Effekter av manuell terapi med TECAR hos kvinner med kroniske nakkesmerter
Effekter av en protokoll for bløtvevsmobiliseringsteknikker med eller uten TECAR-behandling på smerte, lokal følsomhet, nakkebevegelse og funksjonell evne hos kvinner med kroniske nakkesmerter: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Kroniske nakkesmerter er nakkesmerter som varer mer enn 12 uker. Det er ofte preget av tilstedeværelsen av smertefulle triggerpunkter i nakkemusklene. Anvendelse av manuelle teknikker som myofascial frigjøring og forsiktig trykk på de smertefulle punktene i nakkemusklene har vist seg å bidra til å redusere smerte og forbedre funksjonsevnen og bevegelsesområdet for nakken hos personer med kroniske nakkesmerter.
Mål: Målet med vår kliniske studie er å undersøke effekten av å kombinere et program med manuelle teknikker for behandling av kroniske nakkesmerter med samtidig påføring av TECAR gjennom bruk av to spesielle antistatiske elektrodearmbånd.
Metode: 80 kvinner med triggerpunkter i nakkemuskulaturen og nakkesmertesymptomer i mer enn 12 uker vil bli tilfeldig delt inn i to grupper. I den første gruppen vil den kombinerte behandlingen av manuelle teknikker med to TECAR antistatiske elektrodearmbånd bli brukt, mens i den andre gruppen vil samme protokoll bli brukt uten elektrodearmbåndene. Alle deltakerne vil gjennomgå totalt 15 behandlinger over fem uker med oppfølging etter seks måneder. Smerter med nummerert smerteskala (PNS-smerte), smerteterskel i øvre del av trapezius-muskelen, sternocleidomastoid, levator scapulae og splenius capitis med digitalt algometer, bevegelsesområde i nakken med goniometer og funksjonsevne med "Neck Disability Index" spørreskjema vil bli vurdert før og etter behandlingsperiode med en oppfølging seks måneder senere. For den statistiske analysen av resultatene vil det benyttes en tofaktor variansanalyse med gjentatte målinger, mens den statistiske signifikansindeksen settes til p < ,05.
Forventede resultater: Moderne TECAR-enheter gjør det mulig, gjennom spesielle resistive armbåndselektroder, å gjøre hånden til terapeuten om til en mobil elektrode. På denne måten er en samtidig effekt av de to terapeutiske midlene (manuelle teknikker og høyfrekvent strøm) mulig. Av denne grunn forventer vi at kombinasjonen vil være mer effektiv enn individuell bruk av manuelle teknikker for å forbedre det kliniske bildet av voksne kvinner med kroniske nakkesmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindos Thessaloníki
-
Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Hellas, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med kroniske nakkesmerter med varighet av symptomer i minst tre måneder
- Eksistens av minst ett aktivt eller latent triggerpunkt i noen av musklene: levator scapulae, øvre trapezius, sternocleidomastoid, splenius capitis
- Skriftlig samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i enhver form for behandling i løpet av de siste 3 månedene (f.eks. fysioterapi, massasje, lokale injeksjoner av anestesiblokker)
- Bakgrunn for nakketraumer og/eller kirurgi i nakkeregionen
- Implanterte pacemakere
- Svangerskap
- Kreft
- Systemiske muskel- og skjelettsykdommer, diagnostiserte nevrodegenerative sykdommer (f.eks. Parkinsons), epilepsi og historie med psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell terapi med TECAR
Deltakere som ble tildelt denne gruppen, mottok 15 økter med en manuell terapiprotokoll påført av to resistive TECAR-armbåndselektroder (en i hver hånd).
|
Følgende myofascial frigjøringsteknikker vil bli brukt: Myofascial frigjøring av øvre trapezius Gross strekk, vertikal grov strekk og fokusert strekk av øvre trapezius Myofascial frigjøring ved kranialbunnen Brutto frigjøring av sternocleidomastoideus muskel I tillegg vil følgende iskemiske kompresjonsteknikk bli brukt: Iskemisk kompresjon på øvre trapeziusmuskel Manuelle terapimanipulasjoner vil bli administrert i kombinasjon med en kapasitiv konvensjonell elektrode og to spesielle elektrodearmbånd som gjør terapeutens hender til antistatiske elektroder. Høyfrekvente strømmer vil bli tilført ved frekvenser på 300 kHz, 500 kHz og 1 MHz, med en fleksibel selvklebende jordingselektrode plassert på thoraxryggraden som referanse. |
|
Aktiv komparator: Manuell terapi uten TECAR armbåndselektroder
Deltakere som ble tildelt denne gruppen fikk den samme manuelle terapiprotokollen uten de resistive TECAR-armbåndselektrodene
|
Deltakere i denne gruppen vil følge samme manuelle protokoll som den første gruppen, uten bruk av høyfrekvent strøm.
Hver manuell terapiøkt vil begynne med en ti-minutters forberedelse som involverer lett massasje og tøying.
Massasjen vil inkludere effleurage-teknikken, etterfulgt av petrissage og elting, med fokus på cervical og thorax områder, spesielt øvre trapezius, suboccipital region og cervical paraspinal muskler.
Stretching vil bli brukt på øvre trapezius, levator scapulae og sternocleidomastoid muskler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i intensiteten av nakkesmerter med Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: forbehandling, uke 5, 6 måneders oppfølging
|
Dette verktøyet er en elleve-punkts smerteskala nummerert fra null til 10.
Venstre ende av skalaen tilsvarer null og er merket som "Ingen smerte", mens høyre ende tilsvarer 10 og er merket som "Maksimal smerte".
Følgelig indikerer en høyere verdi mer intens smerte (Childs et al, 2005).
Undersøkeren blir bedt om å velge et heltall som best gjenspeiler smerteintensiteten.
NPRS er mye brukt for å måle smerte i både klinisk praksis og forskning, og viser høy test-retest reliabilitet og høy konseptuell konstruksjonsvaliditet
|
forbehandling, uke 5, 6 måneders oppfølging
|
|
Endringer i trykksmerteterskel (PPT) med trykkalgoritme
Tidsramme: forbehandling, uke 5, 6 måneders oppfølging
|
Pressure smerteterskel (PPT) er definert som minimumsmengden av trykk som induserer smerte.
PPT ble vurdert ved hjelp av et digitalt algometer.
Målinger ble tatt over øvre kant av trapezius-muskelen, midt mellom midtlinjen og lateral kant av acromion, samt i det suboccipitale området, 2 cm lateralt til aksens spinous prosess.
Metallstangen til algometeret ble plassert vertikalt på hvert sted, og undersøkeren påførte gradvis økende trykk med en hastighet på 1 kg/s.
PPT ble registrert i kg/cm².
|
forbehandling, uke 5, 6 måneders oppfølging
|
|
Endringer i funksjonell kapasitet med den greske versjonen av nakke funksjonshemming indeksen
Tidsramme: forbehandling, uke 5, 6 måneders oppfølging
|
Det er en selvrapportert, ti-element skala, der hvert element vurderer forskjellige aspekter ved nakkesmerter.
De fleste punktene gjelder restriksjoner i dagliglivets aktiviteter, og hvert punkt er vurdert på en skala fra 0 til 5, der 0 indikerer ingen funksjonshemming og 5 indikerer maksimal funksjonshemming.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 50.
Neck Disability Index (NDI) er godt støttet i litteraturen og er det mest brukte verktøyet for å rapportere nakkesmerter.
|
forbehandling, uke 5, 6 måneders oppfølging
|
|
Endringer i Cervical Range of Motion gjennom goniometri
Tidsramme: forbehandling, uke 5, 6 måneders oppfølging
|
Aktiv cervical bevegelsesområde ble målt ved hjelp av to typer goniometre: to bobleinklinometre og et storskala universelt goniometer.
Målinger inkluderte aktiv cervikalfleksjon, ekstensjon, rotasjon og sidebøyning, med deltakerne sittende i oppreist stilling.
Bevegelsesområde ble registrert i grader.
|
forbehandling, uke 5, 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Paris Iakovidis, Ph.D, Department of Physiotherapy, International Hellenic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC-03/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .