- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05727449
Общая или спинальная анестезия при кесаревом сечении
Сравнение влияния общей и спинальной анестезии при кесаревом сечении на исходы для матери и плода: ретроспективный анализ данных в больнице третьего уровня
Во время кесарева сечения предпочтение отдается одному из методов анестезии, регионарной анестезии или общей анестезии (ОА). Спинальная анестезия (СА) предпочтительнее среди методов регионарной анестезии, так как наступление анестезии происходит быстрее, а мышечная релаксация больше подходит для анестезии кесарева сечения. Хотя оба метода имеют преимущества и недостатки, выбор метода анестезии может варьироваться в зависимости от состояния матери и плода.
Целью этого ретроспективного клинического исследования является сравнение общей и спинальной анестезии при кесаревом сечении. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Влияют ли методы анестезии на материнский исход?
- Влияют ли методы анестезии на исход плода?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İ̇stanbul, Турция, 34730
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Беременные женщины, родившие с помощью кесарева сечения
Критерий исключения:
- Беременные женщины, родившие самопроизвольно через естественные родовые пути.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общая анестезия при кесаревом сечении
|
Общая анестезия была введена для кесарева сечения
|
|
Спинномозговая анестезия при кесаревом сечении
|
Введена спинальная анестезия при кесаревом сечении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РН пуповинной крови
Временное ограничение: во время рождения
|
Значения pH из пробы пуповинной крови
|
во время рождения
|
|
Пуповинная кровь PCO2
Временное ограничение: во время рождения
|
мм рт.ст.
|
во время рождения
|
|
Пуповинная кровь HCO3
Временное ограничение: во время рождения
|
мг-экв/л
|
во время рождения
|
|
Лактат пуповинной крови
Временное ограничение: во время рождения
|
ммоль/л
|
во время рождения
|
|
Избыток основания пуповинной крови
Временное ограничение: во время рождения
|
мг-экв/л
|
во время рождения
|
|
потребность в реанимации новорожденных
Временное ограничение: до 24 часов
|
потребность в реанимации новорожденных
|
до 24 часов
|
|
потребность в интенсивной терапии матери
Временное ограничение: до 24 часов
|
потребность в интенсивной терапии матери
|
до 24 часов
|
|
Оценка по шкале Апгар на 1-й минуте
Временное ограничение: 1-я минута после рождения
|
Оценка по шкале Апгар основана на сумме баллов от 1 до 10.
Чем выше балл, тем лучше чувствует себя ребенок после рождения.
7, 8 или 9 баллов являются нормальными и являются признаком того, что новорожденный находится в добром здравии.
|
1-я минута после рождения
|
|
Оценка по шкале Апгар на 5-й минуте
Временное ограничение: 5-я минута после рождения
|
Оценка по шкале Апгар основана на сумме баллов от 1 до 10.
Чем выше балл, тем лучше чувствует себя ребенок после рождения.
7, 8 или 9 баллов являются нормальными и являются признаком того, что новорожденный находится в добром здравии.
|
5-я минута после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulMU Cesarean Delivery
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .