- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05727449
Znieczulenie ogólne lub rdzeniowe do cesarskiego cięcia
Porównanie wpływu znieczulenia ogólnego i znieczulenia rdzeniowego przy cięciu cesarskim na wyniki matki i płodu: retrospektywna analiza danych w szpitalu trzeciego stopnia
Podczas cesarskiego cięcia preferowana jest jedna z technik znieczulenia: znieczulenie przewodowe lub znieczulenie ogólne (GA). Znieczulenie podpajęczynówkowe (SA) jest preferowane spośród metod znieczulenia regionalnego, ponieważ początek znieczulenia jest szybszy, a rozluźnienie mięśni jest bardziej odpowiednie do znieczulenia przez cięcie cesarskie. Chociaż obie metody mają zalety i wady, wybór metody znieczulenia może się różnić w zależności od stanu matki i płodu.
Celem tego retrospektywnego badania klinicznego jest porównanie znieczulenia ogólnego i podpajęczynówkowego przy cięciu cesarskim. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy techniki znieczulenia mają wpływ na wyniki matki?
- Czy techniki znieczulenia mają wpływ na płód?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İ̇stanbul, Indyk, 34730
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w ciąży, które urodziły przez cesarskie cięcie
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, które urodziły spontanicznie drogą pochwową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Znieczulenie ogólne do cesarskiego cięcia
|
Wprowadzono znieczulenie ogólne do cesarskiego cięcia
|
|
Znieczulenie rdzeniowe do cesarskiego cięcia
|
Wprowadzono znieczulenie rdzeniowe do cesarskiego cięcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PH krwi pępowinowej
Ramy czasowe: w momencie narodzin
|
Wartości pH z pobierania krwi pępowinowej
|
w momencie narodzin
|
|
PCO2 z krwi pępowinowej
Ramy czasowe: w momencie narodzin
|
mmHg
|
w momencie narodzin
|
|
Krew pępowinowa HCO3
Ramy czasowe: w momencie narodzin
|
mEq/L
|
w momencie narodzin
|
|
Mleczan krwi pępowinowej
Ramy czasowe: w momencie narodzin
|
mmol/L
|
w momencie narodzin
|
|
Nadmiar podstawy krwi pępowinowej
Ramy czasowe: w momencie narodzin
|
mEq/L
|
w momencie narodzin
|
|
konieczność intensywnej opieki noworodków
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
konieczność intensywnej opieki noworodków
|
do 24 godzin
|
|
konieczność intensywnej opieki nad matką
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
konieczność intensywnej opieki nad matką
|
do 24 godzin
|
|
Apgar w 1. minucie
Ramy czasowe: 1 minuta po urodzeniu
|
Punktacja Apgar opiera się na łącznej punktacji od 1 do 10.
Im wyższy wynik, tym lepiej dziecko radzi sobie po urodzeniu.
Wynik 7, 8 lub 9 jest normalny i jest oznaką, że noworodek jest zdrowy
|
1 minuta po urodzeniu
|
|
Apgar w 5 minucie
Ramy czasowe: 5 minuta po urodzeniu
|
Punktacja Apgar opiera się na łącznej punktacji od 1 do 10.
Im wyższy wynik, tym lepiej dziecko radzi sobie po urodzeniu.
Wynik 7, 8 lub 9 jest normalny i jest oznaką, że noworodek jest zdrowy
|
5 minuta po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulMU Cesarean Delivery
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ogólne znieczulenie
-
Montefiore Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Ostra zdekompensowana niewydolność serca
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleZakończonyNadciśnienie | Tętniak aorty brzusznej | MiażdżycaHiszpania
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutacyjnyZespół ostrej niewydolności oddechowejMeksyk
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicZakończony
-
Hamilton Health Sciences CorporationZakończony
-
Michigan State UniversityRekrutacyjny
-
King Fahad Medical CityNieznanyZmiany temperatury ciała | Długość pobytu | Przedterminowe | Przemiana | Wypis pacjenta
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaZakończony
-
University of RochesterZakończonyNieudana lub trudna intubacjaStany Zjednoczone