- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05727449
Generel eller spinal anæstesi til kejsersnit
Sammenligning af virkningerne af generel og spinal anæstesi for kejsersnit på mødre- og fosterresultater: En retrospektiv analyse af data på et hospital på tredje niveau
Under kejsersnittene foretrækkes en af anæstesiteknikkerne, regionalbedøvelse eller generel anæstesi (GA). Spinalbedøvelse (SA) foretrækkes blandt de regionale anæstesimetoder, fordi indtræden af anæstesi er hurtigere, og muskelafspænding er mere velegnet til kejsersnitbedøvelse. Selvom begge metoder har fordele og ulemper, kan den anæstesimetode, der skal vælges, variere afhængigt af moderens og fosterets tilstand.
Målet med dette retrospektive kliniske forsøg er at sammenligne generel og spinal anæstesi ved kejsersnit. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Har anæstesiteknikkerne effekt på moderens resultat?
- Har anæstesiteknikkerne effekt på fosterets udfald?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkun, 34730
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
De gravide, der fødte med kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- De gravide kvinder, der fødte med spontan vaginal fødsel.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Generel anæstesi ved kejsersnit
|
Generel anæstesi blev indført til kejsersnit
|
|
Spinal anæstesi til kejsersnit
|
Spinal anæstesi blev intraduceret til kejsersnit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navlestrengsblod pH
Tidsramme: på fødselstidspunktet
|
pH-værdier fra navlestrengsblodprøver
|
på fødselstidspunktet
|
|
Navlestrengsblod PCO2
Tidsramme: på fødselstidspunktet
|
mmHg
|
på fødselstidspunktet
|
|
Navlestrengsblod HCO3
Tidsramme: på fødselstidspunktet
|
mEq/L
|
på fødselstidspunktet
|
|
Navlestrengsblodlaktat
Tidsramme: på fødselstidspunktet
|
mmol/L
|
på fødselstidspunktet
|
|
Overskud af navlestrengsblod
Tidsramme: på fødselstidspunktet
|
mEq/L
|
på fødselstidspunktet
|
|
behov for neonatal intensiv pleje
Tidsramme: op til 24 timer
|
behov for neonatal intensiv pleje
|
op til 24 timer
|
|
behov for intensiv pleje hos mødre
Tidsramme: op til 24 timer
|
behov for intensiv pleje hos mødre
|
op til 24 timer
|
|
Apgar 1. minuts scoring
Tidsramme: 1. minut efter fødslen
|
Apgar-score er baseret på en samlet score på 1 til 10.
Jo højere score, jo bedre har barnet det efter fødslen.
En score på 7, 8 eller 9 er normalt og er et tegn på, at den nyfødte er ved godt helbred
|
1. minut efter fødslen
|
|
Apgar 5. minuts scoring
Tidsramme: 5. minut efter fødslen
|
Apgar-score er baseret på en samlet score på 1 til 10.
Jo højere score, jo bedre har barnet det efter fødslen.
En score på 7, 8 eller 9 er normalt og er et tegn på, at den nyfødte er ved godt helbred
|
5. minut efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulMU Cesarean Delivery
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi til kejsersnit
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
G. d'Annunzio UniversityAfsluttetTwin Vaginal Delivery SkillsItalien
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Duke UniversityUniversity of Colorado, Denver; Northwestern University; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGennemførligheden af Best Supportive Care Delivery
-
Hiroshima UniversityNorth South University; Obstetrical and Gynaecological Society of Bangladesh...AfsluttetReducer unødvendige kejsersnit | Increase Institutional Delivery (Overførsel) | Øg prænatal plejeBangladesh
-
Erasme University HospitalHopital FochAfsluttetHæmodynamisk ustabilitet | Komplikation af anæstesi | Generel anæstetisk overdosis | Bivirkninger af intravenøse anæstetika, følgevirkninger | Drug Delivery System Fejlfunktion | Underdosering af andre generel anæstetikaBelgien
Kliniske forsøg med Generel anæstesi
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetNon-invasiv ventilationForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Mansoura UniversityRekrutteringLokalbedøvelse | SmerteopfattelseEgypten
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetKolecystektomi, laparoskopisk | Perifer nerveblok | Smerter efter operationenKalkun
-
The Cleveland ClinicAfsluttetLaparoskopisk kirurgi | Kirurgi | Generel anæstesi | PostoperativForenede Stater
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutteringAcute respiratory distress syndromMexico
-
Montefiore Medical CenterTrukket tilbageHjertefejl | Akut dekompenseret hjertesvigt
-
North Bronx Healthcare NetworkTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Diabetes | HIVForenede Stater