Algemene of spinale anesthesie voor keizersnede
19 februari 2023 bijgewerkt door: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University
Vergelijking van de effecten van algemene en spinale anesthesie voor een keizersnede op maternale en foetale uitkomsten: een retrospectieve analyse van gegevens in een derdelijnsziekenhuis
Tijdens de keizersnede heeft een van de anesthesietechnieken, regionale anesthesie of algehele anesthesie (GA) de voorkeur. Spinale anesthesie (SA) heeft de voorkeur onder de regionale anesthesiemethoden omdat de aanvang van de anesthesie sneller is en spierontspanning meer geschikt is voor anesthesie via een keizersnede. Hoewel beide methoden voor- en nadelen hebben, kan de te kiezen anesthesiemethode variëren afhankelijk van de toestand van de moeder en de foetus.
Het doel van deze retrospectieve klinische studie is om algemene en spinale anesthesie bij keizersneden te vergelijken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hebben de anesthesietechnieken invloed op de uitkomst van de moeder?
- Hebben de anesthesietechnieken invloed op de uitkomst van de foetus?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
862
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkoen, 34730
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De zwangere vrouwen en hun baby's in 01.01.2019 - 31.12.2019.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De zwangere vrouwen die met een keizersnede zijn bevallen
Uitsluitingscriteria:
- De zwangere vrouwen die bevallen zijn met een spontane vaginale bevalling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Algemene anesthesie voor keizersnede
|
Algemene anesthesie werd ingevoerd voor een keizersnede
|
|
Spinale anesthesie voor keizersnede
|
Spinale anesthesie werd intraduced voor keizersnede
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Navelstrengbloed pH
Tijdsspanne: op het moment van geboorte
|
pH-waarden van navelstrengbloedafname
|
op het moment van geboorte
|
|
Navelstrengbloed PCO2
Tijdsspanne: op het moment van geboorte
|
mmHg
|
op het moment van geboorte
|
|
Navelstrengbloed HCO3
Tijdsspanne: op het moment van geboorte
|
mEq/L
|
op het moment van geboorte
|
|
Navelstrengbloed Lactaat
Tijdsspanne: op het moment van geboorte
|
mmol/L
|
op het moment van geboorte
|
|
Navelstreng Bloedbasis Excess
Tijdsspanne: op het moment van geboorte
|
mEq/L
|
op het moment van geboorte
|
|
behoefte aan neonatale intensive care
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
behoefte aan neonatale intensive care
|
tot 24 uur
|
|
intensieve zorg voor de moeder nodig
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
intensieve zorg voor de moeder nodig
|
tot 24 uur
|
|
Apgar 1e minuut score
Tijdsspanne: 1e minuut na de geboorte
|
De Apgar-score is gebaseerd op een totaalscore van 1 tot 10.
Hoe hoger de score, hoe beter het met de baby gaat na de geboorte.
Een score van 7, 8 of 9 is normaal en is een teken dat de pasgeborene in goede gezondheid verkeert
|
1e minuut na de geboorte
|
|
Apgar 5e minuut score
Tijdsspanne: 5e minuut na de geboorte
|
De Apgar-score is gebaseerd op een totaalscore van 1 tot 10.
Hoe hoger de score, hoe beter het met de baby gaat na de geboorte.
Een score van 7, 8 of 9 is normaal en is een teken dat de pasgeborene in goede gezondheid verkeert
|
5e minuut na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulMU Cesarean Delivery
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .