- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05727449
Anestesia generale o spinale per parto cesareo
Confronto degli effetti dell'anestesia generale e spinale per il parto cesareo sugli esiti materni e fetali: un'analisi retrospettiva dei dati in un ospedale di terzo livello
Durante i parti cesarei, è preferibile una delle tecniche di anestesia, anestesia regionale o anestesia generale (GA). L'anestesia spinale (SA) è preferita tra i metodi di anestesia regionale perché l'inizio dell'anestesia è più veloce e il rilassamento muscolare è più adatto per l'anestesia del taglio cesareo. Sebbene entrambi i metodi presentino vantaggi e svantaggi, il metodo di anestesia da scegliere può variare a seconda delle condizioni della madre e del feto.
L'obiettivo di questo studio clinico retrospettivo è confrontare l'anestesia generale e spinale nei parti cesarei. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Le tecniche di anestesia hanno effetto sull'esito materno?
- Le tecniche di anestesia hanno effetto sull'esito fetale?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İ̇stanbul, Tacchino, 34730
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le donne incinte che hanno partorito con taglio cesareo
Criteri di esclusione:
- Le donne incinte che hanno partorito con parto vaginale spontaneo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Anestesia generale per parto cesareo
|
L'anestesia generale è stata introdotta per il parto cesareo
|
|
Anestesia spinale per parto cesareo
|
L'anestesia spinale è stata intradotta per il parto cesareo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PH del sangue del cordone ombelicale
Lasso di tempo: al momento della nascita
|
Valori di pH dal prelievo di sangue del cordone ombelicale
|
al momento della nascita
|
|
Sangue del cordone ombelicale PCO2
Lasso di tempo: al momento della nascita
|
mmHg
|
al momento della nascita
|
|
Sangue del cordone ombelicale HCO3
Lasso di tempo: al momento della nascita
|
mEq/l
|
al momento della nascita
|
|
Lattato di sangue del cordone ombelicale
Lasso di tempo: al momento della nascita
|
mmol/l
|
al momento della nascita
|
|
Eccesso di base del sangue del cordone ombelicale
Lasso di tempo: al momento della nascita
|
mEq/l
|
al momento della nascita
|
|
necessità di terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: fino a 24 ore
|
necessità di terapia intensiva neonatale
|
fino a 24 ore
|
|
necessità di terapia intensiva materna
Lasso di tempo: fino a 24 ore
|
necessità di terapia intensiva materna
|
fino a 24 ore
|
|
Punteggio del primo minuto di Apgar
Lasso di tempo: 1° minuto dopo la nascita
|
Il punteggio Apgar si basa su un punteggio totale da 1 a 10.
Più alto è il punteggio, meglio sta il bambino dopo la nascita.
Un punteggio di 7, 8 o 9 è normale ed è un segno che il neonato è in buona salute
|
1° minuto dopo la nascita
|
|
Punteggio Apgar al 5° minuto
Lasso di tempo: 5° minuto dopo la nascita
|
Il punteggio Apgar si basa su un punteggio totale da 1 a 10.
Più alto è il punteggio, meglio sta il bambino dopo la nascita.
Un punteggio di 7, 8 o 9 è normale ed è un segno che il neonato è in buona salute
|
5° minuto dopo la nascita
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulMU Cesarean Delivery
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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