Általános vagy spinális érzéstelenítés császármetszés esetén
2023. február 19. frissítette: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University
Az általános és a spinális érzéstelenítés császármetszés esetén az anyai és magzati eredményekre gyakorolt hatásának összehasonlítása: Az adatok retrospektív elemzése egy harmadik szintű kórházban
A császármetszés során az altatási technikák egyikét, a regionális érzéstelenítést vagy az általános érzéstelenítést (GA) részesítik előnyben. A regionális érzéstelenítési módszerek közül előnyben részesítik a spinális anesztéziát (SA), mivel az érzéstelenítés gyorsabban kezdődik, és az izomrelaxáció alkalmasabb császármetszéses érzéstelenítésre. Bár mindkét módszernek vannak előnyei és hátrányai, a választandó érzéstelenítési módszer az anya és a magzat állapotától függően változhat.
Ennek a retrospektív klinikai vizsgálatnak a célja az általános és a spinális érzéstelenítés összehasonlítása császármetszés esetén. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Az érzéstelenítési technikák hatással vannak az anyai eredményre?
- Az érzéstelenítési technikák hatással vannak a magzati eredményre?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
862
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İ̇stanbul, Pulyka, 34730
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A várandós nők és kisbabáik 2019.01.01-2019.12.31.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A terhes nők, akik császármetszéssel szültek
Kizárási kritériumok:
- A spontán hüvelyi szüléssel szült terhes nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Általános érzéstelenítés császármetszéshez
|
Általános érzéstelenítést vezettek be a császármetszéshez
|
|
Spinális érzéstelenítés császármetszéshez
|
Császármetszés esetén spinális érzéstelenítést alkalmaztak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A köldökzsinórvér pH-ja
Időkeret: a születéskor
|
A köldökzsinórvér mintavételéből származó pH-értékek
|
a születéskor
|
|
Köldökzsinórvér PCO2
Időkeret: a születéskor
|
Hgmm
|
a születéskor
|
|
Köldökzsinórvér HCO3
Időkeret: a születéskor
|
mEq/L
|
a születéskor
|
|
A köldökzsinórvér laktátja
Időkeret: a születéskor
|
mmol/l
|
a születéskor
|
|
Köldökzsinórvér bázisfelesleg
Időkeret: a születéskor
|
mEq/L
|
a születéskor
|
|
újszülöttkori intenzív ellátás szükségessége
Időkeret: akár 24 óráig
|
újszülöttkori intenzív ellátás szükségessége
|
akár 24 óráig
|
|
anyai intenzív ellátás szükségessége
Időkeret: akár 24 óráig
|
anyai intenzív ellátás szükségessége
|
akár 24 óráig
|
|
Apgar 1. perc eredménye
Időkeret: 1 perccel a születés után
|
Az Apgar-pontszám 1-től 10-ig terjedő összpontszámon alapul.
Minél magasabb a pontszám, annál jobban van a baba születése után.
A 7-es, 8-as vagy 9-es pontszám normális, és azt jelzi, hogy az újszülött jó egészségnek örvend
|
1 perccel a születés után
|
|
Apgar 5. perc eredménye
Időkeret: 5. perc a születés után
|
Az Apgar-pontszám 1-től 10-ig terjedő összpontszámon alapul.
Minél magasabb a pontszám, annál jobban van a baba születése után.
A 7-es, 8-as vagy 9-es pontszám normális, és azt jelzi, hogy az újszülött jó egészségnek örvend
|
5. perc a születés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulMU Cesarean Delivery
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .