- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05727449
Anesthésie générale ou rachidienne pour accouchement par césarienne
Comparaison des effets de l'anesthésie générale et rachidienne pour l'accouchement par césarienne sur les résultats maternels et fœtaux : une analyse rétrospective des données dans un hôpital de troisième niveau
Lors des accouchements par césarienne, l'une des techniques d'anesthésie, anesthésie régionale ou anesthésie générale (AG) est préférée. La rachianesthésie (AS) est préférée parmi les méthodes d'anesthésie régionale car le début de l'anesthésie est plus rapide et la relaxation musculaire est plus adaptée à l'anesthésie par césarienne. Bien que les deux méthodes présentent des avantages et des inconvénients, la méthode d'anesthésie à choisir peut varier en fonction de l'état de la mère et du fœtus.
Le but de cet essai clinique rétrospectif est de comparer l'anesthésie générale et rachidienne lors d'accouchements par césarienne. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Les techniques d'anesthésie ont-elles un effet sur les résultats maternels ?
- Les techniques d'anesthésie ont-elles un effet sur le résultat fœtal ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İ̇stanbul, Turquie, 34730
- Istanbul Medeniyet University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les femmes enceintes qui ont accouché par césarienne
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes qui ont accouché par voie vaginale spontanée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anesthésie générale pour césarienne
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L'anesthésie générale a été introduite pour l'accouchement par césarienne
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Anesthésie rachidienne pour l'accouchement par césarienne
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L'anesthésie rachidienne a été introduite pour l'accouchement par césarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PH du sang de cordon ombilical
Délai: au moment de la naissance
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Valeurs de pH du prélèvement de sang de cordon ombilical
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au moment de la naissance
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Sang de cordon ombilical PCO2
Délai: au moment de la naissance
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mmHg
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au moment de la naissance
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Sang de cordon ombilical HCO3
Délai: au moment de la naissance
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mEq/L
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au moment de la naissance
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Lactate de sang de cordon ombilical
Délai: au moment de la naissance
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mmol/L
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au moment de la naissance
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Excès de base de sang de cordon ombilical
Délai: au moment de la naissance
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mEq/L
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au moment de la naissance
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besoin de soins intensifs néonataux
Délai: jusqu'à 24 heures
|
besoin de soins intensifs néonataux
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jusqu'à 24 heures
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besoin de soins intensifs maternels
Délai: jusqu'à 24 heures
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besoin de soins intensifs maternels
|
jusqu'à 24 heures
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Score d'Apgar à la 1ère minute
Délai: 1ère minute après la naissance
|
Le score d'Apgar est basé sur un score total de 1 à 10.
Plus le score est élevé, mieux le bébé se porte après la naissance.
Un score de 7, 8 ou 9 est normal et indique que le nouveau-né est en bonne santé
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1ère minute après la naissance
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Score d'Apgar à la 5e minute
Délai: 5ème minute après la naissance
|
Le score d'Apgar est basé sur un score total de 1 à 10.
Plus le score est élevé, mieux le bébé se porte après la naissance.
Un score de 7, 8 ou 9 est normal et indique que le nouveau-né est en bonne santé
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5ème minute après la naissance
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulMU Cesarean Delivery
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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