- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05727449
제왕절개를 위한 일반 또는 척추 마취
2023년 2월 19일 업데이트: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University
제왕절개 시 전신마취와 척추마취가 산모와 태아의 예후에 미치는 영향 비교: 3급 병원 자료의 후향적 분석
제왕절개 분만 시 마취 기술 중 하나인 국소 마취 또는 전신 마취(GA)가 선호됩니다. 제왕절개 마취는 마취 시작이 빠르고 근육 이완이 더 적합하기 때문에 부위 마취 방법 중 척추마취(SA)가 선호됩니다. 두 방법 모두 장단점이 있지만 산모와 태아의 상태에 따라 선택할 마취 방법이 다를 수 있습니다.
이 후향적 임상 시험의 목표는 제왕절개 분만 시 전신 마취와 척추 마취를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 마취 기술이 산모의 결과에 영향을 줍니까?
- 마취 기술이 태아 결과에 영향을 줍니까?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
862
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İ̇stanbul, 칠면조, 34730
- Istanbul Medeniyet University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2019년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일의 임산부와 아기.
설명
포함 기준:
제왕절개로 분만한 임산부
제외 기준:
- 자연분만으로 분만을 한 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제왕절개를 위한 전신 마취
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제왕절개를 위해 전신 마취를 도입했습니다.
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제왕절개를 위한 척추 마취
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제왕절개를 위해 척추 마취를 도입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제대혈 pH
기간: 태어날 때
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제대혈 샘플링의 pH 값
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태어날 때
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제대혈 PCO2
기간: 태어날 때
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mmHg
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태어날 때
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제대혈 HCO3
기간: 태어날 때
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mEq/L
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태어날 때
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제대혈 젖산염
기간: 태어날 때
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밀리몰/L
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태어날 때
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제대혈 기저 과잉
기간: 태어날 때
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mEq/L
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태어날 때
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신생아 집중 치료가 필요한
기간: 최대 24시간
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신생아 집중 치료가 필요한
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최대 24시간
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산모 집중 치료 필요
기간: 최대 24시간
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산모 집중 치료 필요
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최대 24시간
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아프가 1분 득점
기간: 출생 후 1분
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아프가 점수는 1에서 10까지의 총점을 기준으로 합니다.
점수가 높을수록 아기의 출생 후 상태가 양호합니다.
7, 8, 9점은 정상이며 신생아가 건강하다는 신호입니다.
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출생 후 1분
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아프가 5분 득점
기간: 생후 5분
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아프가 점수는 1에서 10까지의 총점을 기준으로 합니다.
점수가 높을수록 아기의 출생 후 상태가 양호합니다.
7, 8, 9점은 정상이며 신생아가 건강하다는 신호입니다.
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생후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IstanbulMU Cesarean Delivery
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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전신 마취에 대한 임상 시험
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Adiyaman University Research Hospital완전한
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample완전한
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital완전한
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic완전한
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University Hospital, Clermont-Ferrand알려지지 않은