|
Napanuoraveren PCO2
Aikaikkuna: syntymähetkellä
|
mmHg
|
syntymähetkellä
|
|
Napanuoraveren HCO3
Aikaikkuna: syntymähetkellä
|
mekv/l
|
syntymähetkellä
|
|
Napanuoraveren laktaatti
Aikaikkuna: syntymähetkellä
|
mmol/l
|
syntymähetkellä
|
|
Ylimääräinen napanuoraveren perusta
Aikaikkuna: syntymähetkellä
|
mekv/l
|
syntymähetkellä
|
|
vastasyntyneiden tehohoidon tarve
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
vastasyntyneiden tehohoidon tarve
|
jopa 24 tuntia
|
|
äidin tehohoidon tarve
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
äidin tehohoidon tarve
|
jopa 24 tuntia
|
|
Apgar 1. minuutin tulos
Aikaikkuna: 1 minuutti synnytyksen jälkeen
|
Apgar-pisteet perustuvat kokonaispisteisiin 1-10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin vauva voi syntymän jälkeen.
Pistemäärä 7, 8 tai 9 on normaalia ja on merkki siitä, että vastasyntynyt on hyvässä kunnossa
|
1 minuutti synnytyksen jälkeen
|
|
Apgar 5. minuutin tulos
Aikaikkuna: 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Apgar-pisteet perustuvat kokonaispisteisiin 1-10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin vauva voi syntymän jälkeen.
Pistemäärä 7, 8 tai 9 on normaalia ja on merkki siitä, että vastasyntynyt on hyvässä kunnossa
|
5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulMU Cesarean Delivery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .