慢性的な首の痛みを持つ女性における TECAR による手動療法の効果
慢性頸部痛を持つ女性の疼痛、局所過敏症、頸部可動域、および機能的能力に対する TECAR 治療の有無にかかわらず、軟部組織モビライゼーション テクニックのプロトコルの効果: 無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
背景：慢性首痛は、12週間以上続く首の痛みです。 多くの場合、首の筋肉に痛みを伴うトリガーポイントが存在することを特徴としています。 筋膜リリースや首の筋肉の痛みのあるポイントへの穏やかな圧力などの手動技術の適用は、慢性的な首の痛みを持つ人々の痛みを軽減し、首の機能的能力と可動域を改善するのに役立つことが示されています.
目的: 私たちの臨床研究の目的は、2 つの特殊な帯電防止電極ブレスレットを使用して、慢性的な首の痛みを治療するための手動技術のプログラムと TECAR の同時適用を組み合わせることの有効性を調査することです。
方法：首の筋肉にトリガーポイントがあり、首の痛みの症状が12週間以上続く80人の女性を無作為に2つのグループに分けます。 最初のグループでは、2 つの TECAR 帯電防止電極ブレスレットを使用した手動技術の組み合わせ治療が適用されますが、2 番目のグループでは、電極ブレスレットなしで同じプロトコルが適用されます。 すべての参加者は、5 週間にわたって合計 15 回の治療を受け、6 か月後にフォローアップが行われます。 番号付き疼痛尺度による疼痛（PNS 疼痛）、僧帽筋上部、胸鎖乳突筋、肩甲骨挙筋、頭脾臓の疼痛閾値をデジタル痛覚計で測定、首の可動域をゴニオメータで測定、機能的能力「Neck Disability Index」アンケートを使用して、治療期間の前後に評価し、6か月後のフォローアップを行います。 結果の統計分析のために、統計的有意指数が p < .05 に設定される一方で、繰り返し測定による 2 因子分散分析が適用されます。
期待される結果: 最新の TECAR デバイスでは、特殊な抵抗ブレスレット電極を介して、セラピストの手を可動電極に変えることができます。 このようにして、２つの治療手段（手技と高周波電流）の同時効果が可能である。 このため、慢性的な首の痛みを伴う成人女性の臨床像を改善する上で、マニュアル技術を個別に適用するよりも組み合わせがより効果的であると期待しています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sindos Thessaloníki
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Thessaloníki、Sindos Thessaloníki、ギリシャ、57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも 3 か月間症状が持続する慢性的な首の痛みを持つ女性
- 肩甲挙筋、僧帽筋上部、胸鎖乳突筋、頭棘筋のいずれかの筋肉に少なくとも 1 つのアクティブまたは潜在的なトリガー ポイントが存在する
- 研究に参加するための書面による同意
除外基準:
- -過去3か月間のあらゆる種類の治療への参加（例：理学療法、マッサージ、麻酔ブロックの局所注射）
- 頸部外傷および/または頸部手術の背景
- 植え込み型ペースメーカー
- 妊娠
- 癌
- 全身性筋骨格疾患、診断された神経変性疾患（パーキンソン病など）、てんかん、および精神障害の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TECARによる手技療法
このグループに割り当てられた参加者は、2 つの抵抗性 TECAR ブレスレット電極 (各手に 1 つ) によって適用される手動療法プロトコルの 15 セッションを受けました。
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次の筋膜リリーステクニックが適用されます。 僧帽筋上部の筋膜リリース 僧帽筋上部の全体的なストレッチ、垂直方向の全体的なストレッチ、および集中的なストレッチ 頭蓋底の筋膜リリース 胸鎖乳突筋の全体的なリリース さらに、次の虚血性圧迫技術が適用されます。 僧帽筋上部の虚血性圧迫 徒手療法の操作は、従来の容量性電極と、セラピストの手を静電気防止電極に変える 2 つの特別な電極ブレスレットを組み合わせて行われます。 基準として胸椎に柔軟な自己粘着性接地電極を配置し、300 kHz、500 kHz、および 1 MHz の周波数で高周波電流を印加します。 |
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アクティブコンパレータ：TECAR ブレスレット電極を使用しない手技療法
このグループに割り当てられた参加者は、抵抗性 TECAR ブレスレット電極なしで同じ手技療法プロトコルを受けました。
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このグループの参加者は、高周波電流を流さずに、最初のグループと同じ手動プロトコルに従います。
各手動療法セッションは、軽いマッサージとストレッチを含む 10 分間の準備から始まります。
マッサージには、エフフルラージュ技術に続いて、頸部と胸部領域、特に僧帽筋上部、後頭下領域、頸部傍脊柱筋に焦点を当てたペトリセージと揉みほぐしが含まれます。
ストレッチは僧帽筋上部、肩甲挙筋、胸鎖乳突筋に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Numeric Pain Rating Scale (NPRS) による首の痛みの強さの変化
時間枠：治療前、5週目、6ヶ月のフォローアップ
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このツールは、0 から 10 までの番号が付けられた 11 ポイントの痛みの尺度です。
スケールの左端は 0 に対応し、「痛みなし」とマークされますが、右端は 10 に対応し、「最大の痛み」とマークされます。
したがって、値が高いほど痛みが強いことを示します (Childs et al, 2005)。
被験者は、痛みの強さを最もよく反映する整数を選択するよう求められます。
NPRS は、臨床診療と研究の両方で痛みを測定するために広く使用されており、高いテスト再テスト信頼性と高い概念構造妥当性を示しています。
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治療前、5週目、6ヶ月のフォローアップ
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圧迫アルゴリズムによる圧迫痛閾値 (PPT) の変化
時間枠：治療前、5週目、6か月後のフォローアップ
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圧迫痛閾値（PPT）は、痛みを引き起こす最小の圧力として定義されます。
PPT はデジタルアルゴリズム計を使用して評価されました。
測定は、僧帽筋の上縁、肩峰の正中線と側縁の間の中間、および軸の棘突起の外側2cmの後頭下領域で行われました。
痛覚計の金属棒を各部位に垂直に配置し、検査者は 1 kg/s の速度で徐々に圧力を増加させました。
PPT は kg/cm2 で記録されました。
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治療前、5週目、6か月後のフォローアップ
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ギリシャ版首障害指数アンケートによる機能的能力の変化
時間枠：治療前、5週目、6か月後のフォローアップ
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これは自己申告による 10 項目の尺度であり、各項目が首の痛みの訴えのさまざまな側面を評価します。
ほとんどの項目は日常生活活動の制限に関連しており、各項目は 0 から 5 のスケールで評価されます。0 は障害がないことを示し、5 は最大の障害を示します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 50 です。
首障害指数 (NDI) は文献で十分に支持されており、首の痛みを報告するために最も一般的に使用されるツールです。
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治療前、5週目、6か月後のフォローアップ
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ゴニオメトリーによる頸部可動域の変化
時間枠：治療前、5週目、6か月後のフォローアップ
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頸部のアクティブ可動域は、2 つのバブル傾斜計と大型ユニバーサルゴニオメーターの 2 種類のゴニオメーターを使用して測定されました。
測定には、参加者が直立姿勢で座った状態で、頸椎の能動的な屈曲、伸展、回転、側屈が含まれます。
可動範囲は度で記録されました。
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治療前、5週目、6か月後のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Paris Iakovidis, Ph.D、Department of Physiotherapy, International Hellenic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。