Manuaalisen TECAR-terapian vaikutukset naiselle, jolla on krooninen niskakipu
Pehmytkudosten mobilisointitekniikoiden protokollan vaikutukset TECAR-hoidon kanssa tai ilman sitä kipuun, paikalliseen herkkyyteen, kaulan liikealueeseen ja toiminnallisiin kykyihin naisella, jolla on krooninen niskakipu: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Krooninen niskakipu on niskakipu, joka kestää yli 12 viikkoa. Sille on usein ominaista tuskallisten laukaisupisteiden esiintyminen niskalihaksissa. Manuaalisten tekniikoiden, kuten myofaskiaalinen vapautus ja hellävarainen paineistus niskalihasten kipeisiin kohtiin, on osoitettu vähentävän kipua ja parantavan niskan toimintakykyä ja liikelaajuutta kroonista niskakipua sairastavilla ihmisillä.
Tavoite: Kliinisen tutkimuksemme tavoitteena on tutkia manuaalisten tekniikoiden ohjelman tehokkuutta kroonisen niskakivun hoitoon ja TECAR:n samanaikaista käyttöä käyttämällä kahta erityistä antistaattista elektrodiranneketta.
Menetelmä: 80 naista, joilla on triggerpisteitä niskalihaksissa ja niskakipuoireita yli 12 viikkoa, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäisessä ryhmässä sovelletaan manuaalisten tekniikoiden yhdistettyä käsittelyä kahdella antistaattisella TECAR-elektrodirannekorulla, kun taas toisessa ryhmässä sovelletaan samaa protokollaa ilman elektrodirannekkeita. Kaikille osallistujille suoritetaan yhteensä 15 hoitoa viiden viikon aikana ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua. Numeroidun kipuasteikon kipu (PNS-kipu), puolisuunnikkaan lihaksen yläosan, sternocleidomastoidin, levator scapulae ja splenius capitis kipukynnys digitaalisella algometrillä, kaulan liikealue goniometrillä ja toimintakyky "Niska Disability Index" -kyselylomakkeella arvioidaan ennen ja jälkeen hoitojakson ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua. Tulosten tilastolliseen analyysiin sovelletaan kaksitekijäistä varianssianalyysiä toistuvin mittauksin, kun taas tilastollinen merkitsevyysindeksi asetetaan arvoon p < ,05.
Odotetut tulokset: Nykyaikaiset TECAR-laitteet mahdollistavat erityisten resistiivisten rannekoruelektrodien avulla terapeutin käden muuttamisen liikkuvaksi elektrodiksi. Tällä tavalla kahden terapeuttisen keinon (manuaaliset tekniikat ja suurtaajuusvirta) samanaikainen vaikutus on mahdollista. Tästä syystä odotamme yhdistelmän olevan tehokkaampi kuin yksittäisten manuaalisten tekniikoiden soveltaminen kroonista niskakipua sairastavien aikuisten naisten kliinisen kuvan parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindos Thessaloníki
-
Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Kreikka, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on krooninen niskakipu, jonka oireet ovat kestäneet vähintään kolme kuukautta
- Vähintään yhden aktiivisen tai piilevän laukaisupisteen olemassaolo missä tahansa lihaksessa: levator scapulae, ylempi trapezius, sternocleidomastoid, splenius capitis
- Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen mihin tahansa hoitoon viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. fysioterapia, hieronta, paikalliset anestesiablokkien ruiskeet)
- Niskavamman ja/tai leikkauksen tausta niskan alueella
- Implantoidut sydämentahdistimet
- Raskaus
- Syöpä
- Systeemiset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, diagnosoidut hermostoa rappeuttavat sairaudet (esim. Parkinsonin tauti), epilepsia ja aiemmat psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen hoito TECARilla
Tähän ryhmään allokoidut osallistujat saivat 15 manuaalisen terapiaprotokollan istuntoa kahdella resistiivisellä TECAR-rannekoruelektrodilla (yksi kummassakin kädessä).
|
Seuraavia myofaskiaalisia vapautumistekniikoita sovelletaan: Ylemmän puolisuunnikkaan myofaskiaalinen vapautuminen Bruttovenytys, pystysuora bruttovenytys ja ylemmän puolisuunnikkaan kohdistettu venytys Myofaskiaalinen vapautuminen kallon pohjasta Sternocleidomastoid-lihaksen bruttovapautus Lisäksi käytetään seuraavaa iskeemistä puristustekniikkaa: Iskeeminen kompressio ylemmässä trapetsilihaksessa Manuaalisen hoidon manipulaatioita annetaan yhdessä kapasitiivisen tavanomaisen elektrodin ja kahden erikoiselektrodirannekkeen kanssa, jotka muuttavat terapeutin kädet antistaattisiksi elektrodeiksi. Korkeataajuisia virtoja kohdistetaan taajuuksilla 300 kHz, 500 kHz ja 1 MHz joustavalla itseliimautuvalla maadoituselektrodilla, joka sijoitetaan rintarangan päälle vertailua varten. |
|
Active Comparator: Manuaalinen hoito ilman TECAR-rannekoruelektrodeja
Tähän ryhmään allokoidut osallistujat saivat saman manuaalisen terapian protokollan ilman resistiivisiä TECAR-rannekoruelektrodeja
|
Tämän ryhmän osallistujat noudattavat samaa manuaalista protokollaa kuin ensimmäinen ryhmä, ilman suurtaajuista virtaa.
Jokainen manuaalinen terapiaistunto alkaa 10 minuutin valmistautumisella, johon kuuluu kevyttä hierontaa ja venyttelyä.
Hieronta sisältää effleurage-tekniikan, jota seuraa petrissage ja vaivaaminen keskittyen kohdunkaulan ja rintakehän alueille, erityisesti ylemmälle trapetsille, suboccipital alueelle ja kohdunkaulan paraspinaalisille lihaksille.
Venyttelyä sovelletaan ylempiin trapezius-, levator scapulae- ja sternocleidomastoid-lihaksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset niskakivun voimakkuudessa Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla
Aikaikkuna: esihoito, viikko 5, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä työkalu on 11-pisteinen kipuasteikko, joka on numeroitu nollasta 10:een.
Asteikon vasen pää vastaa nollaa ja on merkitty "Ei kipua", kun taas oikea pää vastaa 10 ja on merkitty "Maksimikipu".
Näin ollen korkeampi arvo osoittaa voimakkaampaa kipua (Childs et al, 2005).
Tutkittavaa pyydetään valitsemaan kokonaisluku, joka parhaiten kuvastaa hänen kivunsa voimakkuutta.
NPRS:ää käytetään laajalti kivun mittaamiseen sekä kliinisessä käytännössä että tutkimuksessa, mikä osoittaa korkean testi-uudelleentestin luotettavuuden ja korkean käsitteellisen rakenteen validiteetin.
|
esihoito, viikko 5, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset paineen kipukynnyksessä (PPT) painealgometrialla
Aikaikkuna: esihoito, viikko 5, 6 kuukauden seuranta
|
Painekipukynnys (PPT) määritellään vähimmäispaineeksi, joka aiheuttaa kipua.
PPT arvioitiin digitaalisella algometrillä.
Mittaukset tehtiin puolisuunnikkaan lihaksen yläreunan yli, keskilinjan ja akromionin sivureunan välissä, sekä suboccipitaal-alueelta, 2 cm lateraalisesti akselin kierteestä.
Algometrin metallitanko sijoitettiin pystysuoraan jokaiseen kohtaan ja tutkija kohdistai vähitellen kasvavan paineen nopeudella 1 kg/s.
PPT kirjattiin kg/cm².
|
esihoito, viikko 5, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset toimintakyvyssä kreikkalaisen kaulan vammaisuusindeksikyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: esihoito, viikko 5, 6 kuukauden seuranta
|
Se on itseraportoitu, kymmenen kohdan asteikko, jossa jokainen kohta arvioi eri näkökohtia niskakipuvalituksista.
Useimmat asiat liittyvät jokapäiväisen elämän rajoituksiin, ja jokainen kohta on arvosteltu asteikolla 0-5, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja 5 ilmaisee enimmäisvammaisuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50.
Neck Disability Index (NDI) on hyvin tuettu kirjallisuudessa, ja se on yleisin niskakipujen raportoinnin työkalu.
|
esihoito, viikko 5, 6 kuukauden seuranta
|
|
Kohdunkaulan liikeradan muutokset goniometrian avulla
Aikaikkuna: esihoito, viikko 5, 6 kuukauden seuranta
|
Aktiivinen kohdunkaulan liikealue mitattiin kahdentyyppisillä goniometreillä: kahdella kuplakaltevuusmittarilla ja laajamittaisella yleisgoniometrillä.
Mittauksiin sisältyi aktiivinen kohdunkaulan taipuminen, ojentaminen, kierto ja sivutaivutus, osallistujien istuessa pystyasennossa.
Liikealue kirjattiin asteina.
|
esihoito, viikko 5, 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paris Iakovidis, Ph.D, Department of Physiotherapy, International Hellenic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC-03/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .