Generell eller spinal anestesi for keisersnitt
19. februar 2023 oppdatert av: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University
Sammenligning av effektene av generell og spinal anestesi for keisersnitt på mors- og fosterutfall: En retrospektiv analyse av data på et sykehus på tredje nivå
Under keisersnittene foretrekkes en av anestesiteknikkene, regional anestesi eller generell anestesi (GA). Spinalbedøvelse (SA) er foretrukket blant de regionale anestesimetodene fordi anestesistart er raskere og muskelavslapping er mer egnet for keisersnittsanestesi. Selv om begge metodene har fordeler og ulemper, kan anestesimetoden som skal velges variere avhengig av tilstanden til mor og foster.
Målet med denne retrospektive kliniske studien er å sammenligne generell og spinal anestesi ved keisersnitt. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Har anestesiteknikkene effekt på mors utfall?
- Har anestesiteknikkene effekt på fosterutfallet?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
862
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İ̇stanbul, Tyrkia, 34730
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De gravide og deres babyer i 01.01.2019 - 31.12.2019.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De gravide som fødte med keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- De gravide som fødte med spontan vaginal fødsel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Generell anestesi for keisersnitt
|
Generell anestesi ble innført for keisersnitt
|
|
Spinal anestesi for keisersnitt
|
Spinal anestesi ble intradusert for keisersnitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navlestrengsblod pH
Tidsramme: på fødselstidspunktet
|
pH-verdier fra prøvetaking av navlestrengsblod
|
på fødselstidspunktet
|
|
Navlestrengsblod PCO2
Tidsramme: på fødselstidspunktet
|
mmHg
|
på fødselstidspunktet
|
|
Navlestrengsblod HCO3
Tidsramme: på fødselstidspunktet
|
mEq/L
|
på fødselstidspunktet
|
|
Navlestrengsblodlaktat
Tidsramme: på fødselstidspunktet
|
mmol/L
|
på fødselstidspunktet
|
|
Overskudd av navlestrengsblod
Tidsramme: på fødselstidspunktet
|
mEq/L
|
på fødselstidspunktet
|
|
behov for neonatal intensivbehandling
Tidsramme: opptil 24 timer
|
behov for neonatal intensivbehandling
|
opptil 24 timer
|
|
behov for mødre intensivbehandling
Tidsramme: opptil 24 timer
|
behov for mødre intensivbehandling
|
opptil 24 timer
|
|
Apgar 1. minuttscore
Tidsramme: 1 minutt etter fødsel
|
Apgar-poengsummen er basert på en totalscore på 1 til 10.
Jo høyere poengsum, jo bedre har babyen det etter fødselen.
En score på 7, 8 eller 9 er normalt og er et tegn på at den nyfødte er ved god helse
|
1 minutt etter fødsel
|
|
Apgar score i 5. minutt
Tidsramme: 5 minutt etter fødselen
|
Apgar-poengsummen er basert på en totalscore på 1 til 10.
Jo høyere poengsum, jo bedre har babyen det etter fødselen.
En score på 7, 8 eller 9 er normalt og er et tegn på at den nyfødte er ved god helse
|
5 minutt etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulMU Cesarean Delivery
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .