- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05727449
Celková nebo spinální anestézie při porodu císařským řezem
Srovnání účinků celkové a spinální anestézie při porodu císařským řezem na výsledky matky a plodu: Retrospektivní analýza dat v nemocnici třetího stupně
Při porodech císařským řezem je preferována některá z anesteziologických technik, regionální anestezie nebo celková anestezie (GA). Mezi metodami regionální anestezie je preferována spinální anestezie (SA), protože nástup anestezie je rychlejší a svalová relaxace je vhodnější pro anestezii císařským řezem. Přestože obě metody mají své výhody a nevýhody, může se zvolená metoda anestezie lišit v závislosti na stavu matky a plodu.
Cílem této retrospektivní klinické studie je porovnat celkovou a spinální anestezii u porodů císařským řezem. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Mají anesteziologické techniky vliv na výsledek matky?
- Mají anesteziologické techniky vliv na výsledek plodu?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İ̇stanbul, Krocan, 34730
- İstanbul medeniyet University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Těhotné ženy, které porodily císařským řezem
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, které porodily spontánním vaginálním porodem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Celková anestezie pro porod císařským řezem
|
Pro porod císařským řezem byla zavedena celková anestezie
|
Spinální anestézie pro porod císařským řezem
|
Pro porod císařským řezem byla zavedena spinální anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PH pupečníkové krve
Časové okno: v době narození
|
Hodnoty pH z odběru pupečníkové krve
|
v době narození
|
Pupečníková krev PCO2
Časové okno: v době narození
|
mmHg
|
v době narození
|
HCO3 z pupečníkové krve
Časové okno: v době narození
|
mEq/L
|
v době narození
|
Laktát z pupečníkové krve
Časové okno: v době narození
|
mmol/l
|
v době narození
|
Přebytek báze pupečníkové krve
Časové okno: v době narození
|
mEq/L
|
v době narození
|
potřeba novorozenecké intenzivní péče
Časové okno: až 24 hodin
|
potřeba novorozenecké intenzivní péče
|
až 24 hodin
|
potřeba intenzivní péče o matku
Časové okno: až 24 hodin
|
potřeba intenzivní péče o matku
|
až 24 hodin
|
Apgar skóre v 1. minutě
Časové okno: 1. minuta po porodu
|
Skóre Apgar je založeno na celkovém skóre 1 až 10.
Čím vyšší skóre, tím lépe se dítěti po narození daří.
Skóre 7, 8 nebo 9 je normální a je známkou dobrého zdraví novorozence
|
1. minuta po porodu
|
Apgar skóre v 5. minutě
Časové okno: 5. minuta po porodu
|
Skóre Apgar je založeno na celkovém skóre 1 až 10.
Čím vyšší skóre, tím lépe se dítěti po narození daří.
Skóre 7, 8 nebo 9 je normální a je známkou dobrého zdraví novorozence
|
5. minuta po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulMU Cesarean Delivery
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Celková anestezie
-
Montefiore Medical CenterStaženoSrdeční selhání | Akutní dekompenzované srdeční selhání
-
Hospital Civil de GuadalajaraNábor
-
ETR AssociatesPortland State University; Dfusion Inc.Aktivní, ne náborHIV/AIDS | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | STISpojené státy
-
ETR AssociatesDfusion Inc.NáborSexuální chování | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | HIV/AIDS a infekceSpojené státy
-
Hamilton Health Sciences CorporationDokončeno
-
Kepler University HospitalDokončeno
-
Region SkaneDokončeno
-
King Fahad Medical CityNeznámýZměny tělesné teploty | Délka pobytu | Pre-Term | Přechod | Propuštění pacienta
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of Nebraska; University of MontanaAktivní, ne náborTelemedicína | Pediatrické VŠECHNY | Váhání s vakcínou | Vakcíny na covid-19Spojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámý